本報哈爾濱電
廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械導致患兒輸液過程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況發(fā)生后，黑龍江省衛(wèi)生廳發(fā)出緊急通知，要求全省各級各類醫(yī)療機構立即暫停使用上海達美醫(yī)用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針。
據(jù)了解，廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院發(fā)生可疑醫(yī)療器械不良事件，患兒輸液過程中出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經調查，該院使用的是上海達美醫(yī)用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號：國食監(jiān)械(準)字2007第3150178號，批號：20080421，規(guī)格型號：0.55x19/中紫色頭皮針)。經對同批次該產品進行折斷試驗發(fā)現(xiàn)，六支全部發(fā)生易折斷現(xiàn)象。國家藥品不良反應監(jiān)測中心通過初步分析，認為此事件可能涉及產品質量問題，性質嚴重。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知，對已銷售的上海達美醫(yī)用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針實行全部召回。
黑龍江省衛(wèi)生廳接到衛(wèi)生部的緊急通知后連夜通知全省各級各類醫(yī)療機構立即暫停使用上海達美醫(yī)用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針，并協(xié)助藥監(jiān)部門做好相關產品的召回工作，密切監(jiān)測轄區(qū)內使用該產品發(fā)生不良反應事件情況，并及時上報。
截至記者發(fā)稿時，黑龍江省尚未收到使用該產品發(fā)生不良反應事件的報告。 |
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