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        強(qiáng)生五年在華召回產(chǎn)品33次
        快速擴(kuò)張埋下質(zhì)量隱患
        2013-06-28   作者:記者 曾亮亮/北京報(bào)道  來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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        【字號(hào)

            2005年開始,美國(guó)強(qiáng)生旗下13家子公司密集爆發(fā)了51次召回事件;而自2009年開始,強(qiáng)生所屬在華公司共在中國(guó)內(nèi)地召回產(chǎn)品33次。質(zhì)量安全問題成為每次召回相同的溯源指向,國(guó)家食藥總局日前表示強(qiáng)生公司質(zhì)量管理系統(tǒng)可能有缺陷。業(yè)內(nèi)人士指出,快速擴(kuò)張為強(qiáng)生埋下了質(zhì)量隱患。

          近五年在國(guó)內(nèi)召回產(chǎn)品33次

          6月5日,強(qiáng)生宣布全球大規(guī)模召回3200萬盒“Cilest”口服避孕藥,這批藥物涉及179個(gè)批次、總數(shù)超過3220萬盒,在美國(guó)以外的43個(gè)國(guó)家都有銷售,召回原因是發(fā)現(xiàn)其存在導(dǎo)致避孕失敗的可能。
          今年前5個(gè)月內(nèi),強(qiáng)生已經(jīng)在全球宣布了包括162萬瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”、200萬臺(tái)血糖檢測(cè)儀、2000支嬰兒舒緩乳液以及“舒日”、“亮眸”品牌隱形眼鏡的7次召回。
          2005年至今,美國(guó)強(qiáng)生旗下13家子公司在藥品、醫(yī)療器械、護(hù)膚用品等產(chǎn)品領(lǐng)域密集爆發(fā)了51次召回事件。而國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)材料顯示,2009年以來強(qiáng)生所屬在華公司共在中國(guó)內(nèi)地召回產(chǎn)品33次。
          而嬰幼兒產(chǎn)品的安全召回不斷增加——從2005年開始,強(qiáng)生嬰兒油就被美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)查出含有害成分石蠟油;2009年,強(qiáng)生嬰幼兒用品再度在美國(guó)被檢出含有毒物質(zhì)二英,隨后其洗護(hù)產(chǎn)品“無淚配方”由于其概念炒作也遭遇了空前的品牌質(zhì)疑;而今年5月3日,因生產(chǎn)流程的灌裝部分機(jī)器失靈,導(dǎo)致藥品主要成分濃度的失控,強(qiáng)生在韓國(guó)宣布召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。
          此外,強(qiáng)生具有技術(shù)含量的血糖儀、心臟支架等醫(yī)療器械也都曾列入召回名單。
          強(qiáng)生全球召回200萬臺(tái)One-TouchVerio血糖監(jiān)測(cè)儀,因?yàn)楫?dāng)糖尿病患者的血糖處于危險(xiǎn)的高水平時(shí),這些儀器非但不會(huì)發(fā)出警告,相反可能自動(dòng)關(guān)閉。
          用于對(duì)冠狀動(dòng)脈或者冠狀動(dòng)脈搭橋中的狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,可能會(huì)出現(xiàn)緩慢收縮或無法收縮的問題,強(qiáng)生也在中國(guó)進(jìn)行了主動(dòng)召回。

