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| 我國(guó)首個(gè)無(wú)聚合物涂層心血管藥物支架上市 |
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| 2007-12-17 記者:蔡擁軍 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)大連電
記者從大連大學(xué)獲悉，由我國(guó)自主開(kāi)發(fā)的YINYI牌“藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng)”日前獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證規(guī)模上市，這是我國(guó)境內(nèi)上市的第一個(gè)無(wú)聚合物涂層的藥物支架、第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)紫杉醇藥物支架，也是國(guó)內(nèi)第四個(gè)獲準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)藥物支架。
這一支架系統(tǒng)是由大連大學(xué)董何彥教授的科技團(tuán)隊(duì)自主開(kāi)發(fā)的，項(xiàng)目填補(bǔ)了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)空白，處于國(guó)際領(lǐng)先。其特點(diǎn)是，摒棄了利用聚合物作為載體攜帶藥物的設(shè)計(jì)思路，采用金屬支架界面原位立體生成微茫孔加載藥物技術(shù)，制備新型藥物支架。同目前國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用的藥物支架相比，新產(chǎn)品解決了藥物支架中遠(yuǎn)期血栓形成和血管內(nèi)皮化延滯的關(guān)鍵醫(yī)學(xué)難題，臨床使用更安全，療效更確切。
據(jù)介紹，我國(guó)對(duì)藥物支架的年需求量在10萬(wàn)支以上，需求增長(zhǎng)速度年均高達(dá)30%。目前，國(guó)內(nèi)臨床使用的藥物支架有進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)兩種。大連大學(xué)的YINYI支架完全由我國(guó)高校科技人員自主研制，擁有10余項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利，該產(chǎn)品的成功開(kāi)發(fā)上市，對(duì)于提高我國(guó)心血管支架自主創(chuàng)新能力具有長(zhǎng)遠(yuǎn)的戰(zhàn)略意義和重大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。 |
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