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本報(bào)訊
根據(jù)近期對(duì)國(guó)外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息的收集和分析，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前對(duì)四種藥物提出警示。
重組人紅細(xì)胞生成素。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛指出，國(guó)外多項(xiàng)臨床研究顯示，使用這類藥品使得血紅蛋白濃度維持在說明書推薦濃度(12g/dL)以上的病人，存在死亡率增加、發(fā)生嚴(yán)重心血管和血栓事件及促進(jìn)腫瘤增長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。
藥監(jiān)局提醒廣大醫(yī)務(wù)人員使用重組人紅細(xì)胞生成素應(yīng)控制患者的目標(biāo)血紅蛋白濃度，權(quán)衡使用此類產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)與效益。
嗎替麥考酚酯。據(jù)了解，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，使用免疫抑制劑嗎替麥考酚酯與妊娠婦女流產(chǎn)和胎兒、新生兒畸形有關(guān)。藥監(jiān)局提醒患者，使用這類藥品應(yīng)嚴(yán)格避孕，醫(yī)生在處方此藥品時(shí)應(yīng)排除女性患者妊娠。
抗癲癇藥。顏江瑛說，美國(guó)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)臨床試驗(yàn)的匯總分析表明，使用抗癲癇藥患者可能存在自殺觀念或自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)，因此提醒醫(yī)生在處方抗癲癇藥時(shí)，應(yīng)告知患者、患者家屬及看護(hù)人關(guān)于抗癲癇藥的自殺風(fēng)險(xiǎn)。
抗抑郁藥。美國(guó)、歐盟藥品監(jiān)督管理部門對(duì)抗抑郁藥的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表明，抗抑郁藥可能增加兒童、青少年及25歲以下成年人自殺的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在抗抑郁藥治療的頭幾個(gè)月。醫(yī)護(hù)人員、患者家屬及看護(hù)人應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者日常行為的監(jiān)測(cè)，在醫(yī)生的指導(dǎo)下正確使用這類藥品。 |