近日，代號為“培根”的爆料人向本報記者提供了四份材料，舉報世界醫(yī)藥巨頭法國賽諾菲公司(Sanofi，歐洲證券交易所股票代碼：SAN；紐約證券交易所代碼：SNY)，在2007年11月前后，向中國北京、上海、杭州及廣州的79家醫(yī)院，503位醫(yī)生，借“研究經(jīng)費”(“研究者費”)名義，支付約169萬元的費用。
這些舉報材料還顯示，在這79家醫(yī)院之外，賽諾菲還向北京地區(qū)的另外5家醫(yī)院，共43位醫(yī)生，每月通過現(xiàn)金報銷、禮品贈送等方式，輸送利益兩萬多元。
在與本報記者的多次通信中，爆料人“培根”始終回避自己的身份。賽諾菲的數(shù)位前員工對本報記者表示，“培根”可能是，或至少曾是賽諾菲中國公司的高層職員。
“一般的醫(yī)藥代表，只能掌握自己負責(zé)醫(yī)院的信息；本城市的信息，只有在開會時，由區(qū)域負責(zé)人口頭通報，書面材料都無法掌握。而能夠得到北京、上海、廣州及杭州四市信息的，基本只可能是中國總部的較高級別職員。因為北京、上海、廣州，肯定是劃作了不同的大區(qū)，該大區(qū)的經(jīng)理也難以掌握其他大區(qū)的數(shù)據(jù)。”
“培根”亦稱，一個醫(yī)藥代表最多就負責(zé)兩三家醫(yī)院，在若干個醫(yī)藥代表之上，還有負責(zé)的銷售區(qū)域經(jīng)理。他提供的材料，僅僅是“冰山一角”。即使是北京，也還沒有把所有的北京大醫(yī)院和二級醫(yī)院全包括進去。如果全部統(tǒng)計到的話，會更加“觸目驚心”。
8月初，賽諾菲公司回應(yīng)本報記者稱：公司非常重視這一事宜，并已啟動相應(yīng)工作程序進行核實。目前，賽諾菲尚不能確認(rèn)舉報所指的事宜。
169萬疑似“研究經(jīng)費”
總部位于法國的賽諾菲公司，是全球最大的醫(yī)藥公司之一。2013年7月出爐的《財富》雜志世界500強排名中，賽諾菲位于第219位，在醫(yī)療行業(yè)中，僅次于強生、輝瑞、諾華、羅氏和默沙東(默克)，排名第6位。賽諾菲在30年前即在中國開設(shè)辦事處，目前在中國擁有超過6500位員工。
“培根”提供的舉報材料，匯總完成于2007年11月，集中反映了賽諾菲兩種藥物——“安博維”(厄貝沙坦片)、“安博諾”(厄貝沙坦氫氯噻嗪片)的銷售及“回扣”等情況。“安博維”，2000年在中國內(nèi)地上市，用于原發(fā)性高血壓的治療；2007年，獲得當(dāng)時的中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(2013年升格為總局)批準(zhǔn)，增加了一項新的適應(yīng)癥，即“合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療”。
“安博諾”，2004年在中國內(nèi)地上市，同樣用于治療原發(fā)性高血壓，及治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。
最常見的“安博維”和“安博諾”，均為7片/盒，每片150mg。患者需要每天服用至少一片。根據(jù)國家發(fā)改委在2007年1月的定價，這種規(guī)格的“安博維”每盒37.4元，“安博諾”每盒44.2元。價格執(zhí)行至今。
“培根”提供的舉報“材料一”，名為“i-targe付款情況”，內(nèi)容顯示：賽諾菲公司向位于北京、上海、杭州和廣州的79家的503位醫(yī)生，支付總計為169.088萬元的費用(具體請見本版“相關(guān)”部分).
