突如其來(lái)的白血病給小劉
(化名)一家蒙上陰影，接連數(shù)次的化療和骨髓移植，已經(jīng)讓這個(gè)本不富裕的家庭捉襟見肘。然而令他們發(fā)愁的是，今后他們每月可能還需花費(fèi)上萬(wàn)元購(gòu)買進(jìn)口藥格列衛(wèi)
(一種用于治療慢性髓性白血病的藥物)。
像小劉這樣的例子并非少數(shù)，高藥價(jià)已經(jīng)成為這些患者不可承受之痛。據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解，這些外資藥在中國(guó)的售價(jià)非常高，有的甚至高達(dá)國(guó)內(nèi)相同產(chǎn)品幾十倍。而在高昂售價(jià)的背后，這些藥的原料成本卻非常低廉，而外資藥企新藥研發(fā)的巨額投入也存在疑點(diǎn)。
外資藥在中國(guó)售價(jià)高
事實(shí)上，在中國(guó)，外資藥的價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。
在中國(guó)的外資藥包括兩種：專利藥和原研藥。國(guó)際上只有專利藥和仿制藥之分，而原研藥為中國(guó)獨(dú)有概念，其是指專利已經(jīng)過(guò)期但由原專利持有廠家生產(chǎn)的藥品。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者調(diào)查得知，這兩種藥物的價(jià)格在中國(guó)內(nèi)地都十分昂貴。
英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道，美國(guó)普林斯頓大學(xué)醫(yī)療政策研究分析員鄭宗美介紹，去年進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查顯示，31種在中國(guó)市場(chǎng)銷售的進(jìn)口藥物價(jià)格平均是英國(guó)的兩倍。
《人民日?qǐng)?bào)》近日發(fā)表的調(diào)查文章也顯示，6種外資專利藥在香港和內(nèi)地也存在不小的差距。其中，同樣規(guī)格治療乳腺癌的赫賽汀，在內(nèi)地賣24500元，而香港藥房最低報(bào)價(jià)為18500港元
(約合人民幣14800元)，二者相差近1萬(wàn)元。
原研藥屬于專利已經(jīng)過(guò)期的藥品，國(guó)內(nèi)有廠家可以生產(chǎn)，但是，其價(jià)格和國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品之間的差距也十分驚人。
一項(xiàng)由西安交通大學(xué)在2012年與世界衛(wèi)生組織(WHO)聯(lián)合進(jìn)行的調(diào)查稱，去年陜西省有49種藥品，采購(gòu)機(jī)構(gòu)以接近1.9倍于國(guó)際基準(zhǔn)的價(jià)格，向原始制造商購(gòu)買專利已經(jīng)失效的品牌藥，而價(jià)格最低的仿制藥也仍達(dá)到國(guó)際基準(zhǔn)的1.5倍。
此外，此前曾引起關(guān)注的降藥價(jià)網(wǎng)站，近日上線了原研藥和國(guó)內(nèi)同產(chǎn)品仿制藥之間的價(jià)格對(duì)比。
記者瀏覽發(fā)現(xiàn)，降藥價(jià)網(wǎng)上共有60種同規(guī)格藥品對(duì)比，差距最小的為2倍多，而有些價(jià)差高達(dá)20多倍。
此外，氟康唑注射液、注射用奧美拉唑鈉、西咪替丁注射液這三款產(chǎn)品，外資藥的價(jià)格均高出同規(guī)格國(guó)產(chǎn)藥價(jià)格許多。
記者在國(guó)家食藥監(jiān)總局注冊(cè)的網(wǎng)上藥店百濟(jì)健康商城上查詢發(fā)現(xiàn)，降藥價(jià)網(wǎng)上所列的由羅氏制藥生產(chǎn)的注射用更昔洛韋藥品市場(chǎng)價(jià)為830.40元，會(huì)員價(jià)為692元，會(huì)員價(jià)略高于降藥價(jià)網(wǎng)的價(jià)格。但廣東八達(dá)制藥有限公司生產(chǎn)的同規(guī)格的藥品，記者并未在經(jīng)批準(zhǔn)的網(wǎng)上藥店發(fā)現(xiàn)有相關(guān)產(chǎn)品出售。
