5月17日，廣東省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下發(fā)《關(guān)于征求廣東省藥品交易相關(guān)規(guī)則(征求意見(jiàn)稿)修訂意見(jiàn)的通知》(以下簡(jiǎn)稱為“通知”)，并將《廣東省藥品交易規(guī)則(試行)》、《廣東省基本藥物交易規(guī)則(試行)》、《廣東省藥品交易采購(gòu)與配送規(guī)則(試行)》等五個(gè)相關(guān)文件(簡(jiǎn)稱廣東方案)掛網(wǎng)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
通知稱，廣東省將充分運(yùn)用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，創(chuàng)建第三方藥品電子交易平臺(tái)，打造“在線競(jìng)價(jià)、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”的藥品交易新模式，通過(guò)網(wǎng)上競(jìng)價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤等措施切實(shí)降低藥品虛高價(jià)格。
通知及相關(guān)文件公布后，立刻引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)強(qiáng)烈震動(dòng)。5月20日，整個(gè)醫(yī)藥板塊跌幅達(dá)到2.25%“熊”冠滬深兩市。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)(簡(jiǎn)稱中國(guó)藥促會(huì))聯(lián)合企業(yè)5月23日公開(kāi)發(fā)文抨擊廣東方案。
廣東方案唯低價(jià)中標(biāo)
在掛網(wǎng)公開(kāi)征求意見(jiàn)的5個(gè)文件中，《廣東省藥品交易規(guī)則(試行)》、《廣東省基本藥物交易規(guī)則(試行)》無(wú)疑最受業(yè)界關(guān)注，前者對(duì)應(yīng)的是業(yè)內(nèi)傳統(tǒng)的大招標(biāo)，后者對(duì)應(yīng)的則是基本藥物招標(biāo)。從文件中不難看出，無(wú)論是大招標(biāo)還是基本藥物招標(biāo)，其交易規(guī)則基本相似。
網(wǎng)上競(jìng)價(jià)最主要的是天花板價(jià)格的制定，即文件中所稱“入市價(jià)”。
根據(jù)文件，工作機(jī)構(gòu)采集同一藥品不同廠家的全國(guó)各省(自治區(qū)、直轄市)中標(biāo)價(jià)格、在物價(jià)部門備案的出廠(口岸)價(jià)格和廣東現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)等數(shù)據(jù)，作為入市價(jià)制定依據(jù)，并公開(kāi)價(jià)格采集信息。而同廠家同一品規(guī)全國(guó)各省(自治區(qū)、直轄市)平均中標(biāo)價(jià)格(競(jìng)價(jià)品種分組后為獨(dú)家生產(chǎn)的品規(guī)取全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)格)與廣東省2009年藥品集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)，兩者之間取低值作為入市價(jià)。
值得關(guān)注的是，低價(jià)品種在兩類招標(biāo)中均受到優(yōu)待。
根據(jù)《廣東省藥品交易規(guī)則(試行)》，低價(jià)藥品和臨床必須且采購(gòu)困難品種屬政府定價(jià)的，以政府最高零售價(jià)扣除最新順加差率后的價(jià)格作為入市價(jià)；入市價(jià)即為交易價(jià)，不競(jìng)價(jià)，不議價(jià)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接遴選生產(chǎn)廠家和品規(guī)，實(shí)行網(wǎng)上交易。被列入《廣東省2013年基本藥物低價(jià)藥品目錄》的產(chǎn)品同樣如此。
文件強(qiáng)調(diào)，生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)交易平臺(tái)匯總的采購(gòu)量進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)競(jìng)價(jià)，報(bào)價(jià)最低的為交易品種。報(bào)價(jià)共分3次，在一天內(nèi)完成，第一次不報(bào)價(jià)的不能參加后續(xù)報(bào)價(jià)。修改報(bào)價(jià)時(shí)要求后一次報(bào)價(jià)比前一次低。
