1月6日中午，海南海藥董事長劉悉承面對(duì)眾多媒體始終不發(fā)一言。
陷入人工耳蝸涉嫌學(xué)術(shù)造假的風(fēng)波之后，海南海藥緊急赴京澄清。但就在新聞發(fā)布會(huì)召開之前，海藥方面接到了深交所的電話。知情人士透露：“深交所6日上午緊急通知海南海藥董秘，要求在正式公告之前，公司高管不得接受任何媒體的采訪。”
人工耳蝸的發(fā)明人，中科院院士王正敏被指利用澳大利亞Cochlear公司的樣機(jī)，通過改造，成為擁有“自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)”的國產(chǎn)人工耳蝸。
抄襲、劣質(zhì)、虛假合同……海南海藥寄予厚望的明星產(chǎn)品人工耳蝸還未能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)，便遭遇媒體的連續(xù)質(zhì)疑，公司股票也于1月2日盤中緊急停牌。海藥總經(jīng)理任榮波表示：“央視報(bào)道之后，我們沒能及時(shí)注意到，下午跌停后才停牌。”
劉悉承反復(fù)表示：“公司將在正式公告發(fā)布之后，開誠布公地接受媒體采訪和調(diào)研。”然而1月6日晚，海南海藥董秘張暉表示：“公司的公告正在等待交易所審核，具體發(fā)布日期還要延后。”
至記者截稿時(shí)，海南海藥尚未公告澄清。記者通過近兩日公司以各種渠道透露出的信息，大致還原了海南海藥希望澄清的細(xì)節(jié)。
疑點(diǎn)何在
“海南海藥的產(chǎn)品是在澳大利亞產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新的成果。但目前力聲特公司的產(chǎn)品，和20多年前王正敏拿回來的工程樣機(jī)，已經(jīng)有了很大的差別。”
中國聽力醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會(huì)理事黃小川介紹：“可以肯定的是，海南海藥的產(chǎn)品是在澳大利亞產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)新的成果。但目前力聲特公司(力聲特是海南海藥的控股子公司)的產(chǎn)品，和20多年前王正敏拿回來的工程樣機(jī)，已經(jīng)有了很大的差別。”
人工耳蝸市場(chǎng)一向被Cochlear公司、美國的Advanced
Bionics公司和奧地利的MED-EL公司統(tǒng)治。知情人士表示：“王正敏當(dāng)時(shí)拿的也只是個(gè)概念機(jī)，不是成熟的產(chǎn)品。在前人的基礎(chǔ)上發(fā)明創(chuàng)新，這是世界各國都做過的事情。”
1997年，王正敏團(tuán)隊(duì)研發(fā)的“多道程控人工耳蝸”獲得了國家發(fā)明專利。一個(gè)“參考”而來的產(chǎn)品，是否能成為國家發(fā)明專利？對(duì)此，黃小川認(rèn)為：“當(dāng)時(shí)都是按國家規(guī)定來進(jìn)行審批的，既然國家已經(jīng)認(rèn)定發(fā)明專利，就不存在抄襲的說法。”
1月3日，王正敏在上海召開的新聞發(fā)布會(huì)上介紹，澳大利亞拿回的第一臺(tái)人工耳蝸是澳方來中國講課時(shí)的教材道具，“我們跟外單位合作，想分析下人工耳蝸是什么樣的。打開后，里面的數(shù)據(jù)全部消失了。”他認(rèn)為，“對(duì)我們的用途不是很大，只是多少有些啟發(fā)”。
2003年后這一技術(shù)由復(fù)旦大學(xué)轉(zhuǎn)讓給力聲特公司，黃小川表示：“力聲特買了這個(gè)技術(shù)后，又投入了大量人力物力進(jìn)行進(jìn)一步研發(fā)，與復(fù)旦研發(fā)的機(jī)器又有了很大不同。”
不過，在央視的調(diào)查中，力聲特公司研發(fā)多年的人工耳蝸質(zhì)量很差，甚至發(fā)生傷害試驗(yàn)者的現(xiàn)象。對(duì)此，海南海藥方面除了讓兩名植入人工耳蝸的患者現(xiàn)身說法之外，也給出了解釋。
