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國家食品藥品監(jiān)督管理局18日發(fā)布通知,要求立即停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(商品名為力百汀),已上市的要求召回。經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗,力百汀中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)，即所謂的“塑化劑”。(《南方都市報》6月20日)
看藥物說明書，是一件痛苦卻不能不干的事情。因為對我們這些藥物使用者——醫(yī)生而言，它屬于一種必須掌握的信息。一種藥物，存在哪些風險？必須得一個都不能放過。否則，一旦意外發(fā)生，你就很難向患者交代。但一個問題是，密密麻麻的藥物說明書里，是否已經(jīng)完全囊括所有的不良反應以及用藥風險？在這點上，我是很懷疑的。比如現(xiàn)在，新聞就揭開了另一種用藥風險，雜質污染。這家世界知名的藥企給出的回應是，目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內層。
我的天！不合格的瓶蓋也有可能會污染到藥物？從政府要求停止及召回這種藥品的堅決態(tài)度中，可以看到，這些被污染后的藥品的確存在很大的用藥風險。問題是，存在哪些風險？風險有多大？是個別還是普遍現(xiàn)象？在這些敏感問題上，職能部門又是語焉不詳?shù)摹Ｄ阒荒軕{自己的想象力和經(jīng)驗去對此判斷。
首先需強調的是，阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑是一個好藥，這種抗生素目前在治療兒童呼吸道感染上逐漸成為主流首選。沒想到，一個小小的瓶蓋，現(xiàn)在卻給藥物帶來了不能使用的風險。更為麻煩的是，現(xiàn)在塑化劑通過食品藥物包裝物的有意污染并非葛蘭素史克公司一家。
前不久，衛(wèi)生部門某官員在回應“六成食品添加劑無法檢測”的說法時是這樣表態(tài)的，實際上，2300多種添加劑從產(chǎn)品本身檢測來說，都是有檢測方法的。但對于添加劑殘留的檢測，包括微量添加劑的檢測，技術要求是非常高的，確實還需要逐步完善。食品上如此，藥品上也難例外。也就是說，即使沒有這樣的塑化劑污染，也還可能有其他的添加劑殘留物污染。在當前的檢測條件和標準要求下，你實在很難百分之百要求藥品中沒有任何雜質和顆粒。
在某些時候，對某種藥品而言，有多少雜質和顆粒？還的確是一個不算小、也不能忽略的問題。以我的觀察體驗來判斷，像力百汀這樣的口服藥物，即使被瓶蓋污染后，口服進入人體，危害性也沒有想象中那么可怕。畢竟，這種含雜質的藥物首先要經(jīng)過的是胃和肝臟代謝，人體的免疫系統(tǒng)可以很快清除這些外來的侵害。我最擔心的一點，是那些提供靜脈使用的藥物，醫(yī)用膠管，輸液瓶，有沒有含帶有類似的添加物及顆粒？要知道，如果標準和檢測不夠嚴格，輸液液體中就會含帶有過多的雜質和顆粒，就會使得那些輸液意外及過敏風險大大增加。而在某些時候，這些藥物不良反應甚至是要人命的。很多醫(yī)療同行，都曾經(jīng)有過這樣的苦惱，很多藥物過敏及輸液反應，并不是藥物本身引起，而是藥物及輸液液體中過多的雜質及顆粒引起的。
這個現(xiàn)實提醒我們，要正視和重視藥物的不良反應和用藥風險。只有在這個基礎上，才能真正實現(xiàn)正確和適當?shù)挠盟帲瑢⒂盟庯L險和傷害降低至最小。
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