低價(jià)藥清單不代替醫(yī)保目錄和基藥目錄
自去年下半年開(kāi)始醞釀，國(guó)家發(fā)改委5月8日終于公布了低價(jià)藥清單。據(jù)悉，該清單涉及500多個(gè)品種中的1000多個(gè)劑型。國(guó)家發(fā)改委相關(guān)人士透露，低價(jià)藥清單不覆蓋、不代替醫(yī)保目錄和基藥目錄。下發(fā)后，還將采取動(dòng)態(tài)管理模式對(duì)其調(diào)整。
此外，國(guó)家發(fā)改委還發(fā)文改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理方式——在控制日均使用費(fèi)用的前提下，放開(kāi)最高零售限價(jià)，鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)。此舉被醫(yī)藥界看作是“改革藥品價(jià)格形成機(jī)制”的信號(hào)，但也有業(yè)內(nèi)人士指出，若招標(biāo)、醫(yī)保等相關(guān)政策不能后續(xù)跟進(jìn)，即便鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)，也不能具體落實(shí)到位。
革新 改進(jìn)低價(jià)藥價(jià)格管理方式
“去年，發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、工信部一起商量研究，采取綜合措施解決目前存在低價(jià)藥市場(chǎng)供應(yīng)等方面的問(wèn)題。最后大家都認(rèn)為，價(jià)格是一個(gè)關(guān)鍵性環(huán)節(jié)，希望通過(guò)突破價(jià)格、調(diào)動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院使用低價(jià)藥的積極性。”發(fā)改委相關(guān)人士在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時(shí)說(shuō)。
為保障低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)，衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委等八部門(mén)日前聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見(jiàn)》，從生產(chǎn)、流通、價(jià)格、招采、使用等各方面提出了明確要求。而此次發(fā)改委出臺(tái)改進(jìn)低價(jià)藥價(jià)格管理政策，是相關(guān)部門(mén)落實(shí)低價(jià)藥政策的具體措施之一。
發(fā)改委相關(guān)人士指出，改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理方式，主要是為了適應(yīng)低價(jià)藥品對(duì)生產(chǎn)成本變化敏感的特點(diǎn)，建立更加靈活的價(jià)格機(jī)制，有利于充分發(fā)揮價(jià)格杠桿作用，調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)和醫(yī)院使用低價(jià)藥品的積極性，滿足臨床用藥需求，進(jìn)而也有利于抑制高價(jià)藥品不合理使用，優(yōu)化臨床用藥結(jié)構(gòu)，降低醫(yī)藥費(fèi)用總體水平。
“相對(duì)于高價(jià)藥品而言，低價(jià)藥品盈利水平比較薄弱，消化成本上漲能力有限，對(duì)成本變動(dòng)比較敏感。”上述人士指出，近年來(lái)，隨著新版GMP改造、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和相關(guān)生產(chǎn)要素價(jià)格的上漲，企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升，由于招標(biāo)降價(jià)以及零售限價(jià)不能靈活調(diào)整，企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)低價(jià)藥品的意愿下降，醫(yī)院缺乏使用積極性，導(dǎo)致一些低價(jià)藥品出現(xiàn)短缺、甚至斷供情況，影響了臨床用藥需求。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾指出，政府鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)、滿足臨床用藥的基本需求，普藥企業(yè)有望迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。
北京一家三甲醫(yī)院的藥劑科主任指出，該醫(yī)院四分之一的藥品屬于基本藥物、低價(jià)藥，但因?yàn)閮r(jià)格太低了，企業(yè)停產(chǎn)，醫(yī)院根本采購(gòu)不到。因此，醫(yī)生轉(zhuǎn)而選擇使用非基本藥物，造成醫(yī)療費(fèi)用上漲。“如果低價(jià)藥能重回市場(chǎng)，那么醫(yī)療費(fèi)用肯定會(huì)下降。”
利好 不覆蓋、不代替醫(yī)保和基藥目錄
發(fā)改委指出，對(duì)低價(jià)藥品取消最高零售限價(jià)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在不超過(guò)規(guī)定日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)前提下，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求狀況自主制定具體購(gòu)銷價(jià)格，形成更加靈敏反映市場(chǎng)供求的定價(jià)機(jī)制。低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為：西藥不超過(guò)3元，中成藥不超過(guò)5元。
