為與投資者搭建良性互動橋梁，積極向投資者展示企業(yè)經(jīng)營成果、堅定共同成長與發(fā)展的信心，9月20日，一批優(yōu)質醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司齊聚深交所舉行2024年度集中路演活動。路演活動期間，圍繞“醫(yī)藥生物新機遇”這一主題，多家上市公司高管與參會投資者充分交流。他們表示，對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持良好發(fā)展態(tài)勢充滿信心。
充分交流 積極回應熱點話題
此次參與路演的企業(yè)包括深交所上市公司海思科、愛爾眼科、新產(chǎn)業(yè)、川寧生物，上交所上市公司通化東寶、萬泰生物，北交所上市公司錦波生物等，覆蓋了生物醫(yī)藥行業(yè)多個細分領域。
近年來，藥品集中帶量采購（下稱集采）常態(tài)化、制度化實施推進，對上市公司以及行業(yè)的影響程度問題備受投資者關注。路演活動期間，多家上市公司負責人直面疑問，與投資者進行了較為充分的交流。不少公司表示，行業(yè)雖然面臨諸多不確定因素擾動，但仍不改長期向好趨勢。
例如，國內糖尿病治療領域龍頭企業(yè)——通化東寶副總經(jīng)理、董事會秘書蘇璠介紹，今年胰島素集采續(xù)標后，公司各產(chǎn)品進行了不同程度降價，隨之而來的新一輪胰島素渠道庫存補差、發(fā)貨節(jié)奏調整等一次性或短期不利因素給公司業(yè)績造成了一定壓力，而相關影響已經(jīng)集中在第二季度體現(xiàn)。第三季度開始，公司胰島素產(chǎn)品發(fā)貨與銷售工作將逐步恢復正常，并且新一輪集采的施行將助力加快胰島素產(chǎn)品準入與放量，公司業(yè)績預計將持續(xù)恢復。
據(jù)悉，在2024年4月的國家胰島素集采續(xù)標中，通化東寶全系列胰島素產(chǎn)品成功以A類中選，其中甘精胰島素和預混型門冬胰島素兩大品種產(chǎn)品均以A1類中選，公司額外獲得全國集采二次分配量中的30%以上。同時，公司胰島素類似物在醫(yī)院準入方面實現(xiàn)巨大的提升和突破。“受益于本次集采帶來的可觀分配量和醫(yī)院準入加速，公司未來將繼續(xù)重點發(fā)力胰島素類似物產(chǎn)品銷售，繼續(xù)穩(wěn)步提升胰島素全系列產(chǎn)品的銷售量和市場份額，鞏固公司作為中國糖尿病藥物領域龍頭企業(yè)的市場地位。”公司相關負責人表示。
談及體外診斷領域集采落地執(zhí)行的影響，新產(chǎn)業(yè)副總經(jīng)理兼董事會秘書張蕾表示，集采使得許多國產(chǎn)品牌的市占率明顯提升，這對于高端醫(yī)院進行常規(guī)試劑全面國產(chǎn)化有非常大的幫助，也會進一步推動免疫診斷市場下沉。
此外，談及消費端需求階段性放緩問題，愛爾眼科董事、副總經(jīng)理、董事會秘書吳士君在與投資者交流中表示，從眼科需求的基本盤來看，中國青少年近視等眼科就醫(yī)需求高發(fā)，人口老齡化會帶動年齡性相關眼科就醫(yī)需求增長，消費者的眼健康意識也在逐步增強。眼科相關消費階段性放緩，不會影響長期增長的大趨勢、大邏輯。
創(chuàng)新研發(fā)“步履不停”
直面挑戰(zhàn)、勇于突破，醫(yī)藥生物領域的創(chuàng)新步伐從未停歇。此次參與行業(yè)集中路演的上市公司紛紛表示，將持續(xù)加大研發(fā)投入，筑牢核心競爭力“護城河”，持續(xù)助力產(chǎn)業(yè)升級與結構優(yōu)化。
在創(chuàng)新能力上，海思科是國內為數(shù)不多的具備完整創(chuàng)新藥開發(fā)鏈條的公司。研發(fā)團隊有800多人，涵蓋了從最前端的藥物篩選、藥物發(fā)現(xiàn)、藥物合成再到藥效，以及最終的臨床，建立起了一個自主的、完整的研發(fā)體系。海思科副總經(jīng)理、董事會秘書王萌介紹，聚焦小分子創(chuàng)新藥研發(fā)領域，公司目前共有十余個新藥項目在開發(fā)階段，篩選項目40余項，圍繞麻藥、鎮(zhèn)痛等手術期用藥，腫瘤，代謝系統(tǒng)疾病，呼吸系統(tǒng)疾病等領域構建新藥產(chǎn)品管線。2019年至2023年，公司累計研發(fā)投入38.82億元，占同期營業(yè)收入比超23.66%。
