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國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布了《2006年第4期違法醫(yī)療器械廣告公告匯總》，對(duì)20個(gè)違法宣傳的醫(yī)療器械產(chǎn)品及其生產(chǎn)廠家進(jìn)行了曝光。這些違法廣告或者夸大產(chǎn)品療效，或者進(jìn)行違反科學(xué)的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)了消費(fèi)者。
不科學(xué)的斷言和保證
“……孩子不用媽媽督促，每天都能治療三五次，三個(gè)月后，孩子的視力已經(jīng)恢復(fù)到了1.0……孩子就像變了個(gè)人，眼睛美麗、清澈，變得更加自信”、“堅(jiān)持使用眼保姆能做到輕度近視1到2個(gè)月可恢復(fù)視力，中度近視3到4個(gè)月可達(dá)到理想狀態(tài)，高度近視5到6個(gè)月讓孩子遠(yuǎn)離近視。視力恢復(fù)后，每天保健1到2次可保持視力不反彈”等內(nèi)容，出現(xiàn)在河北路德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“眼全息近視治療儀(眼保姆)”廣告中。該產(chǎn)品只適用于青少年假性近視、混合性近視的治療和預(yù)防，并緩解視疲勞引起的眼部不適、干澀、酸脹痛、視物不能持久等癥狀。而該產(chǎn)品廣告中卻含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并含有利用患者的名義、形象作證明的內(nèi)容。
同樣的斷言與保證也出現(xiàn)在了貴州魯科醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“B系列白癜風(fēng)治療儀”廣告中。記者了解到，該儀器適用于皮膚科及整容，特別是白癜風(fēng)的治療。可該產(chǎn)品廣告卻宣稱，“患者一般通過一次治療1小時(shí)左右，一周后即有正常色素形成，短期內(nèi)可恢復(fù)正常膚色，可使大面積白斑消退，不復(fù)發(fā)”等。這種不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，在醫(yī)療器械廣告中是被禁止的。
據(jù)國家藥監(jiān)局的相關(guān)人員介紹，“不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，并含有利用患者的名義、形象作證明內(nèi)容”的廣告在違法廣告中所占據(jù)的份額最大。
夸大產(chǎn)品療效
此次查獲的違法廣告，還帶有明顯的夸大產(chǎn)品療效色彩。
奇臺(tái)縣神葫藥械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“雪蓮膽石貼”，屬于需要清理整頓的“含藥醫(yī)療器械”產(chǎn)品。按照有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品不得發(fā)布醫(yī)療器械廣告，而該產(chǎn)品廣告卻宣稱“貼穴位、溶結(jié)石，看見石頭排出來”、“國家新藥”、“安全，是目前治療膽結(jié)石的新突破”、“一般患者1到2個(gè)療程就可康復(fù)”等，嚴(yán)重欺騙了消費(fèi)者。
西安科林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“耳功能恢復(fù)給藥器”，適用于治療各種耳道疾病。可是，該產(chǎn)品在廣告中卻宣稱“30分鐘后耳部有發(fā)熱、發(fā)脹感，30天休眠、死亡的毛細(xì)胞被新生細(xì)胞所代替，耳聾耳鳴，耳性眩暈癥狀明顯改善，60天至90天，離子通道完全打通，毛細(xì)胞得到全面的養(yǎng)護(hù)”、“用過的患者都說挺好使，誰也沒有想到，這么一塞一服，幾十年的耳鳴停了，耳聾好了”。這些內(nèi)容，嚴(yán)重超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的適應(yīng)范圍。
還有更“神奇”的，貴州貴定胡三帖藥械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“胡三帖”廣告。其廣告宣稱“700年的國藥秘傳”、“只需三貼的神奇功效震撼了整個(gè)醫(yī)學(xué)界”、“只需三貼，疼痛和不適完全消失”、“20分鐘起效，2小時(shí)顯效”、“一是迅速消除疼痛，二是消炎，三是破除粘連，消除水腫”。這些內(nèi)容都違背了科學(xué)，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
違法行為肆行
此外，記者了解到，北京周林頻譜科技有限公司生產(chǎn)的“周林頻譜保健治療儀”、上海衡通生物醫(yī)學(xué)有限公司生產(chǎn)的“中科衛(wèi)視儀”、湘西自治州金鑰匙醫(yī)療器械保健品有限公司生產(chǎn)的“華脈腕式電子止鼾器”、北京中科億康科技有限公司生產(chǎn)的“乳腺治療儀”、內(nèi)蒙古國創(chuàng)高科生物醫(yī)學(xué)工程有限公司生產(chǎn)的“意通牌納米銀鼻咽噴霧器”等產(chǎn)品，均存在著未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)布醫(yī)療器械廣告、擅自篡改經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布廣告的情形。這嚴(yán)重違反了《廣告法》、《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定。
相關(guān)鏈接：
《廣告法》第十四條規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告不得有下列內(nèi)容：
(一)
含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；
(二) 說明治愈率或者有效率的；
(三) 與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的；
(四)
利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的；
(五)
法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
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