根據(jù)材料的“付款信息”備注可看出，這些費用的名目是“研究經(jīng)費”。賽諾菲公司支付給醫(yī)生們的標(biāo)準(zhǔn)是，每個病例80元。對于每位醫(yī)生的費用，有的是一次性付款，有的則是分批次付款。
最多的一位，是北京積水潭醫(yī)院心內(nèi)科某醫(yī)生，上報“回執(zhí)例數(shù)”140例，得款11200元；最少的是北京協(xié)和醫(yī)院一位醫(yī)生，上報僅1例，得款80元。
本報記者核對了材料中所提及的500多位醫(yī)生的姓名，除個別書寫錯誤外，基本均有其人，而且集中在各自醫(yī)院的“心內(nèi)科”。時至今日，這些醫(yī)生，絕大多數(shù)仍然在崗。記者隨機選取了其中幾位醫(yī)生，向他們征詢此事，但沒有得到回應(yīng)。
幕后“調(diào)控”藥品銷量
在“材料二”中列出，在2007年5月，賽諾菲給北京航天總醫(yī)院等5家醫(yī)院其中27位醫(yī)生開出了預(yù)算，總金額4150元，實際支出4200元。支出的名目有購物卡、購書卡、辦公用品、餐劵、食品、吃飯及科室聚會吃飯(科會)等。
同時，賽諾菲也明確了“銷售目標(biāo)”，“安博維”要“銷售”給170位病例，“安博諾”
260例。實際成果如何？當(dāng)月，安博維“銷售”出了350位病例；安博諾銷售出了300位病例，都超出了預(yù)期目標(biāo)。
從2007年5月至10月，五個月的時間里，賽諾菲對這5家醫(yī)院的40位醫(yī)生(普仁醫(yī)院實際有3位醫(yī)生沒有產(chǎn)生費用)，總計預(yù)算為2.77萬元，實際支出為2.765萬元。
“安博維”計劃銷售2445盒，實際銷售出3415盒；安博諾計劃銷售2995盒，實際銷售2600盒。
舉報“材料三”，是安博維和安博諾，在北京豐臺醫(yī)院、北京電力醫(yī)院和北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院，這三家醫(yī)院的銷量統(tǒng)計情況，并分心內(nèi)科、內(nèi)分泌科、腎內(nèi)科及高干科等科室單列。
具體而言，比如豐臺醫(yī)院，2007年第三季度，平均每月有15位心內(nèi)科大夫，為65位病人開出了“安博維”，平均每月總銷量為300盒。
對于第四季度，賽諾菲希望能在這一科室，平均每月開出“安博維”處方的醫(yī)生增加到23位，買藥的病人增加到85位，每月總銷量達到400盒。
“安博諾”方面，豐臺醫(yī)院心內(nèi)科，在2007年第三季度，平均每月有13位醫(yī)生，為230位病人，開出了1000盒“安博諾”。
賽諾菲希望在第四季度，平均每月有16位醫(yī)生，為250位病人，開出1100盒“安博諾”。
“材料三”還顯示：在2007年第三季度，“安博維”于上述三家醫(yī)院，總計銷售出約6066盒，平均每月為2022盒。
同一時間段里，“安博諾”在豐臺醫(yī)院銷售出5289盒，平均每月1763盒。
舉報“材料四”，是一張空白表格，為“處方醫(yī)生信息表”，內(nèi)容包括：醫(yī)院名稱、科室名稱、醫(yī)生姓名、醫(yī)生在當(dāng)前崗位的時間、該醫(yī)生每月門診量多少、“產(chǎn)出情況”(該醫(yī)生每月的處方量)、“投入情況”(銷售費用)、給高處方醫(yī)生組織的活動情況。
不過，舉報“材料三”和“材料四”，沒有賽諾菲公司向醫(yī)生或醫(yī)院付出“費用”的記錄。
借研究變相行賄？
本報發(fā)現(xiàn)，舉報“材料四”有“PMS”的注釋。包括賽諾菲前醫(yī)藥代表在內(nèi)的多位外資藥企員工，對本報記者解釋，所謂PMS，在此處的全稱是Post-Marketing
Surveillance，即上市后臨床監(jiān)測，也可等同于“上市后臨床監(jiān)測費用”，或IV期臨床費用。這與舉報“材料一”的“研究費用”，意思相同。
賽諾菲公司對本報記者稱，賽諾菲公司會對旗下藥品開展IV期臨床試驗，參與試驗的醫(yī)院和醫(yī)生由公司醫(yī)學(xué)部按標(biāo)準(zhǔn)遴選。參加臨床試驗的醫(yī)生為此需要開展許多工作，試驗過程中必須收集并核實患者數(shù)據(jù)，必須參加研究會議，并且提供研究報告。在公司管理的臨床試驗中醫(yī)生可以因其付出的勞動而獲得報酬，這被稱為“研究者費”。
賽諾菲公司同時介紹，“安博維”和“安博諾”在中國上市后，進行了三個IV期臨床試驗，分別是：2003年-2004年，“厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方片劑IV期研究：中國患者高血壓治療”；2006年-2008年，“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”；2008年-2009年，“厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方片劑治療中國中重度原發(fā)性高血壓的療效和安全性研究”
.
