本報訊
作為中國改革開放的前沿，深圳又一次在創(chuàng)新藥研發(fā)領域占據(jù)了制高點。在深圳第十屆高交會上，發(fā)生在深圳國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地的兩件事情引起與會者關注：一是3月3日依那普利葉酸片(“依葉”)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的I類新藥證書，成為近三年來我國擁有自主知識產權的心血管系統(tǒng)惟一I類化學新藥；二是國家發(fā)改委批準“國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地復方創(chuàng)新藥物實驗中心”落戶深圳，標志一個重大新藥創(chuàng)制平臺初步建成。
這兩件事情均由深圳奧薩醫(yī)藥有限公司的研發(fā)團隊完成。如今，奧薩團隊完成及正在承擔的國際合作和國家重大項目30余項；在SCI期刊發(fā)表科研論文200余篇，已申報國內外專利130多項；已研發(fā)成功及在研的創(chuàng)新醫(yī)藥產品20余項。
目前，國際上新藥研發(fā)總體有五種模式：全新化合物篩選，模仿性創(chuàng)新，新制劑開發(fā)，增加新適應癥，復方創(chuàng)新藥物(協(xié)同藥物組合)。奧薩的研發(fā)團隊發(fā)現(xiàn)，將增加新適應癥與復方創(chuàng)新藥物兩種途徑結合，可能是一條適合中國國情的創(chuàng)新路徑：隨著慢性病發(fā)病率上升，心腦血管疾病成為我國第一位死因。心腦血管病又由多重危險因素引起，依葉的復方構想契合了由對致病因素“單獨控制”向“綜合控制”的轉變。
“中國龐大的人群和患者，使研發(fā)擁有豐富的臨床數(shù)據(jù)來源。”奧薩新藥研發(fā)總監(jiān)徐光亮教授說，這種研發(fā)思路繞過了建立化合物庫和高通量篩選等為我國難以企及的途徑，降低了風險，縮短了時間，為我國新藥研發(fā)在國際競爭的新一輪起跑贏得了先機。 |
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