近日，疫苗致死事件持續(xù)發(fā)酵，身處漩渦之中的康泰生物受到強(qiáng)烈沖擊。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，疫苗門(mén)事件或?qū)?lái)整個(gè)疫苗市場(chǎng)的重新洗牌。
長(zhǎng)期跟蹤醫(yī)藥行業(yè)的私募告訴記者，“注射乙肝疫苗是必須的，反過(guò)來(lái)想，對(duì)于沒(méi)出事的疫苗公司這就是一個(gè)利好，將來(lái)訂單有可能增加。康泰的市場(chǎng)份額會(huì)被其他幾家疫苗企業(yè)搶奪和蠶食，尤其是大連漢信、天壇生物、華蘭生物、華北制藥這些大頭。”
頻頻爆發(fā)的疫苗事故，近日終于將生物疫苗股行情集體引爆——天壇生物、華北制藥一度出現(xiàn)漲停。
中國(guó)1/4疫苗版圖或重新洗牌
“疫苗致死案”仍在發(fā)酵。目前全國(guó)各省已經(jīng)暫停使用康泰生物的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品。
這家正處于風(fēng)口浪尖上的企業(yè)是國(guó)內(nèi)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)基地，市場(chǎng)占有率高達(dá)50%以上。
為確保乙肝疫苗常規(guī)免疫，各地正迅速補(bǔ)充其他公司生產(chǎn)的乙肝疫苗。其中，廣東、海南、江蘇替換為天壇生物生產(chǎn)的乙肝疫苗，湖南替換為華北制藥公司生產(chǎn)的疫苗。其他相關(guān)公司因此受益。
一位長(zhǎng)期投資醫(yī)藥的私募人士表示，“乙肝疫苗生產(chǎn)及銷售的準(zhǔn)入門(mén)檻很高，能取得國(guó)家相關(guān)資質(zhì)企業(yè)只有少量幾家，中國(guó)除了康泰，只有4-5家。”
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年前10月，乙肝疫苗各規(guī)格共批簽發(fā)9107萬(wàn)瓶，同比增長(zhǎng)101.9%，其中大連漢信占2647萬(wàn)瓶，占29%，位列第一;康泰生物2399萬(wàn)瓶，占26.3%，居第二;天壇生物2353萬(wàn)瓶，占25.8%，排第三;余下是華北制藥和其他疫苗企業(yè)。按此真實(shí)數(shù)據(jù)口徑，康泰生物至少占據(jù)近1/4的市場(chǎng)。
換言之，受此消彼長(zhǎng)效應(yīng)，康泰生物騰出來(lái)的1/4的市場(chǎng)將由從事乙肝疫苗研發(fā)的其他公司——大連漢信、天壇生物、華蘭生物、華北制藥、東北制藥瓜分。受此影響，近日生物疫苗股一度集體上漲，華北制藥、天壇生物甚至封住漲停。
公開(kāi)信息顯示，天壇生物2012年獲得重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)20μg/1.0ml和10μg/0.5ml兩個(gè)規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)批件;目前有漢遜酵母乙肝疫苗項(xiàng)目、乙肝免疫策略研究項(xiàng)目、新劑型乙肝疫苗IV期臨床研究三大項(xiàng)目。
而華蘭生物2010年6月23日，獲得國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局的重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)生產(chǎn)批件;2013年8月26日，重組乙肝疫苗獲得GMP公示。目前在研究的有乙肝疫苗
-漢遜疫苗項(xiàng)目、治療性乙肝疫苗研發(fā)項(xiàng)目。
華北制藥生產(chǎn)的是重組(CHO細(xì)胞)乙型肝炎疫苗。據(jù)其內(nèi)部人士介紹，該疫苗每年銷售規(guī)模約1億元。
治療性疫苗前景廣闊
上述天壇生物、華蘭生物和華北制藥研發(fā)的還只是預(yù)防性乙肝疫苗。
廣州一家私募老總表示，“預(yù)防性乙肝疫苗技術(shù)已經(jīng)基本成熟因而競(jìng)爭(zhēng)激烈，毛利率也不高;而治療性乙肝疫苗則有著十分廣闊的市場(chǎng)前景，可以看到近幾年來(lái)國(guó)內(nèi)很多企業(yè)都在這一塊發(fā)力，資本市場(chǎng)也買賬。”北京一位醫(yī)藥分析師也表示，“治療性疫苗的機(jī)理優(yōu)于預(yù)防性疫苗，研發(fā)難度大，連國(guó)外類似的實(shí)驗(yàn)都失敗了，如果研發(fā)成功就是世界首創(chuàng)。”
悅達(dá)投資在治療性乙肝疫苗上也有發(fā)力。悅達(dá)投資與復(fù)旦大學(xué)合資成立上海復(fù)旦悅達(dá)生物技術(shù)公司進(jìn)行聞?dòng)衩穲F(tuán)隊(duì)乙肝治療性疫苗(乙克)的項(xiàng)目研究，該疫苗二期臨床試驗(yàn)已于2005年9月在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)，根據(jù)國(guó)家科技部2006年10月的通報(bào)，上海復(fù)旦大學(xué)已啟動(dòng)了III期臨床試驗(yàn)。
白云山也有投身治療性乙肝疫苗。近日其對(duì)外宣布了IIb期臨床研究初步證明有效。該項(xiàng)目是其控股子公司迪拜與廣州空軍醫(yī)院研制的國(guó)家一類新藥治療性乙肝DNA疫苗，是全球第一個(gè)治療性的疫苗項(xiàng)目。在2008年5月開(kāi)始IIa，2010年7月完成后臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示良好。2011年3月份，IIb期臨床研究緊接著啟動(dòng)。華泰聯(lián)合證券分析師李聰曾表示，該疫苗可能將于2015
年左右上市，并極可能成為乙肝治療類一線藥物。