          食藥總局:強(qiáng)生管理可能有缺陷

          對(duì)于接二連三的召回事件,強(qiáng)生公司6月13日表示,已就產(chǎn)品召回問題向國(guó)家食品藥品管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人做了匯報(bào)。
          “強(qiáng)生公司堅(jiān)持在全球?qū)嵤┮恢碌墓_、透明的產(chǎn)品召回制度,這體現(xiàn)了公司對(duì)消費(fèi)者健康與安全的承諾。不論是制藥、醫(yī)療器材和消費(fèi)品業(yè)務(wù),強(qiáng)生在華企業(yè)及在華上市產(chǎn)品始終嚴(yán)格遵守中國(guó)法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范,強(qiáng)生在中國(guó)所執(zhí)行的質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品召回制度,與在其它國(guó)家或地區(qū)的完全一樣。”強(qiáng)生公司相關(guān)人員指出。
          該人員指出,在國(guó)內(nèi)沒有公布一些產(chǎn)品的召回信息是因?yàn)檫@些產(chǎn)品不涉及中國(guó)市場(chǎng),比如——該產(chǎn)品從未在中國(guó)注冊(cè)或上市;雖有同類產(chǎn)品在中國(guó)注冊(cè)上市,但國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品的生產(chǎn)廠與召回產(chǎn)品的生產(chǎn)廠完全不同;該產(chǎn)品在中國(guó)進(jìn)行銷售,但所召回批號(hào)的產(chǎn)品未在中國(guó)銷售。
          但是,無論強(qiáng)生公司如何解釋,國(guó)家食藥總局6月13日發(fā)布的公告指出,強(qiáng)生公司藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品頻繁發(fā)生因質(zhì)量原因的召回事件,說明強(qiáng)生公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)可能存在缺陷。
          “國(guó)家食藥總局及各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將加強(qiáng)對(duì)強(qiáng)生公司的監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)和監(jiān)督監(jiān)測(cè),及時(shí)披露監(jiān)管信息。”國(guó)家食藥總局有關(guān)人員指出,強(qiáng)生公司須本著對(duì)公眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度,認(rèn)真查找問題原因,改進(jìn)質(zhì)量管理,切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施,消除安全隱患,確保上市產(chǎn)品質(zhì)量。

          快速擴(kuò)張埋下了質(zhì)量隱患

          1886年,強(qiáng)生和他的兩個(gè)兄弟在美國(guó)新澤西州的新布魯斯威克,共同開創(chuàng)了一個(gè)全新的事業(yè),生產(chǎn)無菌外科敷料,并正式創(chuàng)建了強(qiáng)生公司。
          無菌外科敷料的生意做到第33年的時(shí)候,強(qiáng)生做出了一個(gè)重要的決策,要做國(guó)際貿(mào)易,走全球化道路。這個(gè)重要的選擇在隨后不僅迅速被證明了其正確性,也以此為起點(diǎn),正式開始了強(qiáng)生成為國(guó)際化公司的轉(zhuǎn)折。
          1919年,強(qiáng)生在加拿大成立了第一家分公司。好消息在第二年從天而降,一位名叫迪克遜的強(qiáng)生員工發(fā)明的炊事創(chuàng)傷小藥膏被強(qiáng)生公司啟用,在隨后的100年里,中文名稱“邦迪”的創(chuàng)可貼在全球賣出了1000億片,成為強(qiáng)生最知名的產(chǎn)品之一。
          目前,強(qiáng)生公司在全球60個(gè)國(guó)家擁有275多家子公司,雇員約128000名,是目前世界上最具綜合性、分布范圍最廣的健康護(hù)理產(chǎn)品制造商和相關(guān)服務(wù)提供商。
          1985年,強(qiáng)生公司在中國(guó)建立了第一家合資企業(yè)——西安楊森制藥有限公司。此后,強(qiáng)生公司又于1988年、1992年、1994年、1995年、1998年、2001年、2006年、2009年分別在中國(guó)建立了多家子公司,包括上海強(qiáng)生有限公司、強(qiáng)生(中國(guó))有限公司、強(qiáng)生(中國(guó))醫(yī)療器材有限公司、上海強(qiáng)生制藥有限公司、強(qiáng)生(中國(guó))投資有限公司、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司、強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司、強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司、上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司。
          2008年,強(qiáng)生公司收購了北京大寶化妝品有限公司。目前,強(qiáng)生在華子公司共有約10000名員工,產(chǎn)品覆蓋消費(fèi)品、藥品、醫(yī)療器材及診斷產(chǎn)品等領(lǐng)域。
          2013年1月,強(qiáng)生收購了上海噯呵母嬰用品國(guó)際貿(mào)易有限公司100%股權(quán)。
          在全球的擴(kuò)張也如同中國(guó)一樣,市場(chǎng)策略的靈活應(yīng)變和對(duì)創(chuàng)新、質(zhì)量的追求,讓強(qiáng)生快速成為一家國(guó)際性的知名公司。
          一位業(yè)內(nèi)人士指出,強(qiáng)生的產(chǎn)品線太多,質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)并不相同,而生產(chǎn)工廠又分布在世界各地,直接導(dǎo)致了近年來強(qiáng)生召回事件的頻繁發(fā)生。“此外,強(qiáng)生在全球不斷并購企業(yè),一時(shí)半會(huì)也很難統(tǒng)一質(zhì)量體系和管理體系。” 

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