“根據(jù)規(guī)定，每次報(bào)價(jià)結(jié)束后，交易平臺(tái)自動(dòng)提示每個(gè)廠家的報(bào)價(jià)名次，但廠家只能看到本廠家的名次，加上‘報(bào)價(jià)最低的為交易品種’這一規(guī)定，迫使廠家為了中標(biāo)自覺(jué)主動(dòng)地降價(jià)。”中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾說(shuō)，顯然，在以降低藥價(jià)為目的的網(wǎng)上交易中，“唯低價(jià)是取”依舊是核心做法。
中國(guó)藥促會(huì)公開(kāi)發(fā)文抨擊
“廣東的藥品交易規(guī)則恐怕會(huì)顛覆目前的醫(yī)藥購(gòu)銷格局。”西藏德傳投資管理有限公司董事長(zhǎng)姜廣策表示，廣東是全國(guó)用藥第一大省，具有標(biāo)桿意義，行業(yè)大洗牌即將開(kāi)始。
廣東方案一出，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)都轟動(dòng)了。5月23日，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)(以下簡(jiǎn)稱中國(guó)藥促會(huì))公開(kāi)發(fā)文，抨擊廣東藥品交易規(guī)則。
中國(guó)藥促會(huì)提出了三點(diǎn)反對(duì)意見(jiàn)。
一是依照藥品價(jià)格管理相關(guān)法律規(guī)定，廣東省藥品交易工作領(lǐng)導(dǎo)小組無(wú)權(quán)制定藥品的入市價(jià)。近年來(lái)，企業(yè)為通過(guò)新版GMP認(rèn)證，投入了大量財(cái)力和物力導(dǎo)致生產(chǎn)成本上升。如果還以往年的中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ)來(lái)計(jì)算入市價(jià)既不合理也不公平。
二是廣東方案沒(méi)有體現(xiàn)國(guó)家關(guān)于鼓勵(lì)企業(yè)提高生產(chǎn)水平的相關(guān)文件要求，違背了四部委提出促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、給與優(yōu)秀企業(yè)的鼓勵(lì)政策。這嚴(yán)重削弱了生產(chǎn)質(zhì)量可靠的國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)的發(fā)展動(dòng)力和發(fā)展意愿。
三是部分條款不科學(xué)、不合理，如對(duì)醫(yī)保目錄的藥品和基本藥物均要求每個(gè)月開(kāi)展一次競(jìng)價(jià)。此規(guī)定完全不符合國(guó)家原有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》中關(guān)于藥品招標(biāo)期限不少于一年的規(guī)定，而且企業(yè)負(fù)擔(dān)極大、無(wú)法應(yīng)對(duì)，也使醫(yī)務(wù)人員可能每個(gè)月都要為患者變更不同廠家生產(chǎn)的藥品，不利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)和患者的正常用藥。
“絕對(duì)不能回到過(guò)去唯低價(jià)中標(biāo)的老路上去。”中國(guó)藥促會(huì)認(rèn)為，廣東的征求意見(jiàn)稿與國(guó)家正在開(kāi)展的重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)、仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、提升藥品質(zhì)量和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)水平的戰(zhàn)略部署相背離。如果該征求意見(jiàn)稿不在指導(dǎo)思想上做出重大調(diào)整，將對(duì)我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成沉重打擊，對(duì)那些努力提高生產(chǎn)水平和藥品質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將是全面否定，最終損害的將是廣大患者和社會(huì)公眾的利益。
藥品招標(biāo)采購(gòu)制弊端重重
今年年初，四部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》，給予優(yōu)秀企業(yè)招投標(biāo)優(yōu)惠政策。不少企業(yè)向《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者反映，這些政策在地方上根本沒(méi)有得以落實(shí)。
