■假藥產(chǎn)業(yè)鏈追蹤(三)
專家稱應(yīng)從種植源頭把控中藥質(zhì)量
中國中藥協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，2012年前三季度，根據(jù)工業(yè)和信息化部統(tǒng)計，我國中成藥產(chǎn)值達2882億元，同比增長20.8%；飲片產(chǎn)值692億元，同比增長27.1%。而與行業(yè)規(guī)模迅速膨脹不匹配的是，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，劣質(zhì)飲片大行其道已成頑疾。
國家藥監(jiān)局最近發(fā)布的案例顯示，2012年，廣東、江西等各地查處了多個銷售中藥或中成藥假藥犯罪團伙，涉案金額都在千萬元以上。而盡管近年來，國家藥監(jiān)局不斷加大對中藥材市場的整頓力度，取得了一定成效，但業(yè)內(nèi)專家指出，由于中藥材種植較為分散，中藥材造假現(xiàn)象并未根治，應(yīng)從種植源頭把控中藥質(zhì)量。
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| 趙乃育/繪 |
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利潤驚人 中藥材造假手段不斷翻新
四川省新荷花飲片有限公司董事長江云告訴《經(jīng)濟參考報》記者，中藥材是特殊商品，一般消費者缺乏識別藥材及飲片真假優(yōu)劣的能力，而目前獲得中藥材的渠道除了有醫(yī)院、藥店、集貿(mào)市場等正規(guī)途徑外，還有一些不正規(guī)的渠道，如街頭小販、民間草醫(yī)、游醫(yī)、廟宇、巫師，甚至騙子等，導(dǎo)致經(jīng)常有人購得偽劣商品。
據(jù)他介紹，中藥材造假手段也在不斷地翻新，有的偽造品竟可達到真假難辨的程度。
一是模制。即根據(jù)一些藥材的形狀先制成一定的模具，然后用其他材料入模具壓制。如用淀粉、石膏粉調(diào)制入模制造“冬蟲夏草”。
二是造形。將一些物品經(jīng)過刀刻定形，再打光、染色或縫合加工成一定形狀，冒充正品藥材。如以雞蛋、明膠等物質(zhì)加工成菜花狀團塊，充紫河車。
三是染色。掩蓋藥材本身不良外觀的染色手段花樣繁多。如用葡萄皮加顏料染制，冒充山茱萸。
四是熏制。常見于檀香偽品。多用無藥用價值的檀香邊材木塊，亦有用其他類似色澤的硬質(zhì)木塊，噴香精充檀香。
五是摻雜。主要是將砂石、泥塊、塵土、滑石粉、石膏、明礬、鹽、糖等，以各種手段摻入正品藥材中。
江西省九江市食品藥品檢驗所中藥室主任盛曉靜說，將中藥飲片染色增重出售是一個新現(xiàn)象。染色增重主要是將一些外形相似、色澤不同的植物切片染色假冒正品飲片，如用白芍的根莖部分染色加工成川烏，用紅薯染色加工成首烏等。
上海市中藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗站副主任藥師葉愈青說：“名貴中藥材每千克價格動輒上千元，造假的利潤相當(dāng)驚人。”據(jù)安徽省一名中藥材經(jīng)營商介紹，增重劑價格每噸僅為數(shù)百元，而不同的藥材每增重一千克，就可以賺數(shù)百元乃至上萬元。
江云指出，部分中藥飲片企業(yè)為暴利鋌而走險，肆意染色摻假，對中藥飲片行業(yè)和中藥產(chǎn)業(yè)有兩大危害，一是壓榨了正規(guī)運營藥企的生存空間，影響中藥飲片行業(yè)的良性發(fā)展；二是使中藥行業(yè)的信譽受到?jīng)_擊，讓老百姓對中藥的信心逐漸缺失。