通化東寶方面介紹，2024年以來，公司進一步加速推進核心潛力在研產(chǎn)品的開發(fā)。創(chuàng)新藥方面，公司痛風一類新藥URAT1抑制劑（THDBH130片）IIa期臨床試驗達到主要終點；具有First-in-class潛力的XO/URAT1雙靶點抑制劑（THDBH151片）IIa期臨床試驗完成首例患者給藥；GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（注射用THDBH120）降糖適應癥和減重適應癥Ib期臨床試驗先后完成首例患者給藥。此外，司美格魯肽III期臨床試驗完成首例患者給藥；德谷胰島素利拉魯肽注射液I期臨床試驗完成首例患者給藥。
錦波生物方面介紹，公司十分注重原始創(chuàng)新，具有較強的技術優(yōu)勢。公司在重組人源化膠原蛋白領域處于世界領先地位，率先實現(xiàn)了重組III型人源化膠原蛋白生物新材料的規(guī)模化生產(chǎn)。通過不斷創(chuàng)新，公司已完成包括Ⅲ型、Ⅴ型、Ⅶ型、ⅩⅦ型等重組人源化膠原蛋白主要的基礎研究，并在婦科、泌尿科、皮膚科、骨科、外科、口腔科、心血管科等領域持續(xù)開展應用研究。
另外，萬泰生物董事會秘書余濤表示，公司聚焦前沿創(chuàng)新技術的自主研發(fā)能力，打造了幾百款創(chuàng)新產(chǎn)品，HIV診斷、HPV疫苗3項產(chǎn)品獲得WHO PQ認證。川寧生物副總經(jīng)理、董事會秘書顧祥介紹，公司目前已有紅沒藥醇、5-羥基色氨酸、麥角硫因、依克多因等多個產(chǎn)品進入生產(chǎn)、銷售階段，是國內首批實現(xiàn)產(chǎn)品交付的合成生物學企業(yè)。2024年下半年，公司計劃主要以化妝品原料和保健品原料的開發(fā)為主，并持續(xù)升級已交付產(chǎn)品的菌種，進一步降低成本和提升產(chǎn)品競爭力。
差異化“出海”探尋增長新空間
海外市場是不少醫(yī)藥生物領域上市公司近年來重點發(fā)力的方向之一。在被問及“如何看待國產(chǎn)HPV疫苗在國內和海外的市場空間”時，萬泰生物方面表示，根據(jù)世界衛(wèi)生組織提出的加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略預測，預計全球HPV疫苗的常規(guī)接種需求將在2024年達到1億劑/年，逐年增加并維持在1.2億劑/年。目前全球HPV疫苗的供應仍存在較大缺口。隨著國內HPV疫苗廠商通過WHO PQ認證數(shù)量的增加，中國品牌在國際市場上將形成更強的競爭力，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出更大貢獻。
“面對廣闊的海外市場，公司立足于自身的競爭優(yōu)勢，根據(jù)目標國家或地區(qū)的市場規(guī)模與潛力、醫(yī)療保障體系、用藥需求和習慣等不同特點，量身定制了差異化的‘出海’策略，通過原料藥出口、原料藥+技術轉移、制劑出口等不同模式，有針對性地與具有豐富當?shù)亟?jīng)驗的合作伙伴共同開發(fā)市場，全面加快公司出海速度。”通化東寶方面表示，公司正加快落實產(chǎn)品出海戰(zhàn)略，努力打造新增長引擎。如胰島素方面，通化東寶人胰島素注射液上市許可申請獲得歐洲藥品管理局受理；GLP-1產(chǎn)品方面，公司與科興制藥合作加速推動利拉魯肽在海外17個新興市場的注冊和申報進程。截至目前，已完成利拉魯肽多個國家的注冊申請文件提交。
為推動海外市場的發(fā)展，張蕾介紹，新產(chǎn)業(yè)將海外市場逐步細分，實施區(qū)域化管理模式，并深耕海外本地化經(jīng)營，助力海外業(yè)務邁向新階段，目前公司已完成10家海外子公司的設立，今年還在繼續(xù)布局6個國家。其中，公司中大型儀器在海外的銷售的比例今年已進一步提升至65%。截至上半年，公司產(chǎn)品已銷售至海外155個國家和地區(qū)。
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