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        11地31種藥品或迎集中降價(jià)
        2018-11-21 作者: 記者 梁倩/北京報(bào)道 來源: 經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

          近日,《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》正式通過,確定將在北京、上海、天津、重慶4個(gè)直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門7個(gè)副省級(jí)城市進(jìn)行帶量采購,涉及31個(gè)指定規(guī)格的采購品種。

          業(yè)內(nèi)人士表示,以價(jià)換量、帶量采購在藥品品質(zhì)確定的背景下,有利于藥價(jià)下降。一方面真正實(shí)現(xiàn)“招采合一”,消除醫(yī)院的“二次議價(jià)”空間,避免企業(yè)“二次公關(guān)”帶來的交易成本。另一方面,該11地用藥市場價(jià)格確定后,對(duì)其他地區(qū)具有參考作用,將進(jìn)一步降低其他地區(qū)的用藥價(jià)格水平。

          帶量采購真正實(shí)現(xiàn)“招采合一”

          此前,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布的《4+7藥品集中采購文件》顯示,試點(diǎn)地區(qū)委派代表組成聯(lián)合采購辦公室,代表試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施集中采購,日常工作和具體實(shí)施由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)。并于12月6日進(jìn)行議價(jià)談判。

          上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在此前表示,帶量采購的核心是以量換價(jià)、以款換價(jià),相較于之前的采購,現(xiàn)在有回款保證采購量、保證市場,讓價(jià)格明顯下降。同時(shí),減輕企業(yè)的銷售成本,“藥價(jià)中銷售成本占比很高,采購量都確定好了,企業(yè)不用再去做醫(yī)生和醫(yī)院的工作,可以節(jié)省企業(yè)的交易成本,凈化流通環(huán)境,降低了藥價(jià),回扣問題也可以解決。”

          有業(yè)內(nèi)人士表示,過去藥品集中招標(biāo)采購流程一般使用“招采分離”的制度,招標(biāo)辦只負(fù)責(zé)對(duì)價(jià)格招標(biāo),不涉及藥品數(shù)量和資金支付,醫(yī)院負(fù)責(zé)最終采購并支付貨款。醫(yī)院在招投標(biāo)后依然有選擇權(quán),給醫(yī)院留下了“二次議價(jià)”的空間。

          “這次帶量采購,購銷合同一次性確認(rèn),真正實(shí)現(xiàn)‘招采合一’。”上述人士表示,“招采合一”的背景下,醫(yī)院“二次議價(jià)”空間被消除,也避免了企業(yè)“二次公關(guān)”帶來的交易成本,有利降低藥價(jià)。

          “患者用藥質(zhì)量將得到大幅提升。”上海人社局醫(yī)保處副處長龔波表示,國家組織藥品集中采購對(duì)供應(yīng)商設(shè)置了較高的門檻,投標(biāo)藥品必須是原研藥和通過國家藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,確保治療效果。

          “以價(jià)換量”實(shí)質(zhì)性推動(dòng)降藥價(jià)

          國金證券分析指出,根據(jù)本次公布的采購量以及歷史平均中標(biāo)價(jià),涉及藥品市場規(guī)模總計(jì)70余億元,“4+7城市”加起來大概占到全國1/3的市場,會(huì)對(duì)藥企產(chǎn)生強(qiáng)大的吸引力,通過企業(yè)間市場化競價(jià),充分起到以量換價(jià)的作用。此外,有業(yè)內(nèi)人士坦言,上述藥品采購價(jià)格很有可能放大到全國,形成全國價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

          對(duì)于企業(yè)報(bào)價(jià),文件明確,申報(bào)企業(yè)須按主品規(guī)的最小采購單元進(jìn)行報(bào)價(jià),同企業(yè)同品種申報(bào)價(jià)須符合差比價(jià)規(guī)則。并強(qiáng)調(diào),申報(bào)價(jià)應(yīng)體現(xiàn)本次集中采購所節(jié)省的成本因素,原則上與2017年底試點(diǎn)地區(qū)本企業(yè)同品種最低采購價(jià)相比有一定的下降。

