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        五年內(nèi)建成藥品臨床評(píng)價(jià)體系
        兒童用藥、抗腫瘤藥和心血管病用藥將率先試點(diǎn)
        2018-12-07 作者: 記者 梁倩/北京報(bào)道 來(lái)源: 經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

          《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者獲悉,為促進(jìn)臨床合理用藥,使藥品回歸臨床價(jià)值,我國(guó)將于五年內(nèi)全面建立藥品臨床綜合評(píng)價(jià)體系。其中,基礎(chǔ)條件和試點(diǎn)建設(shè)將于2019年完成。

          據(jù)權(quán)威人士透露,我國(guó)將以基本藥物和特殊人群用藥為重點(diǎn),以藥品臨床實(shí)際價(jià)值為導(dǎo)向,借鑒國(guó)際有益經(jīng)驗(yàn)和方法,建立健全符合國(guó)情的藥品臨床綜合性評(píng)價(jià)規(guī)范和工作機(jī)制。

          記者了解到,當(dāng)前全球范圍內(nèi)不合理用藥問題突出。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的一份調(diào)查資料顯示,全球范圍內(nèi),有50%以上藥品的處方、配藥或銷售不當(dāng),有50%的患者沒有正確用藥,30%的死亡是不合理用藥所導(dǎo)致。住院患者因不合理用藥發(fā)生藥物不良反應(yīng)的比例為10%至20%,其中5%的患者因嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)而死亡。我國(guó)不合理用藥現(xiàn)象也較為嚴(yán)重,有數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)兒童不合理用藥達(dá)12%至32%。

          2017年,原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌強(qiáng)調(diào),要加快藥品臨床綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè),更好發(fā)揮藥品臨床價(jià)值功能。針對(duì)新版基藥目錄,國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新曾表示,基藥目錄更加注重臨床需要,突出藥品臨床價(jià)值,目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整;要重點(diǎn)調(diào)出已退市的、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。

          上述權(quán)威人士指出,目前藥品并未實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理,研發(fā)、注冊(cè)、流通、使用、報(bào)銷的相關(guān)政策之間沒有形成聯(lián)動(dòng),可能會(huì)導(dǎo)致“研發(fā)時(shí)是一套數(shù)據(jù),注冊(cè)的是另一套數(shù)據(jù)”等問題。

          “藥品臨床綜合評(píng)價(jià)體系將率先遴選疾病譜靠前、所涉疾病負(fù)擔(dān)重、基本用藥需求大、費(fèi)用占比高、產(chǎn)業(yè)驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)、診療服務(wù)體系影響大的品類,作為優(yōu)先評(píng)價(jià)對(duì)象。”該權(quán)威人士說(shuō)。

          據(jù)悉,我國(guó)將優(yōu)先考慮建立抗腫瘤藥物、心血管病用藥、兒童用藥等臨床綜合評(píng)價(jià)分中心和評(píng)價(jià)基地,逐步在東、中、西部有基礎(chǔ)和具備條件的單位設(shè)立區(qū)域分中心和評(píng)價(jià)基地,整合拓展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估資源。

          上述權(quán)威人士透露,到2023年,我國(guó)將確立評(píng)價(jià)體系總體架構(gòu),基本完成評(píng)價(jià)方法體系建設(shè)。具體來(lái)看,2019年,建設(shè)臨床評(píng)價(jià)基礎(chǔ)條件和試點(diǎn);確立評(píng)價(jià)體系總體結(jié)構(gòu),編制建設(shè)總體規(guī)劃,完成評(píng)價(jià)方法體系建設(shè);依托現(xiàn)有設(shè)施和資源,遴選確定兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥領(lǐng)域的三個(gè)試點(diǎn)示范項(xiàng)目工程實(shí)驗(yàn)室和五個(gè)區(qū)域臨床藥品評(píng)價(jià)基地。

          到2020年至2021年,實(shí)現(xiàn)評(píng)價(jià)模型和臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)共享、匯總和整理分析;完成兒童用藥、抗腫瘤藥物和心血管病用藥領(lǐng)域示范及國(guó)家、區(qū)域評(píng)價(jià)基地建設(shè);完成重大疾病和基本藥物主題的藥物臨床綜合評(píng)價(jià)、產(chǎn)出綜合評(píng)價(jià)結(jié)果政策建議(白皮書)、臨床推薦和公眾科普等三個(gè)層次結(jié)論應(yīng)用。

          2022至2023年,全面完善評(píng)價(jià)體系,建立國(guó)家評(píng)價(jià)協(xié)調(diào)中心和評(píng)價(jià)專家委員會(huì),在綜合實(shí)力強(qiáng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或科研所建設(shè)國(guó)家評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和100個(gè)評(píng)價(jià)基地;建立中國(guó)人群重大疾病多組學(xué)精準(zhǔn)用藥模型,全面實(shí)現(xiàn)基本藥物目錄、臨床急需藥品清單等動(dòng)態(tài)調(diào)整。

          依托國(guó)家和省級(jí)藥物臨床綜合評(píng)價(jià)分中心和評(píng)價(jià)基地等,分類規(guī)范建設(shè)國(guó)家和省級(jí)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,形成全國(guó)藥物臨床綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)和信息平臺(tái),建立多來(lái)源、多類型、多中心的數(shù)據(jù)與證據(jù)共享機(jī)制。

          “所有藥物政策的最終落腳點(diǎn)都是臨床使用,藥品的實(shí)際臨床使用情況也是對(duì)所有藥物政策效果的最終反映。”北京大學(xué)健康發(fā)展研究中心主任李玲表示,基本用藥大概可覆蓋95%的疾病,基層醫(yī)療旨在保基本,其療效確切,并具有較高的性價(jià)比。

        凡標(biāo)注來(lái)源為“經(jīng)濟(jì)參考報(bào)”或“經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)”的所有文字、圖片、音視頻稿件,及電子雜志等數(shù)字媒體產(chǎn)品,版權(quán)均屬經(jīng)濟(jì)參考報(bào)社,未經(jīng)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)社書面授權(quán),不得以任何形式刊載、播放。獲取授權(quán)

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