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當(dāng)一包由研究所制造、正規(guī)包裝上注明醫(yī)院名稱等詳細(xì)說明的藥品擺在你的面前，又是正規(guī)醫(yī)院讓你使用時，你會懷疑這可能是嚴(yán)重危害你健康的假藥嗎？殘酷的現(xiàn)實(shí)證明這種危險已存在數(shù)年。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局日前接受記者采訪時稱，有充分證據(jù)表明，四川一家民營研究所涉嫌違法制造假藥。幾年來，廣東、浙江、福建、江蘇、海南、廣西以及東北三省等地有上百家醫(yī)院購買后給患者使用。
研究所驚現(xiàn)假藥
8月23日，成都市武侯區(qū)機(jī)投鎮(zhèn)一個300平方米的獨(dú)立小院內(nèi)，成都思維多應(yīng)用技術(shù)研究所的工人們正在對3000多袋已經(jīng)包裝好的藥品打包裝箱。執(zhí)法人員依法將現(xiàn)場查獲的藥品、生產(chǎn)原料和有關(guān)資料進(jìn)行了查封扣押，對生產(chǎn)車間也進(jìn)行了查封。
該案的查處起因于四川省資陽市藥監(jiān)局日前的一次執(zhí)法檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用假藥。對產(chǎn)品來源的跟蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn)，成都思維多應(yīng)用技術(shù)研究所存在很大的嫌疑。雖然該研究所負(fù)責(zé)人否認(rèn)其制造假藥，但該研究所不能提供藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)許可證，該研究所、使用這些藥品的醫(yī)院、可能帶來的危害仍面臨進(jìn)一步的調(diào)查。四川省食品藥品監(jiān)督管理局稽查總隊(duì)稱，目前該案持續(xù)時間長、容易使人蒙蔽、潛在危害大，初步判定是一起重大的假藥案。
該研究所并不具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)。相關(guān)法律規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證并經(jīng)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證后，方能組織生產(chǎn)。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)要生產(chǎn)醫(yī)院制劑，也必須要獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的制劑生產(chǎn)許可證。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局稽查總隊(duì)負(fù)責(zé)人說，雖然藥物的成分還有待檢驗(yàn)，但有關(guān)法律法規(guī)明確界定，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品按假藥論處，因?yàn)榇祟愃幤肺唇?jīng)法定機(jī)構(gòu)檢測，其有效性和毒副作用不得而知。
非法假藥“受寵”百家醫(yī)院
在該研究所生產(chǎn)車間內(nèi)，發(fā)現(xiàn)印有陜西省某骨病研究所、什邡市第三人民醫(yī)院(骨科醫(yī)院)等名稱的藥用熱敷靈、熱敷袋包裝。包裝上都詳細(xì)注明了醫(yī)院名稱、地址電話以及藥品的主要成分、適用范圍、使用方法以及注意事項(xiàng)等。
可怕的是，的確有正規(guī)醫(yī)院在使用這些假藥。隨后的調(diào)查中，四川綿陽市、德陽市的兩家醫(yī)院已經(jīng)承認(rèn)非法使用過這些藥物，并被立案查處。
藥監(jiān)部門掌握的財務(wù)記錄和電腦業(yè)務(wù)往來賬目記錄表明，與該研究所有業(yè)務(wù)往來的醫(yī)院多為骨科醫(yī)院或者醫(yī)院的骨科：四川有38家，而省外有69家，地點(diǎn)涉及廣東、浙江、福建、江蘇、海南、廣西以及東北三省等地。
據(jù)查，該研究所在幾年間與全國上百家醫(yī)院建立了業(yè)務(wù)聯(lián)系，其生產(chǎn)的藥品被醫(yī)院用于臨床，涉及面十分廣泛。
該研究所負(fù)責(zé)人李國成解釋說，他在研究發(fā)明出“特別的熱技術(shù)”之后，從2003年起，便開始與各大醫(yī)院合作，“受醫(yī)院的委托”進(jìn)行產(chǎn)品加工，至今已與全國各地的多家醫(yī)院建立起了聯(lián)系。
稽查總隊(duì)一位負(fù)責(zé)人說，醫(yī)院應(yīng)該能分辨這些藥品是否合法，以及使用這些藥品可能存在的嚴(yán)重危害。按照相關(guān)法律，醫(yī)院使用這些藥物屬違法行為，也將受到查處，四川省外醫(yī)院的非法行為將移交給各省藥監(jiān)部門進(jìn)行處理。
假藥長期橫行凸顯藥品流通使用混亂
四川省食品藥品監(jiān)督局稽查總隊(duì)負(fù)責(zé)人說，這起假藥案中，未經(jīng)批準(zhǔn)、無注冊、無生產(chǎn)許可證的假藥“暢銷”數(shù)年，眾多醫(yī)院“明知故犯”，凸顯藥品流通和使用環(huán)節(jié)中還存在相當(dāng)?shù)幕靵y局面。
這些負(fù)責(zé)人說，一些醫(yī)院有制劑生產(chǎn)許可，但由于成本高、管理難、生產(chǎn)條件有限等原因，不愿自己生產(chǎn)，于是非法委托給社會上一些單位生產(chǎn)；一些醫(yī)院無制劑生產(chǎn)許可，或者沒有制劑室，但存在僥幸心理，直接從社會上購買自認(rèn)為“有效、安全”的藥品直接使用，這使患者承擔(dān)了巨大風(fēng)險；更有甚者，有的非法藥品生產(chǎn)商用金錢開路，利用回扣等形式讓醫(yī)生將這些假藥開給患者使用。
這些現(xiàn)象集中起來就是非法藥品生產(chǎn)商通過利益紐帶，使部分抱著“經(jīng)驗(yàn)主義”、心存僥幸的醫(yī)院醫(yī)生、藥劑人員給患者使用假藥，使患者成為承擔(dān)巨大風(fēng)險的“小白鼠”。
四川藥監(jiān)部門表示將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院用藥，確保人民群眾的用藥安全，同時提醒群眾，使用藥品時首先要看外包裝，上面應(yīng)有藥品注冊批準(zhǔn)文號等信息。對于難以分辨的藥品，如有懷疑，可以通過藥監(jiān)部門網(wǎng)站或直接到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門核查。 |