愛傍名牌 銷售過億元中藥產(chǎn)品易被假冒
公安部、國家藥監(jiān)局最近發(fā)布的案例顯示，2012年4月，江西省萬安縣公安機關(guān)查獲丁桂兒臍貼、小兒腹瀉貼、京都念慈堂枇杷膏、小兒生血源、冬蟲夏草口服液等假藥100余種2萬余盒、大型假藥生產(chǎn)設(shè)備12臺、生產(chǎn)流水線3套，案值1500余萬元。
《經(jīng)濟參考報》記者了解到，修正藥業(yè)的斯達舒、同仁堂的六味地黃丸、以嶺藥業(yè)參松養(yǎng)心膠囊、奇正藏藥的消痛貼膏、亞寶藥業(yè)丁桂兒臍貼、云南白藥集團的部分藥品等市場銷售量超過數(shù)億元的產(chǎn)品，市場上被假冒較多。
“讓人哭笑不得的是，我們的產(chǎn)品還在國家藥監(jiān)局報批，市場上竟然已經(jīng)出現(xiàn)了假冒產(chǎn)品。”國內(nèi)一家著名中藥企業(yè)的相關(guān)人員說，甚至假冒產(chǎn)品的包裝盒、鋁塑封、產(chǎn)品批號都比原廠家做得漂亮。
修正藥業(yè)董事長修淶貴指出，因為斯達舒療效確切，成為許多胃病患者的首選藥物，在全國的銷售也越來越火。于是，假藥制造者自然也就盯上了。“一些犯罪分子制定了一個相當(dāng)具有規(guī)模的造假計劃。他們購置了先進的設(shè)備，為了讓假藥逼真，甚至不惜花30多萬元購買了和修正藥業(yè)一模一樣的打碼機，造出假藥幾乎可以亂真。”修淶貴說。
“丁桂兒臍貼這個產(chǎn)品上市快20年了，銷量也非常不錯。但不法分子全盯上企業(yè)銷售好、知名度高的產(chǎn)品。”亞寶藥業(yè)董事長任武賢告訴記者。
無孔不入 一條龍的“造假服務(wù)”
記者了解到，市場上冒用他人名義生產(chǎn)的中藥飲片為數(shù)不少，一些不法分子甚至提供包括生產(chǎn)假冒包裝袋、印刷假冒合格證明，以及假銷售出庫單等單據(jù)在內(nèi)的一條龍的“造假服務(wù)”。
江西省景德鎮(zhèn)市藥監(jiān)局最近發(fā)現(xiàn)，某藥店銷售的中藥飲片標簽均標示“安徽省某中藥飲片廠生產(chǎn)，景德鎮(zhèn)市某醫(yī)藥有限公司總經(jīng)銷”字樣。可讓人疑惑的是，景德鎮(zhèn)市某醫(yī)藥有限公司是一家小公司，安徽省某中藥飲片廠怎么會選擇這樣一家小公司作為總經(jīng)銷？
經(jīng)查，業(yè)務(wù)員賈某向該藥店銷售中藥飲片時提供了兩種不同的銷售憑證，其中一種抬頭為“景德鎮(zhèn)市某醫(yī)藥有限公司”的銷售出庫單，另一種抬頭為“安徽省某中藥飲片廠”的銷售出庫單，出庫單顯示，企業(yè)曾銷售過阿膠、鹿角膠、龜甲膠等藥品給這家藥店。阿膠、鹿角膠、龜甲膠均為他廠生產(chǎn)的具有藥品批準文號的藥品，而安徽省某中藥飲片廠并不具有《藥品經(jīng)營許可證》。執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，很多藥品所貼標簽上標示的防偽查詢號碼有問題。
原來，景德鎮(zhèn)市某醫(yī)藥有限公司因為經(jīng)營不善，將公司的中藥飲片經(jīng)營權(quán)交給賈某，賈某負責(zé)中藥飲片的購進和銷售。賈某按約定繳納中藥飲片銷售量(以公司為賈某開具的銷售單為計算依據(jù))的15%給公司。為了少繳納費用，賈某在銷售時提供了兩個公司的單據(jù)，查獲的阿膠、鹿角膠、龜甲膠等藥品均為仿冒正規(guī)廠家藥品的假藥。
多管齊下 從種植源頭把控中藥質(zhì)量
