器官移植是20世紀(jì)生命醫(yī)學(xué)科學(xué)的重大進(jìn)展。該項(xiàng)技術(shù)從西方發(fā)達(dá)國家傳入中國,經(jīng)過了從臨床實(shí)驗(yàn)到臨床應(yīng)用的發(fā)展過程,逐漸成熟并成為治療終末期器官功能衰竭的有效醫(yī)療手段,拯救了眾多器官衰竭患者的生命,也促進(jìn)了我國生命醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展。器官移植需要一個(gè)可供移植的器官,因此涉及醫(yī)學(xué)、法律、倫理、社會、文化等領(lǐng)域的深層次問題,與各個(gè)國家的傳統(tǒng)文化和社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段密切相關(guān)。
器官的極度稀缺是全球目前面臨的困境。盡管移植醫(yī)院移植率保持穩(wěn)定,但等待移植的人數(shù)仍逐年增加。每年全球器官移植總數(shù)不及總體需求的10%。器官移植等待者顯著多于可供移植的器官,使得捐獻(xiàn)器官的最佳利用成為優(yōu)先目標(biāo),器官的科學(xué)與公平分配也因此成為至關(guān)重要的問題。
人體器官分配與共享的國際通行原則 世界衛(wèi)生組織《人體細(xì)胞、組織和器官移植指導(dǎo)原則》明確了器官分配的國際通行原則:“器官、細(xì)胞和組織的分配應(yīng)在臨床標(biāo)準(zhǔn)和倫理準(zhǔn)則的指導(dǎo)下進(jìn)行,而不是出于錢財(cái)或其他考慮。由適當(dāng)人員組成的委員會規(guī)定分配原則,該原則應(yīng)該公平、對外有正當(dāng)理由并且透明。”《指導(dǎo)原則》要求器官分配和共享的規(guī)則是公開、透明和公平的,同時(shí)要保證倫理、符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和可操作性。因此器官分配政策需要綜合考慮公平、公正、有效性、實(shí)用性、移植預(yù)后質(zhì)量以及與器官獲取和保存相關(guān)的技術(shù)限制等,并依據(jù)器官移植技術(shù)的研究成果和應(yīng)用成效定期更新。
我國人體器官分配政策的基本醫(yī)學(xué)原則 我國器官分配政策依據(jù)國務(wù)院頒布的《人體器官移植條例》規(guī)定的原則和標(biāo)準(zhǔn)建立,符合世界衛(wèi)生組織要求的國際準(zhǔn)則。包括區(qū)域優(yōu)先原則,病情危重優(yōu)先原則(肝、心、肺);血型相同優(yōu)先原則;HLA配型優(yōu)先原則(腎、心);兒童匹配優(yōu)先原則;器官捐獻(xiàn)者直系親屬優(yōu)先原則;稀有機(jī)會優(yōu)先原則(腎、心);等待順序優(yōu)先原則等。器官分配由中國人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)根據(jù)國家頒布的器官分配政策自動執(zhí)行。
我國人體器官分配的核心政策 影響器官分配的主要因素有地理位置、供受體年齡、血型匹配、等待時(shí)長、醫(yī)療緊急度等。我國為了鼓勵(lì)公民逝世后器官捐獻(xiàn),對于在同一地理分配層級內(nèi)符合公民逝世后器官捐獻(xiàn)者的直系親屬、配偶、三代以內(nèi)旁系血親或登記成為中國人體器官捐獻(xiàn)志愿者3年以上的,在排序時(shí)將獲得優(yōu)先權(quán),同時(shí)活體器官捐獻(xiàn)者在需要進(jìn)行器官移植手術(shù)治療的,在排序時(shí)亦獲得優(yōu)先。
中國人體器官分配的監(jiān)管 通過近十年的建設(shè),我國已形成了“以信息化為手段、政府主導(dǎo)、行業(yè)自治、醫(yī)院自查”的器官分配監(jiān)督管理機(jī)制。同時(shí)建立了以大數(shù)據(jù)為支撐的信息化質(zhì)控平臺,實(shí)現(xiàn)了從器官捐獻(xiàn)、獲取、分配到移植的全過程可溯源管理。在人體器官分配與共享系統(tǒng)管理質(zhì)控中心以外,國家衛(wèi)健委成立了肝、腎、心、肺四個(gè)大器官移植質(zhì)控中心,將器官移植質(zhì)控納入了全國醫(yī)療質(zhì)量控制體系,以確保器官移植的質(zhì)量與安全。
器官分配決定了器官和受者的生物匹配度,器官分配決定了器官的質(zhì)量和器官利用效率,直接影響著移植受者的術(shù)后生存率和生活質(zhì)量。下一步人體器官分配與共享系統(tǒng)管理質(zhì)控中心將持續(xù)開展器官分配科學(xué)政策的研究,按世界各國的慣例每年提出器官分配與共享核心政策的修訂建議,進(jìn)一步加強(qiáng)器官分配過程的質(zhì)量控制,使器官移植這項(xiàng)挽救患者生命的尖端醫(yī)療技術(shù)惠及更多的患者。
(作者系中國人體器官捐獻(xiàn)與移植委員會委員、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床研究中心主任/精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院副院長)
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