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農(nóng)業(yè)部將2008年確定為農(nóng)藥登記管理年 |
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記者從農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司獲悉,為配合農(nóng)業(yè)部新近頒布的有關(guān)農(nóng)藥管理6項新政策的施行,農(nóng)業(yè)部將2008年確定為農(nóng)藥登記管理年,組織各地農(nóng)業(yè)部門加大有關(guān)政策的宣傳培訓(xùn)和貫徹落實,進一步強化農(nóng)藥市場監(jiān)管,嚴厲打擊制銷假劣農(nóng)藥的違法行為,切實保護農(nóng)民的利益。 2007年12月8日,農(nóng)業(yè)部頒布了《關(guān)于修訂<農(nóng)藥管理條例實施辦法>的決定》、《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》、《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》3個農(nóng)業(yè)部令,發(fā)布了農(nóng)藥名稱登記核準(zhǔn)管理的公告;2007年12月12日,農(nóng)業(yè)部與國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于規(guī)范農(nóng)藥名稱命名和農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量兩個公告。6項新政策的出臺,為了規(guī)范農(nóng)藥登記管理,主要解決農(nóng)藥“一藥多名”、產(chǎn)品數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)亂等問題。 農(nóng)藥作為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的重要投入品,影響著農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,甚至影響到農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易和生態(tài)環(huán)境安全,直接關(guān)系到人體健康和農(nóng)民增收,因此,農(nóng)藥管理問題備受社會各界關(guān)注。為加強農(nóng)藥管理,1997年國務(wù)院頒布了《農(nóng)藥管理條例》,使農(nóng)藥管理走上了法制軌道。 近年來,隨著農(nóng)業(yè)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變,以及人們對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量要求的提高,現(xiàn)行的農(nóng)藥管理法規(guī)及配套規(guī)章已不適應(yīng)新形勢的要求,暴露出許多突出問題,急待解決。一是產(chǎn)品數(shù)量多。由于現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定農(nóng)藥產(chǎn)品可以進行正式登記,也可以進行臨時登記,而臨時登記要求低,企業(yè)熱衷于臨時登記,致使農(nóng)藥產(chǎn)品的數(shù)量大量增加。二是“一藥多名”。目前農(nóng)藥產(chǎn)品可以使用三種名稱,即通用名稱、商品名稱、注冊商標(biāo)名稱。許多企業(yè)為達到變相漲價的目的,編造了五花八門的商品名,“一藥多名”問題突出。如吡蟲啉就有700多個商品名。三是標(biāo)簽管理不規(guī)范。現(xiàn)行農(nóng)藥法規(guī)及配套規(guī)章缺乏對農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的具體規(guī)范,導(dǎo)致農(nóng)藥企業(yè)在標(biāo)簽上將商品名標(biāo)注得十分醒目,而將通用名印得很小,使農(nóng)民和農(nóng)技人員都難以辨認產(chǎn)品的特性。 為解決上述問題,農(nóng)業(yè)部對現(xiàn)行的《農(nóng)藥管理條例實施辦法》和《農(nóng)藥登記資料要求》進行了修訂,并就農(nóng)藥標(biāo)簽管理、農(nóng)藥名稱和產(chǎn)品含量管理制訂了相應(yīng)的規(guī)范性文件。具體措施包括: 一是從2008年1月8日起,停止批準(zhǔn)商品名稱,農(nóng)藥名稱一律使用通用名稱或簡化通用名稱,直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語和劑型作為產(chǎn)品名稱。自2008年7月1日起,生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不得使用商品名稱。 二是將農(nóng)藥臨時登記證的累積有效期由四年縮短到三年。 三是對于已批準(zhǔn)正式登記的產(chǎn)品,在其申請續(xù)展時,應(yīng)按新規(guī)定補充所缺少試驗資料或綜合報告,以便對其進行再評價。 四是提高農(nóng)藥登記門檻,減少臨時登記與正式登記的差距,尤其是提高了臨時登記在農(nóng)藥殘留方面的要求,以確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。 五是規(guī)范了農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的管理,進一步明確了標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容,不得標(biāo)注的內(nèi)容,同時規(guī)定農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的顯著位置,商標(biāo)標(biāo)注的單字面積不得大于產(chǎn)品名稱標(biāo)注的單字面積。 六是規(guī)范農(nóng)藥產(chǎn)品的有效成分含量,有效成分和劑型相同產(chǎn)品的有效成分含量的設(shè)定梯度不得超過5個;添加滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不得降低。 農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司有關(guān)負責(zé)人表示,通過上述一系列新政策措施的施行,預(yù)計農(nóng)藥產(chǎn)品名稱可由目前的1.6萬個減少到1700個,農(nóng)藥登記的數(shù)量也將明顯減少,“一藥多名”、產(chǎn)品數(shù)量等問題將得到解決。
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