          據(jù)采購文件,無論一個(gè)品種有多少家企業(yè)入圍,最終都只有一家企業(yè)進(jìn)入最后的議價(jià)談判,且報(bào)價(jià)低者才能進(jìn)入。具體來看,符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)多于3家的品種,預(yù)中選品種申報(bào)價(jià)格符合本次報(bào)價(jià)的有關(guān)要求,經(jīng)雙方確認(rèn)后,獲得擬中選資格;符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)少于等于2家的品種,預(yù)中選品種申報(bào)價(jià)格降幅排名前列,經(jīng)雙方確認(rèn)后獲得擬中選資格;若沒有則在價(jià)格談判中參考其余充分競爭品種的平均降幅等確定議價(jià)談判最低降幅。

          據(jù)悉,若不參加或不接受議價(jià)談判的,該品種作流標(biāo)處理,且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購。

          國金證券分析師指出,此次競價(jià)流程嚴(yán)于預(yù)期,規(guī)避了過去唯低價(jià)是取導(dǎo)致的“劣幣驅(qū)逐良幣”,同時(shí)通過競價(jià)流程設(shè)置,從一定程度上削弱了競爭格局較好的藥品優(yōu)勢。

          對(duì)于帶量采購藥品的質(zhì)量,龔波表示,質(zhì)量是國家?guī)Я坎少彽牡拙€,因?yàn)槎际沁^一致性評(píng)價(jià)的品種,和原研藥可以替代的。以上海帶量采購為例,中標(biāo)的品種都要近紅外光譜的檢測,以保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

          此外,據(jù)龔波介紹,完成集中采購后,醫(yī)保部門將與衛(wèi)生部門合作,從行風(fēng)建設(shè)、合理用藥、臨床用藥綜合評(píng)價(jià)等方面入手,加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督,保證約定的采購量得到執(zhí)行。與此同時(shí),會(huì)出臺(tái)一系列醫(yī)保支持政策,及時(shí)支付帶量采購貨款,保障藥品企業(yè)合法權(quán)益,提升其積極性。

          不降出局 原研藥優(yōu)勢不再

          文件明確,原研藥及國家藥監(jiān)局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的參比制劑、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品、按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品均可申報(bào)。

          有業(yè)內(nèi)人士表示,帶量采購的方式除了將有效推動(dòng)藥價(jià)下降,還將通過高品質(zhì)的仿制藥替代原研藥,改變過去過期專利藥品超國民待遇現(xiàn)象。在同等采購條件下,通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將具有極大優(yōu)勢。

          國金證券報(bào)告顯示,本次多個(gè)品種由外資藥企占主導(dǎo)的,例如瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、厄貝沙坦等品種,原研藥企所占市場份額均在60%以上。

          一位業(yè)內(nèi)人士坦言,同原研藥同樣效用的仿制藥是降低原研藥市場份額的,這意味著,原研藥要么降價(jià),要么失去大量的市場。

          由于不參加或不接受議價(jià)談判的品種作流標(biāo)處理,且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購。“理論上只是失去11城帶量采購的部分市場。但按采購文件的要求,放棄11城帶量采購,可能將影響11城所有的醫(yī)院市場。”上述人士說。

          但平安證券報(bào)告也指出,帶量采購導(dǎo)致藥品降價(jià),將壓縮相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上中游企業(yè)的利潤,但對(duì)于單個(gè)公司,若在帶量采購中爭取到較大幅度的銷售量提升,從而抵消降價(jià)的影響,則對(duì)公司鞏固行業(yè)市場地位具有重要意義。

          在醫(yī)保支付方面,有關(guān)人士表示,帶量采購有利于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的形成。傳統(tǒng)的招標(biāo)制度帶來了藥價(jià)虛高的問題,醫(yī)保支付價(jià)難以將藥品招標(biāo)價(jià)作為參考。而4+7城市帶量采購價(jià)格,將成為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的原型。

          Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示,醫(yī)保帶量采購意味著將醫(yī)保藥品目錄制定、醫(yī)保支付價(jià)的確定和藥品采購價(jià)的談判三者合一,表面上是明顯降低藥價(jià),但形成一個(gè)相對(duì)合理的醫(yī)保支付價(jià)則是此輪醫(yī)保帶量采購及其后續(xù)措施所希望達(dá)到的終極目的。

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