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| 秦伯益認(rèn)為：我國原創(chuàng)藥研發(fā)存在三大誤區(qū) |
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| 2007-09-24 本報(bào)記者:曾亮亮 實(shí)習(xí)生:郜國強(qiáng) 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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“國家投入大幅度增長、新藥苗頭不斷涌現(xiàn)，可研究成果寥寥無幾，有國際影響的創(chuàng)新藥品一個都沒有。”中國工程院醫(yī)藥衛(wèi)生學(xué)部院士秦伯益日前在中國生物醫(yī)藥發(fā)展峰會上一針見血地指出，自新中國成立后，我國自主研發(fā)、有國際影響的“新藥”僅兩個，一個是上世紀(jì)50年代合成的二巰基丁二酸鈉、二是60年代開發(fā)的青蒿素。
據(jù)秦伯益介紹說，“新藥”是國際上承認(rèn)為目前最好的藥物，國際上承認(rèn)由我國獨(dú)立首創(chuàng)的、世界各國愿意引進(jìn)仿制該品種，即原創(chuàng)藥。記者了解到，這一解釋與國際新藥標(biāo)準(zhǔn)吻合。換言之，上世紀(jì)60年代至今，我國竟然無一例原創(chuàng)藥誕生。
一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，其實(shí)秦伯益的話早在醫(yī)藥界被公認(rèn)。我國《藥品管理法實(shí)施條例》給新藥下的定義是：未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，范圍大于國際新藥標(biāo)準(zhǔn)。由于對新藥的衡量標(biāo)準(zhǔn)不同，出現(xiàn)了我國每年都有上百新藥被注冊，而美國、英國一年難出幾例新藥的現(xiàn)狀。
“讓人擔(dān)憂的是，原創(chuàng)藥研發(fā)的源頭正在枯竭。”秦伯益告訴記者，建國初期，魯抗、東北制藥等不少抗生素研究所，每年都派出不少小分隊(duì)去采樣、篩選，而今不少研究人員都忙著評級、晉升，調(diào)研工作大打折扣。而且，很多新藥基金被吹得天花亂墜，可后來都不了了之了。
秦伯益認(rèn)為，原創(chuàng)藥研發(fā)中存在三大誤區(qū)。
誤區(qū)一，對基因組藥物學(xué)的期盼過早。
2000年《自然》雜志對人類基因組研究現(xiàn)狀與展望已做出了評述，即第一階段，2000年測定全部DNA序列；第二階段，2010年社別所有基因；第三階段，2050年確定所有基因功能；第四階段，2100年確定基因變異與疾病的關(guān)系。秦伯益非常贊同這一推斷，他說：“目前，第一階段的目標(biāo)已實(shí)現(xiàn)了。”但是，現(xiàn)在不少所謂的專家、學(xué)者常提出“正根據(jù)基因變異設(shè)計(jì)藥物”，在短期內(nèi)根本不可能實(shí)現(xiàn)。
誤區(qū)二，對中醫(yī)藥開發(fā)潛力指望太高。
“中醫(yī)藥的發(fā)展靠的是不斷研究，而不是過頭的輿論宣傳，這無益于中醫(yī)藥研發(fā)。”秦伯益指出，目前社會上流傳著“中華民族的繁衍生息靠的是中醫(yī)藥”、“西醫(yī)治病、中醫(yī)治本”、“西藥有毒副作用，中藥沒有毒副作用”、“西醫(yī)對疑難雜癥沒有辦法，中醫(yī)有辦法”等對中醫(yī)絕對性論斷，不符合中醫(yī)藥的發(fā)展。
他認(rèn)為，中藥的確是我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，但是過高地指望中醫(yī)不實(shí)際。“不少檢查、治療手段非常需要西醫(yī)，這是中醫(yī)不能相比的。”只有對我國中醫(yī)目前的發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行正確、客觀的分析，才能挖掘中醫(yī)藥的潛力。
誤區(qū)三，傳統(tǒng)的新藥研發(fā)途徑過時了。
據(jù)秦伯益介紹，傳統(tǒng)的新藥研發(fā)途徑包括經(jīng)驗(yàn)積累、偶然機(jī)遇、藥物普篩、綜合篩選、天然物提取、定向合成、代謝研究、藥理機(jī)制研究、利用毒副作用、老藥新用等步驟。但是，他告訴記者，現(xiàn)在新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)都想“一口氣吃個胖娃娃”、“跨越發(fā)展”，這不符合發(fā)展規(guī)律。而且，隨著藥物研究學(xué)科的細(xì)分化，很多研究人員都沒有“蹲下去找靶點(diǎn)調(diào)研”，當(dāng)然很多現(xiàn)象也見不到了。 |
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