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2010-11-01 作者:新京報(bào)社論 來源:新京報(bào)
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10月30日晚,國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急叫停曲美、澳曲輕、諾美婷等10余種含西布曲明成分減肥藥的生產(chǎn)和銷售,已上市藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。而在今年年初,與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)和美國均被暫停銷售使用。10月8日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)更是發(fā)文責(zé)令“諾美婷”撤出美國市場(chǎng)。 風(fēng)靡一時(shí)的上述減肥藥或?qū)⒕痛说龉娨暰。然而,這場(chǎng)減肥藥叫停事件,似乎并非皆大歡喜的結(jié)局,個(gè)中仍有諸多疑問尚待紓解。面對(duì)涉及民眾生命健康的減肥藥亂象,不容回避的問題是,為什么監(jiān)管部門的禁售令滯后國外那么久?作為處方藥的減肥藥,在市場(chǎng)上,為什么消費(fèi)者能夠想買就買?有關(guān)部門的日常監(jiān)管又在哪里? 早在2005年,歐盟就將含有西布曲明成分減肥藥列入“警告類藥物”,今年1月更是要求停售該類產(chǎn)品,美國也在今年10月8日責(zé)令該類產(chǎn)品撤出美國市場(chǎng)。在此期間,國內(nèi)藥監(jiān)部門只是在2月26日表示“密切關(guān)注西布曲明安全性信息”。直到8個(gè)月后的10月30日,藥監(jiān)局才正式發(fā)布消息叫停包括曲美在內(nèi)的10余種減肥藥。 在國外均已采取實(shí)質(zhì)性行動(dòng)之后,我們的監(jiān)管部門仍然沒有行動(dòng),未免過于審慎;缺乏實(shí)質(zhì)性的舉措,并不足以消除民眾的安全憂慮。 據(jù)報(bào)道,有關(guān)部門其實(shí)已經(jīng)有了不良反應(yīng)的相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例,表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等,無死亡病例。遺憾的是,這樣的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并不廣為人知,也沒有促成針對(duì)性的監(jiān)管規(guī)定。 從另一方面看,缺乏主動(dòng)性的監(jiān)管信號(hào)傳遞到市場(chǎng)上,必然是日常監(jiān)管的寬松,從而導(dǎo)致亂象叢生。 按照國家藥監(jiān)局2月26日消息中的說法,所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥,必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥和用法用量用藥,嚴(yán)密監(jiān)測(cè)用藥后的反應(yīng),以保障用藥安全。然而,在很多藥店,消費(fèi)者不憑處方即可買到這些明星代言的減肥藥。這一方面是廣告失范的結(jié)果,往往使人模糊了其為處方藥的特征,另一方面,則是藥店和企業(yè)為了牟利,刻意淡化其產(chǎn)品為處方藥的性質(zhì)。 眾所周知,比藥品毒副作用危害更大的是對(duì)藥品的濫用。值得追問的是,減肥藥銷售的亂象,監(jiān)管部門真的不知道嗎?甚至當(dāng)有關(guān)企業(yè)已經(jīng)主動(dòng)召回后,相關(guān)政令何以遲遲不見蹤影?誰該為長(zhǎng)期以來減肥藥市場(chǎng)混亂的行業(yè)狀況負(fù)責(zé),誰又該為消費(fèi)者的損失買單? 藥監(jiān)部門是國民健康的守夜人,責(zé)任重大,使命神圣,應(yīng)該而且必須主動(dòng)介入、未雨綢繆,對(duì)可能危及民眾生命健康的減肥藥品預(yù)先布局,迅速?zèng)Q斷,不要遇事慢半拍。
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