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到2020年，中國政府希望能夠真正將中醫(yī)藥業(yè)帶入一個(gè)不再如此尷尬的美麗新世界。
近日，16部委發(fā)布的《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》，就中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身提出種種規(guī)劃，從中醫(yī)和中藥兩個(gè)方面著手，培育和健全中醫(yī)藥理論體系、治療體系、研發(fā)創(chuàng)新體系和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系等。
處境尷尬
目前整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值約700億元，但行業(yè)集中度相對(duì)較低，前十名的中成藥企業(yè)相加僅占有整個(gè)中成藥市場的23.7％,中藥飲片相對(duì)較好。2006年我國中藥類產(chǎn)品出口達(dá)到10.9億美元，同比增長34.23%。但令人尷尬的是，這些產(chǎn)品都不是以藥品的形式通關(guān)的，眼下中草藥出口也備受貿(mào)易摩擦之苦；而這些地區(qū)又多具有幾千億美元的醫(yī)藥市場。
中醫(yī)藥業(yè)有發(fā)展瓶頸，一是由于該行業(yè)的特殊性所致，中醫(yī)中藥的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范難以制定；另外，從業(yè)人員和企業(yè)的素質(zhì)參差不齊，也影響到了中醫(yī)藥的推廣。
“中醫(yī)藥實(shí)際上不僅是一門醫(yī)學(xué)或者科學(xué)，更是一種民族文化的東西。”一位多年從事醫(yī)藥行業(yè)研究的人士對(duì)記者表示。他的言外之意，盡管學(xué)界、業(yè)界有著激烈的爭論，但在其他藥品子行業(yè)自主研發(fā)能力低的同時(shí)，中醫(yī)藥業(yè)還是被賦予了國人更多的自主創(chuàng)新藥的希望。這一行業(yè)多年來“陰晴難定”，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，此次《綱要》的提出，將在很大程度上促進(jìn)中醫(yī)藥業(yè)發(fā)展，或可視為該行業(yè)的破題之舉。
系統(tǒng)再建
不論是中醫(yī)還是中藥，促其發(fā)展都是一件系統(tǒng)工程。上海中醫(yī)藥大學(xué)的何裕民教授呼吁，要給中醫(yī)十年到十五年比較寬裕的生存環(huán)境，讓中醫(yī)學(xué)能拿出更多像樣的成果，包括醫(yī)學(xué)理論、診療方法，亞健康防治，重大疾病防治和中醫(yī)新藥。
事實(shí)上,中醫(yī)治療理論長期存在一些個(gè)人經(jīng)驗(yàn)主義等問題，中醫(yī)的診治方法一直很難被標(biāo)準(zhǔn)化。中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)校長助理袁鐘表示：“中醫(yī)的長期發(fā)展至今還未步入自然科學(xué)的軌道，導(dǎo)致如今對(duì)中醫(yī)的批評(píng)和質(zhì)疑始終不斷。其實(shí)，正像中國的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展應(yīng)該學(xué)習(xí)中醫(yī)的人文精神和溝通藝術(shù)一樣，中醫(yī)的發(fā)展業(yè)應(yīng)該學(xué)習(xí)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的科學(xué)思想和方法，兩者的結(jié)合才是我國醫(yī)學(xué)發(fā)展的正確方向。”
新的《綱要》主要也是以繼承和系統(tǒng)整理為主來再建中醫(yī)，其中提到要發(fā)展中醫(yī)藥理論體系，加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)，還要促進(jìn)東西方優(yōu)勢互補(bǔ)。另外,發(fā)展中醫(yī)要構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科技創(chuàng)新體系。要優(yōu)先發(fā)展中醫(yī)臨床研究，包括中醫(yī)藥防治重大疾病研究，中醫(yī)藥優(yōu)勢病種療效評(píng)價(jià)與推廣研究和中醫(yī)藥傳承研究。
解決產(chǎn)業(yè)化難題
過去，國內(nèi)中藥企業(yè)同樣要通過GMP生產(chǎn)質(zhì)量認(rèn)證，但必須要克服幾大難關(guān)：中藥多使用復(fù)方，一種植物可能含有成千上萬種成分，中藥又是將幾十味植物一起使用，很難說清楚到底是其中哪一部分在起作用。而一種植物的生長地和環(huán)境又會(huì)影響到該種藥材的成分，這就需要建立標(biāo)準(zhǔn)化的種植和生產(chǎn)系統(tǒng)，中藥農(nóng)業(yè)處于起步階段，這兩者無疑會(huì)大大提高生產(chǎn)企業(yè)的成本，影響企業(yè)創(chuàng)新。在生產(chǎn)工藝和工程化技術(shù)上也比較落后。中藥在國內(nèi)尚不能得到很好的推廣，更別說要通過美國的FDA等認(rèn)證出口了。
為解決這些問題，《綱要》提出，一方面是發(fā)展中藥農(nóng)業(yè)，搞綠色中藥材種植（養(yǎng)殖）業(yè)，促進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，保障中藥資源的可持續(xù)使用以及產(chǎn)品的安全可靠性。第二是強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系建設(shè)，要提高生產(chǎn)中藥制品的工藝技術(shù)水平，推動(dòng)其取得國際認(rèn)可，便于出口。
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)子行業(yè)化學(xué)藥，但其自主研發(fā)能力很弱，新藥產(chǎn)出能力也很弱，普藥的市場份額一度超過90％，而大部分國際醫(yī)藥制造業(yè)中卻是專利藥占據(jù)市場7成份額。在如此情況下，由于中醫(yī)藥業(yè)的特殊性，它自然被賦予了國人更多的自主創(chuàng)新藥的希望。
《綱要》對(duì)此也有闡述，其提到要促進(jìn)中藥新品研發(fā)，形成一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國際知名品牌和國際競爭力較強(qiáng)的優(yōu)勢企業(yè)。國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞特別提出，對(duì)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)將有特別保護(hù)。 |