“臨床試驗(yàn)所用的也只是試產(chǎn)品，和實(shí)際產(chǎn)品會(huì)有差異。人工耳蝸植入的確會(huì)有一定的失敗風(fēng)險(xiǎn)，例如患者有腦膜炎，就不適合做植入手術(shù)，聽力恢復(fù)效果也不好。”
而關(guān)于海南海藥和大連市中心醫(yī)院、大連市慈善總會(huì)的合作，劉悉承此前向媒體出示了《大連市夕陽復(fù)聰項(xiàng)目合作協(xié)議》的原件，以示真實(shí)性。協(xié)議內(nèi)容是由上海力聲特向大連市中心醫(yī)院銷售REZ-1人工耳蝸系統(tǒng)300套。
“據(jù)我了解，目前大連已經(jīng)進(jìn)行了4例手術(shù)，因?yàn)閰⑴c項(xiàng)目的患者需要經(jīng)過大連中心醫(yī)院的篩選，達(dá)到援助標(biāo)準(zhǔn)才可以。”黃小川表示。
市場(chǎng)前景幾何
“除了臨床試驗(yàn)的和捐贈(zèng)的，海南海藥目前實(shí)際只賣出了5臺(tái)人工耳蝸。”
2013年上半年，海南海藥人工耳蝸產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)收入334萬元，毛利率高達(dá)62.56%
。由于尚未實(shí)現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)，人工耳蝸的銷售額和毛利率還有可能進(jìn)一步提高。
“目前的市場(chǎng)售價(jià)為9.6萬元一個(gè)，植入手術(shù)的花費(fèi)在1萬元左右。”黃小川表示，王正敏此前所稱的“6萬元”的總費(fèi)用只是一個(gè)理想的狀態(tài)，目前的價(jià)格還做不到那么低。
相比起三大國外品牌動(dòng)輒二三十萬的售價(jià)，9.6萬元有很大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。海南海藥方面沒有給出未來市場(chǎng)空間的預(yù)測(cè)，僅表示：“價(jià)格越低，自然能用得起的患者也就越多。”
根據(jù)此前的規(guī)劃，海南海藥累計(jì)投入1.67億元，擴(kuò)建人工耳蝸生產(chǎn)線，計(jì)劃實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10000套的規(guī)模。但至2013年上半年，公司尚只完成51.72%的投資進(jìn)度，“2013年年底投產(chǎn)”的計(jì)劃也落了空。
從已經(jīng)完成的臨床試驗(yàn)來看，海南海藥的人工耳蝸和澳大利亞Cochlear公司的產(chǎn)品質(zhì)量上并無太大的差異，而且國產(chǎn)耳蝸對(duì)漢語的識(shí)別進(jìn)行了專門的改進(jìn)，相較于國外產(chǎn)品更具優(yōu)勢(shì)，價(jià)格也略勝一籌。
不過，中國聽力醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會(huì)理事黃小川透露：“幾個(gè)進(jìn)口品牌最近也在降價(jià)，價(jià)格也降為10萬元左右。”
這就為國產(chǎn)人工耳蝸的市場(chǎng)前景蒙上一層陰影，黃小川表示：“除了臨床試驗(yàn)的和捐贈(zèng)的，海南海藥目前實(shí)際只賣出了5臺(tái)人工耳蝸。”
一般而言，人工耳蝸的主要目標(biāo)人群是3歲以下耳聾幼兒，成年人只適用于失聰時(shí)間不長的患者。目前我國每年新增先天性耳聾患兒3萬名左右，根據(jù)《全國聽力障礙預(yù)防與康復(fù)規(guī)劃(2007－2015年)》，我國到2015年新生聽力障礙兒童助聽器配戴(含人工耳蝸植入)率達(dá)90%。按每套10萬元計(jì)算，市場(chǎng)容量最多可達(dá)到27億元左右。
然而，人工耳蝸產(chǎn)品目前主要的銷售方式還是政府采購，屬于慈善公益事業(yè)資助的范圍，海南海藥的產(chǎn)品價(jià)格還有進(jìn)一步下降的空間。最終能夠斬獲多大市場(chǎng)份額，恐怕不像海南海藥自己估計(jì)的那么樂觀。