“低價(jià)藥的清單包括品種和劑型，不具體到規(guī)格，它不覆蓋、不代替醫(yī)保目錄和基藥目錄。這張清單是按照客觀的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算列出的，它不同于醫(yī)保目錄和基藥目錄，不涉及問(wèn)題評(píng)審。因此，只要產(chǎn)品價(jià)格達(dá)到規(guī)定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，就要列入低價(jià)藥清單，超過(guò)的就必須從清單退出。清單公開(kāi)透明，還可進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。”發(fā)改委相關(guān)人員指出，低價(jià)藥日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，是根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于建立基本藥物制度的有關(guān)文件，以及綜合考慮現(xiàn)階段成本費(fèi)用變化等情況確定的。這個(gè)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)是可以根據(jù)市場(chǎng)發(fā)展變化等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整的。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者發(fā)現(xiàn)，與之前坊間流傳的征求意見(jiàn)稿不同的是，正式發(fā)布的清單增加了部分品種。“征求意見(jiàn)稿的品種劑型是初步計(jì)算結(jié)果，肯定不夠全面，因此才征求意見(jiàn)。根據(jù)地方和行業(yè)反饋進(jìn)行補(bǔ)充修改，品種數(shù)量會(huì)發(fā)生一些變化。這些都依據(jù)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算核實(shí)。”發(fā)改委相關(guān)人員指出，低價(jià)藥清單下發(fā)后，還將采取動(dòng)態(tài)管理的模式對(duì)其進(jìn)行調(diào)整。
他解釋，采取動(dòng)態(tài)管理模式的主要原因，一是會(huì)有新產(chǎn)品、新劑型不斷上市；二是現(xiàn)有品種也可能因價(jià)格或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用發(fā)生變化。因此，只要符合低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn)，價(jià)格主管部門(mén)要及時(shí)將其納入低價(jià)藥品清單；對(duì)日均費(fèi)用需突破低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn)，要及時(shí)退出低價(jià)藥品清單，由價(jià)格主管部門(mén)按權(quán)限重新制定最高零售價(jià)格。
此外，他還指出，由于中成藥的中藥材價(jià)格成本占比高，中藥材價(jià)格漲幅較大，而西藥原料藥由于采取規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，成本價(jià)格相對(duì)比較穩(wěn)定。因此，對(duì)中西藥也采用了有所區(qū)別的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。
“這對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言是一個(gè)巨大的促進(jìn)信號(hào)。”亞寶藥業(yè)董事長(zhǎng)任武賢指出，低價(jià)中成藥這幾年價(jià)格下降太多，而中藥材成本上漲，企業(yè)幾乎沒(méi)有利潤(rùn)了。
北大縱橫管理咨詢集團(tuán)醫(yī)藥行業(yè)中心總經(jīng)理史立臣指出，該政策將使很多中小藥企獲得一個(gè)很好的發(fā)展機(jī)會(huì)，也會(huì)讓很多生產(chǎn)普藥的中小藥企估值提升。而那些在并購(gòu)中不被重視的、擁有多個(gè)普藥產(chǎn)品批號(hào)的中小企業(yè)，將成為熱門(mén)并購(gòu)目標(biāo)。
配套 招投標(biāo)、醫(yī)保等政策需聯(lián)動(dòng)
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到，多家上市公司獨(dú)家品種入選該名單，未來(lái)或有提價(jià)空間。包括天士力復(fù)方丹參滴丸、中新藥業(yè)清咽滴丸、速效救心丸、精華制藥王氏保赤丸、通化東寶鎮(zhèn)腦寧膠囊等。
不過(guò)，藥企層面的觀點(diǎn)出現(xiàn)兩極分化。一些具備很多低價(jià)藥品種的國(guó)有大型企業(yè)非常贊同這一政策，但部分原研藥企和單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品的企業(yè)可能有所擔(dān)心。
“我們非常高興見(jiàn)到這一文件，企業(yè)可能不通過(guò)招標(biāo)、直接掛網(wǎng)競(jìng)價(jià)，醫(yī)院上網(wǎng)采購(gòu)。這能節(jié)省很多人力成本。”一家國(guó)有大型上市藥企老總說(shuō)。
一位專家告訴記者，清單內(nèi)一些外資原研藥價(jià)、單獨(dú)定價(jià)的產(chǎn)品滿足了日均標(biāo)準(zhǔn)，招標(biāo)專家就有了選擇權(quán)，可以選擇究竟采取原研藥定價(jià)，還是低價(jià)藥價(jià)格確定中標(biāo)價(jià)。
還有一些人也不太看好這一政策的“落地效果”。
一位業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，該政策能否降低費(fèi)用，要看后續(xù)的衛(wèi)生、醫(yī)保、工信等部門(mén)能否出臺(tái)鼓勵(lì)低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的招標(biāo)、使用和報(bào)銷等方面的配套政策。“如果招標(biāo)機(jī)構(gòu)不能改變過(guò)去只能降價(jià)、不能提價(jià)的做法，不能實(shí)事求是地讓中標(biāo)價(jià)格反映生產(chǎn)成本變動(dòng)。那么，低價(jià)藥政策也會(huì)成為一紙空文。”上述人士指出。
史立臣指出，由于低價(jià)藥本身利潤(rùn)率較低，政府采購(gòu)能否及時(shí)支付采購(gòu)款存在不確定性。“如果像目前部分省份基藥采購(gòu)款支付拖延很長(zhǎng)時(shí)間，那么藥企也會(huì)放棄生產(chǎn)低價(jià)藥。因此，在低價(jià)藥采購(gòu)款支付上要明晰，否則將導(dǎo)致更多的低價(jià)普藥消失。”
發(fā)改委文件指出，要加強(qiáng)價(jià)格、采購(gòu)和報(bào)銷政策有機(jī)銜接。各地價(jià)格主管部門(mén)要積極配合有關(guān)部門(mén)完善低價(jià)藥品采購(gòu)辦法，推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生和患者合理優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性。
更迅速、更便捷閱讀深度解析、分享新銳觀點(diǎn)，請(qǐng)掃描二維碼，關(guān)注經(jīng)濟(jì)參考報(bào)微信公共賬號(hào)。
