衛(wèi)計委等八部委15日出臺《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》(簡稱《意見》)。衛(wèi)計委有關(guān)部門負責(zé)人在答記者問中指出，“引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員盡量用價廉質(zhì)優(yōu)的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥”。業(yè)內(nèi)人士指出，這一政策將大大提升國產(chǎn)藥品的使用率，同時可能重挫外資藥企。
我國藥品分為專利藥(在專利保護期內(nèi)的藥品)、原研藥(過了專利保護期的進口藥)、仿制藥(國內(nèi)藥企仿制專利藥企業(yè)的藥品)。最新數(shù)據(jù)顯示，我國批準(zhǔn)上市的藥品1.6萬種，藥品批準(zhǔn)文號18.7萬個。其中，化學(xué)藥品0.7萬種，批準(zhǔn)文號12.1萬，絕大多數(shù)為仿制藥。而國內(nèi)上市的專利藥、原研藥，幾乎都被外資藥企壟斷。
《經(jīng)濟參考報》記者了解到，2010年至2015年，國際上有近400種專利藥物到期，這些專利藥的銷售額高達2550億美元。其中，包括全球80多個“重磅炸彈”藥物，預(yù)計全球排名前20的制藥公司將有35%的業(yè)務(wù)受到仿制藥的挑戰(zhàn)。
一家權(quán)威的市場調(diào)研機構(gòu)指出，在仿制藥大量上市后的6個月時間里，價格通常會降到專利藥的20%左右，而專利藥的銷售額會下降70%。
廣藥集團總經(jīng)理助理黎洪認為，《意見》給了低價藥很大的市場空間，也將帶來較大的市場機遇，但是國內(nèi)藥企能否抓住這一機遇，還要看企業(yè)自身的品牌、產(chǎn)品質(zhì)量及療效、價格市場是否接受。
《經(jīng)濟參考報》記者了解到，最近幾年，由于各地藥品招標(biāo)政策“唯低價是取”，原研藥與仿制藥的價格差距越來越大，有的甚至達到50%左右。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾稱，鼓勵低價藥生產(chǎn)、給予低價藥保護政策，能促進國內(nèi)藥企發(fā)展，讓老百姓用上價格合理的好藥。
不過，一位業(yè)內(nèi)人士透露，國內(nèi)專利藥到期后，由于習(xí)慣、推廣等方面的原因，很多醫(yī)院和患者還是使用原研藥。“輝瑞在中國的大部分藥物都有仿制藥，但這些專利到期的原研藥在中國銷量還很不錯。”
“降低使用原研藥不是那么一件容易事，還有很多利益壁壘需要突破。”中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮介紹，我國“以藥養(yǎng)醫(yī)”的制度造成外國藥企與醫(yī)院建立了一定的利益鏈條——原研藥價格高，利潤空間高，得到醫(yī)生的青睞。
衛(wèi)計委有關(guān)部門負責(zé)人表示，將出臺措施引導(dǎo)各級醫(yī)療機構(gòu)提高常用低價藥品使用量，讓藥品回歸治病的本。隨著公立醫(yī)院改革和醫(yī)保支付制度改革不斷推進，醫(yī)療機構(gòu)處方行為不斷規(guī)范，部分臨床高價藥品將被替代，從而增加低價藥品使用比例，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)。
《意見》指出，工信部積極引導(dǎo)常用低價藥品生產(chǎn)企業(yè)進行技術(shù)改造，食藥總局對批準(zhǔn)數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊申請予以優(yōu)先審評，人社部和衛(wèi)計委應(yīng)當(dāng)加快推進醫(yī)保付費方式改革，調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價藥品的積極性。
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