應(yīng)盡快確認(rèn)激光治近視的安全性
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2012-02-16 作者:龔鵬(醫(yī)學(xué)博士) 來源:東方早報
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臺灣地區(qū)最早引入激光近視矯正手術(shù)的臺北醫(yī)學(xué)大學(xué)眼科兼任教授蔡瑞芳近日宣布,今后不再做此手術(shù)。因他經(jīng)長期觀察發(fā)現(xiàn),不少當(dāng)年接受該手術(shù)的患者十多年后視力明顯下降,或與當(dāng)年動刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān)。 眼睛是一個精細(xì)的人體器官,手術(shù)“微雕”作業(yè)的長期影響可能需要若干年以后才會慢慢暴露出來。視力與人們的生活質(zhì)量關(guān)系非常密切,做近視手術(shù)的多是十幾、二十幾歲的年輕人,再過十幾二十年,也不過四五十歲,還有很長的一段人生道路要走,如果因為前期手術(shù)的問題,影響了他們之后幾十年的生活,甚至讓他們在黑暗中度過余生,那么手術(shù)是不是有些得不償失呢? 醫(yī)學(xué)的復(fù)雜性,讓人們在判斷一種手術(shù)、一種藥物的治療效果或風(fēng)險的時候,會出現(xiàn)偏差。有些在動物實驗階段效果良好的方法卻不能在人體重現(xiàn);有些經(jīng)過一期臨床、二期臨床實驗證明有效的方法最終折戟沉沙,有些上市多年的藥物或者成熟的方案被最終否決,這樣的案例在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域非常常見。所以,對激光近視矯正手術(shù)所可能引發(fā)的問題,我們要更加謹(jǐn)慎、科學(xué)、規(guī)范地去求證,不能隨意否定這樣一種給人們帶來諸多便利的新方法,但也不能對暴露出來的問題視而不見,掉以輕心。 這方面,衛(wèi)生主管部門的監(jiān)管責(zé)任重大。 對此事,一是要盡快啟動調(diào)查程序,由眼科專家、流行病學(xué)專家、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)家等組成調(diào)查團(tuán),對開展此項業(yè)務(wù)的情況及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨立的調(diào)查,取得一手?jǐn)?shù)據(jù),回應(yīng)社會的關(guān)切。二是要進(jìn)一步完善不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告制度。經(jīng)過近些年的努力,國內(nèi)雖然已經(jīng)建立起一套監(jiān)管機(jī)制,但由于各個地區(qū)、各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的水平參差不齊,準(zhǔn)入門檻也相對較低,再加上報喜不報憂的習(xí)慣性思維,漏報、瞞報的情況還是時有發(fā)生,因此,還需要花大力氣推進(jìn)集中監(jiān)測系統(tǒng)、自愿呈報系統(tǒng)的建設(shè)。三是要進(jìn)一步加大研究投入,適時啟動風(fēng)險的再評估,讓人們對該項手術(shù)的安全性、適應(yīng)證有一個更為準(zhǔn)確的結(jié)論。四是要追蹤國際國內(nèi)的最新資訊,做好應(yīng)對準(zhǔn)備并及時發(fā)布信息,保障公民的知情權(quán)。 近視眼的激光治療不在醫(yī)保的支付范圍內(nèi),但又有龐大的社會需求,市場的“蛋糕”很大。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能受利益驅(qū)使,擴(kuò)大手術(shù)適應(yīng)證,或在技術(shù)、人員、設(shè)備、經(jīng)驗不過關(guān)的情況下貿(mào)然開展此項業(yè)務(wù),從而給年輕患者未來的眼睛安全留下隱患。 我們要防止因為時間跨度長、責(zé)任認(rèn)定難,而對病人訴求不予理睬現(xiàn)象的發(fā)生。一方面要建立事前預(yù)警制度,對超適應(yīng)證問題絕不姑息,嚴(yán)格準(zhǔn)入條件;另一方面要建立實時跟蹤制度,對手術(shù)后發(fā)生的問題及時解決;此外,還要建立事后的責(zé)任追究制度,對因為手術(shù)不過關(guān)造成的損害,要有申訴的渠道和相應(yīng)賠付。 對準(zhǔn)備采取手術(shù)治療近視的患者來說,在爭議尚存的情況下,應(yīng)更加謹(jǐn)慎地做出決定。近視眼患者的數(shù)量相當(dāng)龐大,都去做激光手術(shù)治療顯然不現(xiàn)實,也不經(jīng)濟(jì),而且必然會有一些潛在的風(fēng)險。采取什么樣的治療方式,最終決定權(quán)還是在患者手里,在手術(shù)前,不妨思考得更全面一些,比如近視程度是否已經(jīng)完全不能忍受,是否有其他保守治療方法等。 雖然昨天晚些時候,臺灣地區(qū)又有媒體報道說,此前蔡瑞芳教授引發(fā)的準(zhǔn)分子激光手術(shù)暫停論是一場小誤會,多位權(quán)威專家也認(rèn)為該手術(shù)是安全的,但考慮到該“誤會”引發(fā)公眾高度關(guān)注,此前也一直爭議聲不止,還不時有接受手術(shù)的人士在網(wǎng)上“現(xiàn)身說法”,顯見公眾疑慮并未消除,此時,權(quán)威部門很有必要出面,盡快確認(rèn)該種手術(shù)的安全性。
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