在網(wǎng)上藥店健客網(wǎng)上，記者發(fā)現(xiàn)，阿斯利康生產(chǎn)的奧美拉唑腸溶膠囊20mg×14的建議最低零售價(jià)為165元，河北愛爾海泰制藥有限公司生產(chǎn)的同規(guī)格的產(chǎn)品價(jià)格為5元，兩者之間雖然也存在幾十倍的價(jià)格差距，但是比降藥價(jià)網(wǎng)上的價(jià)格差距顯然縮小很多。
原料藥成本并不高
對(duì)此，降藥價(jià)網(wǎng)站創(chuàng)始人衛(wèi)柏興表示，他們調(diào)查的是產(chǎn)品的出廠價(jià)格，而網(wǎng)上藥店是零售價(jià)格，二者存在一定的差距。“很多專利藥價(jià)格很高，但其原材料成本可能只有幾塊錢。”
衛(wèi)柏興舉例稱，以抗癌藥物易瑞沙為例，其規(guī)格每片0.25克每盒10片裝的內(nèi)地售價(jià)為5500元左右一盒。其估算，易瑞沙的原料成本是10元一克，即10片所用的原料成本不到30元，加上人工、包材、水電、物流等，一盒藥的原始成本頂多幾十元。
吉非替尼為易瑞沙原料藥，記者在阿里巴巴[微博]網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，抗腫瘤原料藥的產(chǎn)品每公斤的價(jià)格在6000元到1.25萬(wàn)元之間，每克的成本只有12.5元，按照易瑞沙的藥品規(guī)格計(jì)算，0.25克裝的藥品只有3.1元的成本，而易瑞沙的售價(jià)則超過(guò)500元。
替諾福韋是吉列德科學(xué)治療乙肝和艾滋病的專利藥物，百濟(jì)新特藥房網(wǎng)上藥店顯示，規(guī)格為每粒300毫克每盒30粒裝的價(jià)格為1604元，照此計(jì)算，替諾福韋每公斤價(jià)格17.8萬(wàn)元。而近日剛剛讓吉列德科學(xué)對(duì)諾福韋專利權(quán)全部失效的奧銳特公司董事長(zhǎng)彭志恩告訴記者，替諾福韋的原料藥價(jià)格每公斤不會(huì)超過(guò)1500元。
中國(guó)進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘對(duì)記者表示，美國(guó)已經(jīng)沒(méi)有原料藥生產(chǎn)企業(yè)，其原料藥幾乎全部來(lái)自中國(guó)和印度，而歐盟、日本等國(guó)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)也在減少，為專利藥以及已經(jīng)過(guò)了專利期但仍還在暢銷的品牌藥提供高附加值的特色原料藥，成為目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。許銘表示，和青霉素、維生素等大宗原料藥相比，這部分原料藥的毛利率能夠達(dá)到30%，甚至更高，企業(yè)有相當(dāng)大的利潤(rùn)空間。不過(guò)，他也坦承，和專利藥生產(chǎn)廠家相比，原料藥生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)空間非常小。
上市公司海正藥業(yè)、海翔藥業(yè)均為原料藥龍頭企業(yè)。海正藥業(yè)年報(bào)顯示，2012年，其國(guó)外地區(qū)銷售收入為7.39億元，營(yíng)業(yè)成本為5.09元，毛利率為31%；海正藥業(yè)旗下生產(chǎn)和銷售原料藥的公司有2家，其中海正藥業(yè)(杭州)有限公司凈利潤(rùn)僅為160多萬(wàn)元，而海正藥業(yè)南通有限公司則是虧損近200萬(wàn)元。海翔藥業(yè)2012年國(guó)外地區(qū)銷售收入為7.42億元，成本為5.34億元，毛利率只有28%。海翔藥業(yè)年報(bào)未見披露其原料藥實(shí)際盈虧情況。
制劑企業(yè)顯然是盈利大戶。輝瑞(NYSE，PFE)是上述兩家上市公司共同的主要客戶之一，其2012年年報(bào)顯示，營(yíng)業(yè)收入為589.9億美元，而營(yíng)業(yè)成本只有113.3億美元，毛利率超過(guò)80%，扣除研發(fā)等一系列的費(fèi)用后，凈利潤(rùn)還有145.7億美元，凈利潤(rùn)率達(dá)到了24.7%，幾乎接近上述兩家上市公司的原料藥毛利率。
巨額研發(fā)投入引質(zhì)疑
