本報訊
作為血凝酶類藥物臨床研究的最新成果，我國自主研發(fā)的國家一類止血新藥“蘇靈”日前在北京宣布上市。
據(jù)介紹，“蘇靈”是利用我國特有的蛇種尖吻蝮蛇體內(nèi)的毒液研制出的新一代臨床止血藥，它采用全球領先的蛇毒單體提純技術，使單一組分純度達到99%，是迄今為止我國上市產(chǎn)品中惟一完成全部氨基酸測序的單一組分的蛇毒血凝酶類藥物。
北京康辰新醫(yī)藥研究所研究員趙璐介紹，蛇毒是由蛇的毒腺分泌的一種天然蛋白質(zhì)，它含有多種蛋白、多肽、酶類和其他小分子物質(zhì)，具有廣泛的生物學活性。蛇毒類血凝酶是20世紀30年代從巴西的矛頭蝮蛇毒液中提取的具有促凝血、止血的一類物質(zhì)。迄今，世界上已發(fā)現(xiàn)30余種蛇毒中含有這種活性組分，并有20多種得到分離和純化。
北京醫(yī)院普外科主任韋軍民表示，三期臨床研究表明，“蘇靈”對于手術切口出血具有良好的止血效果，能明顯縮短手術切口止血時間，其止血效果略優(yōu)于同類進口產(chǎn)品，且研究中未見與藥物相關的不良事件發(fā)生，安全性研究結(jié)果顯示其臨床應用是安全的。
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