• 
    
  • <sup id="2www8"><delect id="2www8"></delect></sup>
  • <small id="2www8"></small>
    <tfoot id="2www8"><dd id="2www8"></dd></tfoot>
      • 亚洲日韩一区二区三区四区高清,91精品手机在线观看,专区一va亚洲v专区在线,中文字幕一区二区高清精品久久久

        新華通訊社主管

        首頁 >> 正文

        “醫(yī)療器械注冊人”制度落地上海自貿區(qū)保稅區(qū)
        2020-10-14 作者: 記者 楊有宗 上海報道 來源: 經濟參考報

          上海自貿試驗區(qū)保稅區(qū)域內的兩家外資企業(yè)施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司與偉創(chuàng)力(上海)金屬件有限公司日前簽約,雙方達成醫(yī)療器械“超高清內窺鏡攝像系統(tǒng)”在注冊人制度下的委托生產合作。施樂輝負責技術,偉創(chuàng)力負責生產,“醫(yī)療器械注冊人”制度落地上海自貿區(qū)保稅區(qū)。

          在過去,醫(yī)療器械產品注冊與生產緊緊捆綁在一起,醫(yī)療器械創(chuàng)新型企業(yè)在中國開拓市場必須擁有自己的生產線,這一規(guī)定不但影響了企業(yè)發(fā)展步伐,也延長了病人使用高端醫(yī)療器械的等待時間。而根據2017年上海發(fā)布的醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案,“注冊人不具備相應生產資質與能力的,可以直接委托上海市醫(yī)療器械生產企業(yè)生產產品。”這為醫(yī)療器械產品注冊和生產許可大大“松綁”,也加速了新產品的落地速度。

          施樂輝公司大中華區(qū)董事總經理安明德說,施樂輝未來還計劃有約100個新產品投入中國市場,這其中有不少都可以以醫(yī)療器械注冊人等制度來加快落地步伐。

          復旦大學附屬華山醫(yī)院運動醫(yī)學中心主任陳世益說,目前國內內窺鏡攝像技術與國際先進水平仍有一定的差距,“超高清內窺鏡攝像系統(tǒng)”借助醫(yī)療器械注冊人制度實現本土化生產,對國內患者是個很好的消息,既可以讓患者快速用上最先進的設備,也可以降低患者的醫(yī)療成本。

          “實施三年來,在上海已有19家企業(yè)的100多個產品按照醫(yī)療器械注冊人制度實施方案獲批,為醫(yī)療器械產業(yè)集團化、專業(yè)化、國際化發(fā)展創(chuàng)造了條件。”上海市藥品監(jiān)督管理局副局長郭術廷說,醫(yī)療器械注冊人制度試點,通過一系列制度設計,進一步明確醫(yī)療器械注冊人、受托人等主體之間的法律關系,在責任清晰、風險可控的基礎上,構建注冊人全生命周期質量管理制度和體系,落實了主體責任,進一步釋放產業(yè)活力,進一步優(yōu)化了資源配置,推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。

          上海自貿區(qū)管委會副主任陳彥峰說,施樂輝與偉創(chuàng)力達成合作,這既是企業(yè)順應中國市場需求,開展世界領先醫(yī)療器械產品的本土化開發(fā)及產業(yè)化,將業(yè)務從貿易投資領域擴展至研發(fā)投入,共同開拓內需市場的新起點,也將加快上海自貿試驗區(qū)保稅區(qū)域醫(yī)療器械產業(yè)集聚,促進動能轉換和產業(yè)優(yōu)化升級。

          受益于制度創(chuàng)新、功能創(chuàng)新和服務創(chuàng)新的示范帶動效應,盡管面臨著新冠疫情的沖擊,上海自貿試驗區(qū)保稅區(qū)域的主要經濟指標不降反增:今年1月至8月,保稅區(qū)域完成進出口總額6922億元,同比增長1.7%。

        凡標注來源為“經濟參考報”或“經濟參考網”的所有文字、圖片、音視頻稿件,及電子雜志等數字媒體產品,版權均屬經濟參考報社,未經經濟參考報社書面授權,不得以任何形式刊載、播放。獲取授權

        爛尾住宅“懸而未決”成民生之痛

        爛尾住宅“懸而未決”成民生之痛

        記者走訪發(fā)現,爛尾住宅項目已成為地方民生之痛。加之受今年疫情影響,部分業(yè)主租房、生活開銷壓力陡增,一些業(yè)主與項目開發(fā)商和地方政府矛盾不斷加劇。

        ·長租公寓連環(huán)“爆雷”深陷信用危機

        “靶向”出招 東北重裝制造業(yè)力撐產業(yè)安全

        “靶向”出招 東北重裝制造業(yè)力撐產業(yè)安全

        面對疫情導致的復雜形勢,聚集在東北老工業(yè)基地的重大裝備制造業(yè)企業(yè)率先突圍,成為穩(wěn)定上下游產業(yè)鏈條和產業(yè)安全的“定海神針”。

        ·逆勢增長 山河智能凸顯國資融合效應

        經濟參考報社版權所有 本站所有新聞內容未經經濟參考報協(xié)議授權,禁止轉載使用

        新聞線索提供熱線:010-63074375 63072334 報社地址:北京市宣武門西大街57號

        JJCKB.CN 京ICP備18039543號

        亚洲日韩一区二区三区四区高清
      • 
        
      • <sup id="2www8"><delect id="2www8"></delect></sup>
      • <small id="2www8"></small>
        <tfoot id="2www8"><dd id="2www8"></dd></tfoot>