近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品質(zhì)量公告》，其中，包括益盛藥業(yè)、華潤(rùn)三九、科倫藥業(yè)、四環(huán)生物等多家上市公司的相關(guān)基藥品種被食藥局抽樣檢驗(yàn)為不符合標(biāo)準(zhǔn)。
華潤(rùn)三九等“中招”
食藥監(jiān)局發(fā)布的藥品質(zhì)量公告（2013年第3期）顯示，該局在全國(guó)范圍內(nèi)組織了多復(fù)方丹參片等31個(gè)品種的質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，抽驗(yàn)的4209批次產(chǎn)品中，有49批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。在抽查的25個(gè)國(guó)家基本藥物品種3450批次產(chǎn)品中，40批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中，多家上市公司的相關(guān)品種被食藥局列入了“黑名單”。
根據(jù)名單公示，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的上市公司相關(guān)藥品有：華潤(rùn)三九子公司山東三九的復(fù)方丹參片、益盛藥業(yè)的紅霉素腸溶片和生脈飲、科倫藥業(yè)子公司湖南科倫制藥有限公司的復(fù)方氨基酸注射液、金陵藥業(yè)南京金陵制藥廠的諾氟沙星膠囊。在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽驗(yàn)檢驗(yàn)不合格的有振東制藥的諾氟沙星膠囊、東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司的奮乃靜片、四環(huán)生物的復(fù)方氨基酸注射液、益盛藥業(yè)的生脈飲。
食藥監(jiān)局表示，此次抽驗(yàn)選取的品種以國(guó)家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質(zhì)量控制難度較大、不良反應(yīng)較多的品種。對(duì)本次抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。
嚴(yán)控基藥質(zhì)量
對(duì)于食藥監(jiān)局上述公告，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電相關(guān)上市公司了解情況。
益盛藥業(yè)董秘李鐵軍表示，公司也關(guān)注到了食藥監(jiān)局此次發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，但是實(shí)際初檢的時(shí)間離現(xiàn)在已經(jīng)隔了較長(zhǎng)一段時(shí)間，并且生脈飲口服液跟生脈注射液是一個(gè)方子，現(xiàn)在來(lái)看生脈飲口服液的銷量很小，占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的比例也不大，所以對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)基本沒(méi)有影響。
另外，科倫藥業(yè)辦公室工作人員則表示，目前不太清楚食藥監(jiān)局上述公告，需要跟相關(guān)部門落實(shí)情況。四環(huán)生物、金陵藥業(yè)的公開(kāi)電話則無(wú)人接聽(tīng)。
一位資深醫(yī)藥界人士表示，食藥監(jiān)局一般會(huì)定期對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行質(zhì)量抽驗(yàn)，由于基藥通常不是獨(dú)家生產(chǎn)，競(jìng)爭(zhēng)激烈，較低的價(jià)格對(duì)于壓縮成本的要求很高，導(dǎo)致基藥出問(wèn)題的概率更大。若被抽驗(yàn)不合格，比較常見(jiàn)的處理方法就是停止生產(chǎn)，檢查生產(chǎn)線和設(shè)備，待藥品質(zhì)量合格后再恢復(fù)生產(chǎn)。
此外，也有業(yè)內(nèi)人士指出，上述公司不合格產(chǎn)品占其營(yíng)收的比重并不大，即便停產(chǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)的影響也有限。不過(guò)目前全國(guó)基藥招標(biāo)即將展開(kāi)，而各地的基藥及非基藥招標(biāo)也在火熱進(jìn)行中，在這個(gè)時(shí)間點(diǎn)讓不合格產(chǎn)品曝光，對(duì)強(qiáng)調(diào)基藥品種的質(zhì)量安全有重要的意義。