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本報(bào)訊
針對(duì)近期陸續(xù)出現(xiàn)的濫用含可待因復(fù)方口服溶液的問題，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液管理的通知》，要求各地進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)含可待因復(fù)方口服溶液的管理。下一步藥監(jiān)部門將對(duì)13種獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市的含可待因復(fù)方口服溶液進(jìn)行專項(xiàng)檢查，違規(guī)銷售將被吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
據(jù)了解，含可待因的復(fù)方口服溶液均含有磷酸可待因，大部分品種含有麻黃堿。而磷酸可待因?qū)儆诼樽硭幤罚t(yī)療上具有鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜的作用，因此多用在止咳露、止咳糖漿中；麻黃堿則屬于藥品類易制毒化學(xué)品，醫(yī)療上具有平喘的作用。正因?yàn)槌煞痔厥猓鼛啄觋P(guān)于青少年服用止咳糖漿成癮的事件屢有發(fā)生。
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局提供的資料顯示，20世紀(jì)90年代末期，我國(guó)部分地區(qū)開始出現(xiàn)含可待因復(fù)方口服溶液濫用問題，濫用人群以青少年為主。自發(fā)現(xiàn)這一問題后，我國(guó)一直密切監(jiān)測(cè)該類藥品的濫用情況，2000年以來(lái)多次采取措施加強(qiáng)對(duì)該類藥品的管理，2005年更明確規(guī)定零售藥店必須嚴(yán)格憑處方銷售含可待因復(fù)方口服溶液。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，含可待因復(fù)方口服溶液臨床主要用于鎮(zhèn)咳，療效較好、使用面廣，是老百姓常用的鎮(zhèn)咳藥品。正常使用是安全有效的，但如果大劑量使用，其中所含的磷酸可待因和麻黃堿兩種成分作用疊加，會(huì)產(chǎn)生致幻作用，極易造成濫用，對(duì)人體造成損害，甚至危及生命。
藥監(jiān)部門將對(duì)未按規(guī)定生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)，嚴(yán)格依照《藥品管理法》等規(guī)定進(jìn)行處理；對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)將含可待因復(fù)方口服溶液銷售給無(wú)資質(zhì)的單位或個(gè)人以及藥品零售企業(yè)未嚴(yán)格憑處方銷售，造成濫用并導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，一律吊銷其藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
背景鏈接
目前，我國(guó)獲準(zhǔn)上市的含可待因類藥物共有13個(gè)品種，包括九個(gè)國(guó)產(chǎn)品種和四個(gè)進(jìn)口品種，其中最常見的是聯(lián)邦止咳露。我國(guó)獲準(zhǔn)上市的含可待因類藥物四個(gè)進(jìn)口品種是：復(fù)方磷酸可待因口服溶液III(克斯林)、復(fù)方磷酸可待因口服溶液(奧亭)、復(fù)方磷酸可待因溶液II(珮夫人克露)、復(fù)方磷酸可待因糖漿(歐博士止咳露)。
九個(gè)國(guó)產(chǎn)品種是：復(fù)方磷酸可待因口服溶液(聯(lián)邦止咳露)、愈酚偽麻待因口服溶液、可愈糖漿、復(fù)方磷酸可待因糖漿(可非)、復(fù)方可待因口服溶液(新泰洛其)、愈酚待因口服溶液(聯(lián)邦克立安)、復(fù)方磷酸可待因口服溶液(南京產(chǎn))、復(fù)方磷酸可待因溶液(立健亭)、復(fù)方磷酸可待因口服溶液(上海產(chǎn))。 |