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| 國(guó)家藥監(jiān)局表示：并未暫停審批中藥注射劑 |
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| 2008-11-10 記者:崔靜 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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新華社北京11月6日電
針對(duì)社會(huì)上流傳的刺五加事件導(dǎo)致國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已暫停所有中藥注射液審批的傳聞，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛6日在例行新聞發(fā)布會(huì)上回應(yīng)指出，該局并未暫停中藥注射劑的審評(píng)或?qū)徟壳耙恍┢髽I(yè)停產(chǎn)刺五加注射液是要對(duì)自己的產(chǎn)品進(jìn)行自查。
顏江瑛說(shuō)，刺五加注射液事件發(fā)生以后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局并沒(méi)有暫停中藥注射劑的審評(píng)或?qū)徟瑹o(wú)論是對(duì)于中藥注射劑還是其他藥品，所有的審評(píng)和審批都在依照法律科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)地進(jìn)行。
她指出，刺五加不良事件發(fā)生后，一些企業(yè)自行停止了刺五加注射液的生產(chǎn)銷(xiāo)售和使用，因?yàn)槠髽I(yè)也想看一看它們的生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)環(huán)境是不是有其它疏漏，要對(duì)自己的產(chǎn)品進(jìn)行一些檢查、審查，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局并沒(méi)有發(fā)出通知限制這些企業(yè)，停止它們的生產(chǎn)。這些企業(yè)經(jīng)過(guò)自查，確認(rèn)產(chǎn)品合格之后，會(huì)上市進(jìn)行銷(xiāo)售的。
顏江瑛說(shuō)，無(wú)論刺五加不良反應(yīng)事件有沒(méi)有發(fā)生，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)中藥的發(fā)展一直采取鼓勵(lì)政策，這個(gè)鼓勵(lì)政策的前提是既要繼承傳統(tǒng)，又要鼓勵(lì)創(chuàng)新，保證藥品安全有效和質(zhì)量可控，這是前提條件。
她表示，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局下一步將采取舉措，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)中藥注射劑質(zhì)量不能保證的生產(chǎn)企業(yè)該停產(chǎn)的停產(chǎn)，該撤銷(xiāo)的撤銷(xiāo)，同時(shí)加大對(duì)市場(chǎng)上主要注射劑抽驗(yàn)的力度，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。同時(shí)，藥監(jiān)局也將及時(shí)公布對(duì)中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。
她同時(shí)提醒公眾正確認(rèn)識(shí)中藥。“是藥三分毒是中國(guó)上千年的傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)積累下來(lái)的，所以中藥不是無(wú)毒，即使是補(bǔ)藥，吃多了也對(duì)人體有危害，”顏江瑛說(shuō)，公眾要科學(xué)地認(rèn)識(shí)中藥，尤其是兒童和孕產(chǎn)婦這種特殊人群更應(yīng)慎用中藥制劑。 |
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