該藥物通過阻滯鈉離子內流而阻止痛覺發(fā)生和傳遞,有望在疼痛治療領域發(fā)揮其鎮(zhèn)痛的優(yōu)勢作用,而因其高選擇性,還可避免目前已上市鎮(zhèn)痛藥物的多種不良反應。
2022年3月12日,濟民可信集團在上海宣布,旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“上海濟煜”)自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623新藥臨床試驗申請(IND)已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)批準。
JMKX000623是上海濟煜自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑,擁有自主知識產權,屬化學藥品1類,臨床試驗申請于2021年12月30日獲得CDE受理,僅2個月零10天即獲得臨床試驗默示許可。JMKX000623通過阻滯鈉離子內流而阻止痛覺發(fā)生和傳遞,有望為各種疼痛患者提供治療上的有效緩解。
鈉離子通道是所有動物電信號的主要啟動鍵,而電信號則是所有神經活動的分子基礎。鈉離子通道共有九個亞型,JMKX000623所作用的離子通道,通過控制鈉離子進出細胞,在維持傷害性感覺神經元的興奮性,動作電位的發(fā)放和持續(xù),以及痛覺敏感性的調節(jié)等方面,發(fā)揮著重要作用。
JMKX000623顯示了較好的透膜特性及代謝穩(wěn)定性,同時體外安全性和耐受性數據也表現優(yōu)異。臨床前研究數據顯示,在多個動物疼痛模型中顯示出顯著的鎮(zhèn)痛作用。JMKX000623有望在疼痛治療領域發(fā)揮其鎮(zhèn)痛的優(yōu)勢作用,同時因其高選擇性,可避免目前臨床上已上市鎮(zhèn)痛藥物的各種不良反應。
目前,濟民可信已完成JMKX000623國內臨床研究計劃,以便快速推進臨床1期試驗,并計劃盡快遞交境外臨床試驗申請。期待產品早日落地,為全球疼痛患者帶來福音。
上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司是濟民可信集團全資子公司,致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心,其研發(fā)管線涵蓋生物大分子創(chuàng)新藥、化學小分子創(chuàng)新藥、創(chuàng)新中藥、復雜仿制及高端制劑。高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623由該公司小分子創(chuàng)新研究院開發(fā),是該院今年首個獲得默示許可的創(chuàng)新藥。當前,該院已有十余個項目進入IND或IND申報準備階段,多個進入臨床階段。
濟民可信集團創(chuàng)建于1999年,總部位于中國南昌,主要產品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領域,致力于為患者提供高質量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。作為中國領先的大型現代制藥集團之一,濟民可信集團已連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強前十。
作為國民經濟“中流砥柱”的國有企業(yè)承擔著引領國內產業(yè)高質量發(fā)展,參與全球競爭的重任,數字化轉型成為這一過程中的應有之義。
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