賽諾菲同時稱，這三項IV期臨床試驗的學(xué)術(shù)成果都已提交科學(xué)雜志，大部分已公開發(fā)表。
從時間上看，與舉報材料吻合的有一項：2006年-2008年，“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”。
本報記者查詢了這項試驗在美國國立衛(wèi)生研究院(NIH，U.S. National Institutes of
Health)的信息，這項在中國進行的臨床試驗，的確進行了注冊；然而，在試驗設(shè)計環(huán)節(jié)，沒有提到參與試驗的醫(yī)院、醫(yī)生等信息，也沒有樣本病例數(shù)，同時，研究成果未曾公開發(fā)布(No
Study Results Posted).
同時，本報記者還查詢了中國論文數(shù)據(jù)庫，其中確有數(shù)篇醫(yī)學(xué)論文，與“厄貝沙坦在2型糖尿病高血壓伴微量白蛋白尿的研究”相關(guān)。但是無論是作者，還是作者所在的醫(yī)院，均不在舉報材料之內(nèi)。
賽諾菲公司也沒有回答本報記者關(guān)于這些試驗參與的醫(yī)院城市分布及醫(yī)院數(shù)量，樣本病例數(shù)，“研究者費”標(biāo)準(zhǔn)和總計支付了多少“研究者費”等問題。
對此，爆料人“培根”向本報記者表示，此類虛假的“研究費”，與“虛假的講課費”類似，都是“行賄由頭”，實質(zhì)就是醫(yī)生開藥的“回扣”。
包括前賽諾菲員工在內(nèi)的多位外資醫(yī)藥企業(yè)代表，對本報記者也證實，以“研究費”，或曰“病例觀察費”名義，向醫(yī)生輸送利益的做法，非常普遍。其目的，就是為了“規(guī)避各自公司的‘合規(guī)’要求”，但擺脫不了“商業(yè)賄賂”的嫌疑。
有醫(yī)藥代表還稱，有部分醫(yī)生，會比較認(rèn)真地填寫“病例觀察”表格；但多數(shù)都是敷衍了事，因為這是彼此“心知肚明”的“交易”。有些關(guān)系好的醫(yī)生，甚至要求醫(yī)藥代表幫忙填寫。
甚至，有個別醫(yī)生申報和填寫的病例數(shù)，明顯超出其能力范圍，如前文提到的積水潭醫(yī)院某醫(yī)生，一次申報140個病例。“明知他可能在作假，我們也只有認(rèn)賬，因為一般不敢得罪這些醫(yī)生。”
對于為什么要如此輸送利益，受訪的醫(yī)藥代表們回答，“很簡單，如果不給錢，醫(yī)生們就不會開我們的藥。”
高血壓是中國乃至世界最常見的疾病之一。根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心(CDC)慢性非傳染性疾病預(yù)防控制中心王麗敏等人的研究顯示，在2010
年中國成年人中高血壓患病率高達33.5%，估計患病人數(shù)達到了3.3 億。
與此同時，在中國，當(dāng)前治療高血壓的藥物多達百種以上，無論是“安博維”還是“安博諾”，都不是“不可替代”的藥品。即使是同一通用名下的藥品，厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片，中國也早已有多家國產(chǎn)仿制藥上市。
拋開專利保護權(quán)和藥效等問題不論，這些國產(chǎn)厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片的價格，僅為賽諾菲產(chǎn)品的一半左右。
【相關(guān)】
“材料一”所列四城市醫(yī)院名，醫(yī)生數(shù)和付款數(shù)
北京
28家醫(yī)院，262位醫(yī)生，總計807,280元
