本報訊
記者日前從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，遼寧大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)的人用狂犬疫苗因含有非法添加物質(zhì)，目前已被控制和召回。
今年1月，中國藥品生物制品檢定所在對狂犬疫苗的監(jiān)督檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，遼寧大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的部分人用狂犬病疫苗中含有違法添加的核酸物質(zhì)。
國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛說，核酸物質(zhì)臨床上常作為免疫制劑，用于某些病毒性感染疾病的治療。目前，有專家正在就能否將核酸物質(zhì)作為佐劑添加到狂犬疫苗中進(jìn)行相關(guān)研究，在動物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對動物造成危害，但這一研究尚未進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段，因此，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在人用狂犬病疫苗中加入核酸物質(zhì)屬于違法行為。
顏江瑛表示，食品藥品監(jiān)管部門目前已召回大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的所有批次人用狂犬病疫苗，并已對該公司立案調(diào)查，將依法作出嚴(yán)肅處理。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門正在密切關(guān)注已使用這一疫苗的人群，截至目前，尚未收到因使用這一疫苗而出現(xiàn)的不良反應(yīng)報告。 |
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