我們的藥監(jiān)局需要借鑒國外研究數(shù)據(jù)和措施，才能作出藥品停售決定嗎？對一個在國內(nèi)市場銷售十年之久的產(chǎn)品，作出獨立的、可靠的安全性判斷，難道不是藥監(jiān)局的基本職責嗎？
據(jù)《羊城晚報》報道，10月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)出通知，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回銷毀。全國銷售量最大的減肥藥“曲美”生產(chǎn)商也于此前一天發(fā)布公告，表示從即日起，在全國范圍內(nèi)召回其產(chǎn)品。
國家藥監(jiān)局通知表示，近期，國家藥監(jiān)局組織專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估，并借鑒國外有關(guān)研究數(shù)據(jù)和采取的措施，認為使用西布曲明可能增加嚴重的心血管風險。而西布曲明作為減肥藥，目前在市場上按適應(yīng)癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差。考慮到減肥治療的風險大于效益，藥監(jiān)局決定叫停西布曲明的生產(chǎn)銷售。
據(jù)悉，國外一項名為“西布曲明心血管終點事件研究”(SCOUT)顯示西布曲明可增加心血管的風險，包括非致死性心梗、非致死性卒中、可復(fù)蘇的心臟驟停、心血管死亡等。今年1月和10月，歐盟和美國的藥品管理機構(gòu)分別發(fā)表了對這項研究的評價結(jié)論，均建議停止使用西布曲明。