醫(yī)院分別是：協(xié)和醫(yī)院、積水潭醫(yī)院、友誼醫(yī)院、安貞醫(yī)院、西苑醫(yī)院、人民醫(yī)院、阜外醫(yī)院、懷柔縣醫(yī)院、北京醫(yī)院、煤炭醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)、北大醫(yī)院、北京市中醫(yī)院、北醫(yī)三院、復(fù)興醫(yī)院、天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院、朝陽醫(yī)院、海淀醫(yī)院、博愛醫(yī)院、世紀(jì)壇醫(yī)院、石景山醫(yī)院、海軍總醫(yī)院、空軍總醫(yī)院、東方醫(yī)院、民航總醫(yī)院、豐臺醫(yī)院。
上海
24家醫(yī)院，158位醫(yī)生，總計625,760元
上海的醫(yī)院分別是：盧灣區(qū)中心醫(yī)院、長寧區(qū)中心醫(yī)院、徐家匯(7.62，-0.06，-0.78%)中心醫(yī)院、靜安區(qū)中心醫(yī)院、閔行區(qū)中心醫(yī)院、楊浦區(qū)市東醫(yī)院、市一醫(yī)院、市一寶山分院、市二醫(yī)院、市六醫(yī)院、市十醫(yī)院、曙光醫(yī)院、中山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、新華醫(yī)院、華山醫(yī)院、長征醫(yī)院、長海醫(yī)院、仁濟醫(yī)院、華東醫(yī)院、大華醫(yī)院、龍華醫(yī)院、曲陽醫(yī)院、四五五醫(yī)院。
杭州
11家醫(yī)院，38位醫(yī)生，總計120,960元
杭州的醫(yī)院分別是：浙江醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、杭州市第一醫(yī)院、杭州市第二醫(yī)院、杭州市第三醫(yī)院、杭州市中醫(yī)院、杭州市紅十字會醫(yī)院。
廣州
16家醫(yī)院，31位醫(yī)生，總計136,880元
廣州的醫(yī)院分別是：廣東省人民醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、南方醫(yī)院、中山大學(xué)附屬一院、中山大學(xué)附屬二院、中山大學(xué)附屬三院、廣州醫(yī)學(xué)院附一院、廣州醫(yī)學(xué)院附二院、廣州市第二人民醫(yī)院、廣州市紅會醫(yī)院、廣州市武警醫(yī)院、番禺中醫(yī)院、黃埔人民醫(yī)院、番禺何賢紀(jì)念醫(yī)院、廣州白云區(qū)人民醫(yī)院、廣州市越秀區(qū)第二人民醫(yī)院。
“材料二”：醫(yī)藥代表為醫(yī)生支付費用單
舉報“材料二”，名為“代表每月費用明細”，列舉了2007年5-10月，6個月的時間里，賽諾菲公司數(shù)位“安博維”、“安博諾”產(chǎn)品的醫(yī)藥代表，每月在醫(yī)生方面，支出費用的明細。
在這個材料中，涉及到北京地區(qū)的五所醫(yī)院，分別是北京航天總醫(yī)院、燕化鳳凰醫(yī)院、右安門醫(yī)院、博愛醫(yī)院和普仁醫(yī)院；共43位醫(yī)生，分布在心內(nèi)科(心血管內(nèi)科)、高干科(干部醫(yī)療)、內(nèi)分泌科、內(nèi)科、腎內(nèi)科及神經(jīng)內(nèi)科等6個科室。
涉及到5家醫(yī)院的43位醫(yī)生：
北京航天總醫(yī)院(7個醫(yī)生，高干科、心內(nèi)科及內(nèi)分泌科).
燕化鳳凰醫(yī)院(8個醫(yī)生，心內(nèi)、內(nèi)分泌科).
右安門醫(yī)院(8個醫(yī)生，內(nèi)科，神經(jīng)內(nèi)科).
博愛醫(yī)院(10個醫(yī)生，內(nèi)科，心內(nèi)科，腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科).
普仁醫(yī)院(8個醫(yī)生，內(nèi)科)普仁醫(yī)院實際有3位醫(yī)生沒有產(chǎn)生費用。