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        “甲流”疫苗進入臨床試驗階段
            2009-08-07        來源:新聞晨報
          瑞士醫(yī)藥巨頭諾華公司8月5日說,公司已開始臨床試驗甲型H1N1流感疫苗。除了諾華,法國、澳大利亞等多家制藥公司的甲型流感疫苗也進入臨床試驗階段。
          隨著夏天逐漸結(jié)束,秋日逐漸臨近,甲型流感威脅隨著可預(yù)見的氣溫降低迅速增大,世界各大醫(yī)藥公司近來加快甲型流感疫苗研制,希望趕在秋冬流感季之前投放市場。
          諾華公司發(fā)言人埃里克·阿爾特霍夫8月5日表示,公司已經(jīng)開始臨床試驗甲型流感疫苗,一名英國人成為疫苗首名臨床試驗者。“我們大概10天前開始臨床試驗。”阿爾特霍夫說。
          他說,在英國、德國和美國,約6000名試驗者接受甲型流感疫苗接種,試驗期長達一年,試驗者涵蓋了所有年齡段人群。
          諾華公司將臨床測試疫苗的安全性及所需要的注射劑量。阿爾特霍夫說:“我們的設(shè)想是(起到免疫作用)需要注射兩針劑量疫苗。”
          他說,疫苗在試驗結(jié)束前就會面市。
          占據(jù)世界40%流感疫苗市場的制藥巨頭法國賽諾菲-巴斯德公司發(fā)言人貝努瓦·讓格埃德說,公司將于近日在美國和歐洲開始甲型流感疫苗臨床試驗。
          上個月,澳大利亞制藥企業(yè)CSL公司開始了甲型流感疫苗臨床試驗,成為澳大利亞首家開展臨床試驗的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
          美聯(lián)社報道,諾華公司一旦從臨床試驗中獲得初步疫苗數(shù)據(jù),就將提交歐洲藥品管理局等藥品監(jiān)管部門審批。
          為確保甲型流感疫苗在疫情可能急劇惡化的秋季來臨前盡早到位,歐洲和美國的藥品監(jiān)管部門計劃通過“快速通道”來審批甲型流感疫苗。
          歐洲藥品管理局此前說,在已獲批準(zhǔn)的禽流感疫苗基礎(chǔ)上研制成的甲型流感疫苗即使沒有經(jīng)過大范圍臨床測試,也可以在5天內(nèi)獲得批準(zhǔn)。
          包括法國、荷蘭、瑞士在內(nèi),已有超過35個國家向諾華公司下單訂購甲型流感疫苗。
          阿爾特霍夫說,公司預(yù)期將于今年最后一季度開始向世界各地配送,配送將持續(xù)到明年。
          世界衛(wèi)生組織已要求實驗室培養(yǎng)新一批病毒毒株,供疫苗生產(chǎn)企業(yè)使用。
          自今年4月甲型流感開始流行以來,這種新型流感已在全世界奪去上千人生命,估計有數(shù)百萬人受到病毒感染。
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