中藥材摻假影響中藥飲片質(zhì)量，無論是對中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，還是對患者生命健康，負面影響巨大。針對中藥材摻假的問題，各地藥監(jiān)部門一直保持高壓態(tài)勢，但是此類案件在全國各地仍然時有發(fā)生。
記者了解到，中藥材摻假的現(xiàn)象難以根除主要原因在上游很難監(jiān)管、全國炮制規(guī)范不一、企業(yè)檢測設(shè)備幾乎不用等方面。
江云告訴記者，把控中藥材產(chǎn)業(yè)鏈上游的是多、小、散的個體商販，對其進行監(jiān)管難度很大。農(nóng)民將藥材拿到這里售賣，是作為農(nóng)副產(chǎn)品進行交易，藥監(jiān)部門并沒有權(quán)力管理，藥監(jiān)部門監(jiān)管范圍僅限于中藥材交易中心和各中藥飲片企業(yè)。
據(jù)介紹，僅有少數(shù)大型藥企為了避免零散收藥的風(fēng)險，投資建立GAP(Good Agriculture Practice，良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)基地。但也都是主要種植“君藥”，即方劑中對主癥或主要癥狀起主要治療作用的藥物。據(jù)中國中藥協(xié)會統(tǒng)計，目前，GAP基地可以供應(yīng)的藥材僅有50個至60個品種。
“GAP基地種植成本相對高，政府層面也尚未有政策優(yōu)惠。在利益驅(qū)使下，一些企業(yè)和個體商戶不免傾向于選擇一些價格相對便宜的原材料。”江云說。
江西省樟樹市藥業(yè)局副局長陳燕保對記者說，雖然國家有《藥典》和《中藥炮制規(guī)范》，但各地標準卻不統(tǒng)一，各有自己的炮制規(guī)范，中藥名稱、制法及工藝與國家規(guī)范差異較大，有的甚至相互矛盾。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，在產(chǎn)品檢測方面，中藥材經(jīng)營者們還是以傳統(tǒng)的經(jīng)驗鑒別為主，靠眼看、口嘗、鼻聞和手摸，鑒別的是性狀、色澤、質(zhì)地和氣味等。很多企業(yè)也配備了一些檢測設(shè)備，但是不常用，甚至有些設(shè)備就沒用過。
上海中藥行業(yè)協(xié)會會長許錦柏說，當(dāng)前農(nóng)戶參與中藥材種植，然后統(tǒng)一交由收購商，再賣給生產(chǎn)企業(yè)，受利益驅(qū)動，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)農(nóng)戶可能會過量使用農(nóng)藥，在流通環(huán)節(jié)藥販可能使用硫磺熏蒸中藥材，而等到抽檢發(fā)現(xiàn)問題，很難確定到底是哪個環(huán)節(jié)的問題。
業(yè)內(nèi)人士認為，要從根本上解決中藥材染色、摻假的問題，必須多管齊下。
一是制定統(tǒng)一的中藥炮制標準。陳燕保認為，當(dāng)前各地應(yīng)按照國家標準，盡快提高地方標準，嚴格把握中藥飲片的藥源、藥用部位及加工炮制方法，并從有效成分、浸出物、雜質(zhì)檢查等關(guān)鍵環(huán)節(jié)對中藥飲片生產(chǎn)加以控制。
二是從種植源頭把控中藥質(zhì)量。當(dāng)前應(yīng)加大對種植戶的教育，通過成立合作社的方式將散戶集中起來，并加快建立追溯體系，從源頭把控中藥材的質(zhì)量安全。
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