|
由于政策松動，2010年中藥注射液市場有望峰回路轉(zhuǎn)。其中康緣藥業(yè)與上海凱寶正加速擴(kuò)產(chǎn)。
政策松動催生行業(yè)拐點(diǎn)
據(jù)中投證券醫(yī)藥行業(yè)分析師周銳指出，經(jīng)過2006年的整頓后，中藥注射劑行業(yè)進(jìn)入一個良性發(fā)展的過程。2009年12月，國家藥監(jiān)局藥審中心開始重新審評中藥注射劑新品種，這標(biāo)志著叫停多時的中藥注射劑審批工作正式解凍，行業(yè)重大拐點(diǎn)來臨，行業(yè)有望迎來加速成長。
一位醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中國人普遍相信“中藥的毒副作用比西藥小”，而中藥注射劑又由于直接入血、見效迅速，能克服中醫(yī)藥“慢”的缺點(diǎn)，因此中藥注射劑一直深受患者的青睞。我國每年有4億人次使用中藥注射劑。
他還告訴記者，目前，我國中藥注射劑已覆蓋21個省市的1400多家醫(yī)院，年銷售額約為200億元，進(jìn)入2009年醫(yī)保目錄和基本藥物目錄基層版的中藥注射劑品種分別為46只和8只。
正因?yàn)橹兴幾⑸湟簱碛歇?dú)特優(yōu)勢，所以未來市場的增長不可限量。據(jù)周銳分析，在細(xì)分市場，心腦血管用藥是中藥的優(yōu)勢領(lǐng)域，其中中藥注射劑占據(jù)了主導(dǎo)地位。SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2008年心腦血管領(lǐng)域的中藥注射劑達(dá)到了22.39%的較高增長率。
在醫(yī)藥類的上市公司中，周銳非常看好擁有中藥注射液產(chǎn)品的康緣藥業(yè)、天士力、益佰制藥，同時他認(rèn)為中恒集團(tuán)、三九醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、紅日藥業(yè)、金陵藥業(yè)也值得期待。
康緣：獨(dú)家中藥注射劑空間廣闊
康緣藥業(yè)正加快擴(kuò)產(chǎn)步伐，提前布局中藥注射液市場。在問及今年有哪些新產(chǎn)品有望上市時，來自公司的最新消息稱，2009年12月18日，國家藥監(jiān)局藥品評審中心（CDE）召開了“銀杏內(nèi)酯注射劑”評審會議，會后CDE出具了審評意見，公司已完成CDE審評意見的回復(fù)，目前CDE正在對回復(fù)資料進(jìn)行審評，下一步是要等藥監(jiān)局行政審批后，由藥監(jiān)局安監(jiān)司認(rèn)證中心對公司生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)證，此步驟最少需要?dú)v時半年，現(xiàn)場認(rèn)證通過后才能獲得新藥證書和生產(chǎn)批件。
據(jù)中投證券周銳表示，康緣藥業(yè)中藥注射劑產(chǎn)品梯隊(duì)豐富，主打產(chǎn)品熱毒寧高速增長有望維持，銀杏內(nèi)酯ABK2010年有望獲批，脈絡(luò)寧的替代產(chǎn)品驚天寧預(yù)計(jì)2010年上市，抗腫瘤注射劑藤黃酸有望進(jìn)入三期。
實(shí)際上，公司2009年的中藥注射液銷售已經(jīng)水漲船高。去年下半年，在甲流的刺激下，康緣藥業(yè)的熱毒寧開始持續(xù)旺銷，預(yù)計(jì)全年銷售額可達(dá)1.65億。隨著未來新增甲流適應(yīng)癥的獲批，加上在新進(jìn)入乙類醫(yī)保目錄的推動下，預(yù)計(jì)2010年至2011年還將保持較快的增速。
中信證券的研究報(bào)告認(rèn)為，從即將上市的產(chǎn)品看：未來三年，康緣藥業(yè)即將上市的產(chǎn)品仍是以獨(dú)家中藥注射劑產(chǎn)品為主導(dǎo)，并圍繞心腦血管線和抗腫瘤線兩個大病種市場，有可能走出5-10億的大品種。
凱寶：加速擴(kuò)建中藥注射劑產(chǎn)能
作為清熱解毒類中藥注射劑的領(lǐng)頭羊，上海凱寶的領(lǐng)先優(yōu)勢有望延續(xù)。
據(jù)公司人士介紹，“痰熱清注射液”的銷售收入及銷售毛利在公司主營收入及其毛利中所占比例一直保持97%以上。2008年痰熱清注射液醫(yī)院零售額為4.53億元，在清熱解毒類中成藥注射劑各產(chǎn)品中市場占有率最高(2008年為22.29%)，且最近三年的銷售增長率都超過了50%，市場競爭優(yōu)勢明顯。市場人士預(yù)測，2009年凱寶的銷售收入4.62億元，2010年收入有望達(dá)到6億。
據(jù)上海證券報(bào)記者調(diào)查，目前公司正在擴(kuò)建產(chǎn)能。公司已有年產(chǎn)能1900萬支，2008年銷量1600萬支，2009年銷售受到產(chǎn)能約束。公司上市募集資金后，通過擴(kuò)建、升級生產(chǎn)線，年產(chǎn)能將由1900萬支增加為4500萬支。
公司人士介紹，痰熱清注射液生產(chǎn)需要瀕危藥材熊膽粉，公司獲得國家藥品發(fā)明專利，產(chǎn)品受到行政和專利雙重壁壘保護(hù)，是全國獨(dú)家品種。由于清熱解毒類用藥市場容量大，痰熱清注射液效果好，2006-2008年收入復(fù)合增長54%，2008年占清熱解毒類中成藥注射劑市場份額第一。此外，公司人士透露，該產(chǎn)品已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄、先后被衛(wèi)生部評為抗“非典”、人禽流感、流感、手足口病、甲流診療方案治療藥物和國家儲備藥物。“未來3年公司目標(biāo)是覆蓋醫(yī)院范圍擴(kuò)大至7000
多家。” |