四部委政策要求，藥品招標(biāo)采購(gòu)中，將生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)品種或劑型通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的重要指標(biāo)，并顯著加大評(píng)分權(quán)重，實(shí)行藥品招標(biāo)采購(gòu)優(yōu)惠政策。
“我們每年要花費(fèi)大量的人力、財(cái)力，分赴全國(guó)參加各省招標(biāo)投標(biāo)。”一家上市公司老總告訴記者，“太麻煩了，以前曾經(jīng)想過(guò)放棄醫(yī)院市場(chǎng)了，但這塊利潤(rùn)最高，舍不得放棄。”
“最頭痛的是，即使中標(biāo)了，我們也只有棄標(biāo)。價(jià)格太低了，破壞了我們?cè)谌珖?guó)的統(tǒng)一價(jià)格底線。如果在這個(gè)省這樣做了，其他省的代理商不會(huì)同意。”一家中藥上市公司的經(jīng)理告訴記者。
不參加藥品招標(biāo)不行，參加了藥品招標(biāo)后還只能棄標(biāo)，一個(gè)近乎無(wú)解的問(wèn)題應(yīng)運(yùn)而生，藥品招標(biāo)究竟應(yīng)該采取何種方式？
屢遭質(zhì)疑的安徽模式的核心是“雙信封招標(biāo)、量?jī)r(jià)掛鉤、單一貨源承諾、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)配送責(zé)任”，此舉曾被譽(yù)為醫(yī)改亮點(diǎn)。結(jié)果在實(shí)務(wù)操作中，廣大藥企發(fā)現(xiàn)安徽模式幾乎等同于“唯低價(jià)是舉”，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性也受到了影響。更為重要的是，安徽模式的初衷是根除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的頑疾，但實(shí)施效果并不明顯。
今年兩會(huì)上，醫(yī)藥界的不少代理委員都指出，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制弊端重重，應(yīng)該進(jìn)行改革。
“招投標(biāo)本來(lái)是國(guó)際上通行的一種比較好的市場(chǎng)化采購(gòu)方式，但目前我國(guó)政府包辦的藥品招標(biāo)政策嚴(yán)重異化，成為藥品進(jìn)入市場(chǎng)所執(zhí)行的二次行政管制。”葵花藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)關(guān)彥斌指出，現(xiàn)行藥品招投標(biāo)的實(shí)質(zhì)是把藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的正常市場(chǎng)行為變成了行政審批，并且同種產(chǎn)品不同區(qū)域年年審批，招標(biāo)主管部門成了藥品領(lǐng)域的最大審批權(quán)機(jī)構(gòu)。
“藥品招標(biāo)采購(gòu)消滅了大量的普通藥品，導(dǎo)致普通藥品質(zhì)量嚴(yán)重下降，尤其是中成藥。”重慶天圣制藥集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)劉群指出，一個(gè)省有數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，它們?cè)谒幤凡少?gòu)規(guī)模、配送距離以及回款條件等方面存在巨大的差異，采購(gòu)價(jià)格理應(yīng)有所不同。而省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)無(wú)視這些客觀因素對(duì)采購(gòu)價(jià)格的正常影響，強(qiáng)行要求數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照同一價(jià)格采購(gòu)?fù)恢袠?biāo)品規(guī)，用行政權(quán)力破壞了正常的市場(chǎng)交易法則。
但是，對(duì)于這些改革藥品招標(biāo)的呼吁和意見(jiàn)，政府衛(wèi)生管理部門從未作出任何表態(tài)，藥品招投標(biāo)政策依然我行我素。
衛(wèi)計(jì)委的相關(guān)專家表示，目前藥品招標(biāo)采購(gòu)方式過(guò)于粗放，一次招標(biāo)工作需要涵蓋品種和劑型太多，未來(lái)應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步精細(xì)化，降低每個(gè)批次招標(biāo)的品種數(shù)量，也利于真正合理體現(xiàn)藥品質(zhì)量層次區(qū)別。此外，實(shí)現(xiàn)精細(xì)化后，藥品招標(biāo)周期也可以相應(yīng)延長(zhǎng)至三年左右。