新藥研發(fā)創(chuàng)新至少需要10年，花費(fèi)10億美元以上，這是醫(yī)藥行業(yè)對(duì)新藥研發(fā)所需要耗費(fèi)的時(shí)間和財(cái)力普遍流傳的看法。《福布斯》雜志在對(duì)大型制藥公司從1997年到2011年15年間的藥品獲批數(shù)量和同期研發(fā)費(fèi)用進(jìn)行分析后，得出了新藥研發(fā)至少需要40億美元的結(jié)論，其中，阿斯利康更是以平均118億美元的研發(fā)費(fèi)用居榜首。
然而，美國(guó)禮來(lái)公司的前研發(fā)總監(jiān)保羅在接受《福布斯》采訪時(shí)坦言，研發(fā)費(fèi)用沒(méi)有那么多，原因是產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用涵蓋了很多其他成本，其中包括審批過(guò)后的安全監(jiān)測(cè)和臨床試驗(yàn)。他和禮來(lái)的前市場(chǎng)營(yíng)銷高管穆諾斯在2008年曾公布平均成本估計(jì)為18億美元，雖然他承認(rèn)現(xiàn)在已經(jīng)有所提高，但不會(huì)超過(guò)40億美元。
實(shí)際上，被揭露將“太多其他”成本計(jì)入到研發(fā)費(fèi)用并不是新鮮事。早在2004年，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的前主編瑪西婭？安吉爾博士就在其著作《制藥業(yè)的真相》里對(duì)此提出了質(zhì)疑。瑪西婭？安吉爾稱，跨國(guó)藥企的很多藥品并非來(lái)自自己的研發(fā)和創(chuàng)新，而是美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究所、大學(xué)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和小型的生物醫(yī)藥公司。藥企自身投入并不多，且很多跨國(guó)藥企的研發(fā)也并非是真正研發(fā)創(chuàng)新，而只是對(duì)原有產(chǎn)品的簡(jiǎn)單更換，有時(shí)候甚至只是換個(gè)名字，研發(fā)成本更是無(wú)從談起。
國(guó)外一個(gè)消費(fèi)者團(tuán)體在考察了1994年至2000年間進(jìn)入市場(chǎng)的所有藥物后，發(fā)現(xiàn)上市藥物的稅后成本大約是每種1億美元，和制藥業(yè)宣稱的8億美元相差甚遠(yuǎn)。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者給該團(tuán)體發(fā)郵件，以獲取最新的制藥企業(yè)平均研發(fā)成本，但截至發(fā)稿時(shí)間，尚未收到回復(fù)。
一位在美負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥研發(fā)的醫(yī)藥人士對(duì)記者表示，跨國(guó)藥企雖然在研發(fā)方面投入不少，但其最重要的工作不是發(fā)現(xiàn)藥品，而是出售藥品。
立普妥的年銷售額一度超過(guò)百億美元，被稱為頭號(hào)降血脂藥，不過(guò)此藥的研發(fā)方并非是輝瑞，華納-蘭伯特(Warner-Lambert)制藥公司是立普妥主要成分的最早研制方，2000年，輝瑞并購(gòu)了華納-蘭伯特，同時(shí)也將此藥物納入麾下。
跨國(guó)公司藥企在銷售藥品上花費(fèi)了更多。2012年，葛蘭素史克，銷售和管理相關(guān)費(fèi)用支出分別為70.78億英鎊和78.55億英鎊，占當(dāng)年銷售收入的比例分別為26.8%和29.7%，占營(yíng)業(yè)收入的比重已經(jīng)超過(guò)一半。2011年，此兩種費(fèi)用占比為55.6%，也超過(guò)半數(shù)。2011年和2012年同期研發(fā)費(fèi)用分別為36.78億英鎊和34.74億英鎊，占比僅為13.1%和13.4%。
2012年，輝瑞研發(fā)支出達(dá)78.7億美元，占銷售收入13%，而銷售費(fèi)用113.3億美元，銷售、信息和管理費(fèi)用的支出達(dá)到166.1億美元，兩者占其年銷售收入的47%，接近一半。
值得關(guān)注的是，2011年以來(lái)，不少跨國(guó)藥企的專利藥面臨到期，利潤(rùn)將減少，對(duì)于一直推崇研發(fā)的跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，科研人員成了其最先被裁的對(duì)象。