同仁堂旗下產(chǎn)品“健體五補(bǔ)丸”鬧出的汞超標(biāo)風(fēng)波還余波未平，其“涉汞”產(chǎn)品名單又進(jìn)一步擴(kuò)大，牛黃千金散及小兒至寶丸兩款產(chǎn)品相繼中招落馬。
與“健體五補(bǔ)丸”中疑似蟲草成分汞超標(biāo)不同，此次新曝光的這兩款產(chǎn)品全因成分中朱砂(硫化汞)含量超標(biāo)而備受指摘，而服用產(chǎn)品小兒至寶丸的受眾面向兒童市場(chǎng)更讓汞超標(biāo)一事被輿論聚焦放大。
此前有媒體援引業(yè)內(nèi)人士的消息稱，同仁堂牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%和0.72%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。不僅如此，“同仁堂集團(tuán)現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，接近40種藥品含有朱砂的成分。在小孩可用藥中，也有3成左右含有這種成分。”
實(shí)際上，這早已不是同仁堂集團(tuán)第一次在產(chǎn)品重金屬超標(biāo)問(wèn)題上栽倒，作為中成藥、中醫(yī)保健品為主業(yè)的大型上市公司，一輪輪重金屬造成的“重傷”也讓投資界對(duì)其產(chǎn)品監(jiān)管提出了拷問(wèn)。
“北京同仁堂在CFDA注冊(cè)的不重復(fù)藥方732條紀(jì)錄中，含朱砂(硫化汞)86條;輕粉(氯化亞汞)8條，紅粉(氧化汞+硝基汞)4
條;雄黃(硫化砷)46條，各類鉛劑(紅丹、官粉、黑錫)6條。而以上成分在除中國(guó)大陸外幾乎所有地區(qū)被禁用。”
北京衛(wèi)生系統(tǒng)一名主治醫(yī)師也在其微博上公開對(duì)同仁堂發(fā)起了質(zhì)疑。
汞超標(biāo)之殤
5月22日，同仁堂在其官網(wǎng)上發(fā)文解釋道，朱砂為常用傳統(tǒng)中藥材，始載于中國(guó)第一部藥物學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》，距今已有約2000多年的歷史。在現(xiàn)行的2010年版《中國(guó)藥典》中，朱砂具有清心鎮(zhèn)驚，安神，明目，解毒的功效。
“同仁堂中成藥中使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，與其它中藥配伍治療疾病，符合中醫(yī)配伍理論。同仁堂生產(chǎn)的含朱砂中成藥，均為藥典處方等國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。同仁堂含朱砂的中成藥，嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生產(chǎn)和銷售，患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說(shuō)明書服用是安全有效的。”同仁堂方面表示。
而根據(jù)同仁堂牛黃千金散指導(dǎo)用量0.52g-0.78g間的標(biāo)準(zhǔn)，如今媒體報(bào)道17.3%的朱砂含量已經(jīng)超過(guò)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，而小兒至寶丸產(chǎn)品雖未超出指導(dǎo)用量0.02g-0.03g間的標(biāo)準(zhǔn)，但國(guó)標(biāo)遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀也再度引發(fā)了中成藥重金屬含量的“國(guó)標(biāo)爭(zhēng)議”。
盡管同仁堂方面堅(jiān)稱含朱砂成分的中成藥在重金屬超標(biāo)方面放心無(wú)虞，但減少朱砂相關(guān)產(chǎn)品的弱化程序卻已在悄然進(jìn)行。此前同仁堂集團(tuán)旗下曾遭到輿論猛烈質(zhì)疑、朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，已在產(chǎn)品成分上做了調(diào)整。其中，不再采用朱砂入藥被視為公司對(duì)成分重新選擇的最大妥協(xié)。
目前國(guó)內(nèi)外的學(xué)術(shù)界和制藥企業(yè)本身對(duì)于傳統(tǒng)中藥選材中的朱砂、雄黃、砒石等含汞、砷成分的選用就一直爭(zhēng)論不休。尤以中國(guó)內(nèi)地與港臺(tái)、海外市場(chǎng)的認(rèn)識(shí)“分野”最為明顯。
“(此次涉事產(chǎn)品)主要成分硫化汞已經(jīng)被證明含有劇毒，在美國(guó)、日本等國(guó)家是被禁止入藥的。”前述業(yè)內(nèi)人士向媒體指出。
對(duì)此，上海中藥協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)許錦柏向本報(bào)記者表示，中藥材毒性一事還需辯證來(lái)看，在特殊功效、可替代性和毒性影響方面達(dá)到一個(gè)平衡。“總體來(lái)說(shuō)，國(guó)家對(duì)于中藥材中毒性較大的藥材控制將越來(lái)越嚴(yán)，強(qiáng)調(diào)藥效和毒理的可控性。”
做空中藥企業(yè)?
2013年1月，北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇，開啟了今年同仁堂的“負(fù)面門”浪潮。
繼非法添加藥物成分甘露醇以期改食品為藥品功效后，同年4月，北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的地黃，又在天津市食品藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢中被檢出總灰分、酸不溶性灰分項(xiàng)目不合格。
如今近40種產(chǎn)品含朱砂、約150種注冊(cè)藥方中含西藥毒理認(rèn)定的“毒性較高”成分遭到曝光，同仁堂汞超標(biāo)事件再度點(diǎn)燃了國(guó)內(nèi)對(duì)于中藥毒性控制的激烈爭(zhēng)辯。
與同仁堂一樣，短短數(shù)月內(nèi)云南白藥、漢森制藥等知名中藥企業(yè)也都遭遇著成分溯源后毒理副作用的質(zhì)問(wèn)。“香港地區(qū)頻頻對(duì)含汞藥品發(fā)起調(diào)查、日美等國(guó)持續(xù)對(duì)國(guó)產(chǎn)中藥準(zhǔn)入門檻‘緊把不放’，中藥企業(yè)三不五時(shí)遭遇的‘周期性質(zhì)疑’逐步成為了市場(chǎng)拓寬的一大困局。而‘唯西醫(yī)論’的觀點(diǎn)也值得反思。西醫(yī)體系和目前中藥體系還是沒(méi)能太好的融合溝通。”
許錦柏指出。
“含一定毒性的中藥材的使用關(guān)鍵還要掌握度的問(wèn)題，中西藥一樣都存在副作用。中醫(yī)藥典也對(duì)一些藥材明確表述了‘小毒’這樣的提示，但并不意味應(yīng)該對(duì)有毒性的藥材采取一刀切的舍棄原則。”許錦柏表示，“中藥選材經(jīng)過(guò)那么多年的沉淀，藥企在藥方權(quán)衡上應(yīng)該克服控制藥材的弱點(diǎn)，而對(duì)于那些藥性猛烈、毒性較強(qiáng)的藥物則要謹(jǐn)慎為之。”
而在風(fēng)云詭譎的資本市場(chǎng)上，中藥題材的上市公司由于毒性超標(biāo)、藥效爭(zhēng)議也早屢屢成為做空力量的“座上賓”。
今年4月漢森制藥旗下拳頭產(chǎn)品四磨湯被曝出含致癌物檳榔而遭遇股價(jià)“過(guò)山車”，后有多名投資界人士透露，漢森‘致癌門’事件只是做空機(jī)構(gòu)借由公眾關(guān)注的產(chǎn)品安全問(wèn)題。大肆炒作之下，行的則是做空之實(shí)。
“同仁堂近段時(shí)間屢屢陷入‘老調(diào)重彈’的中藥毒性事件，很難讓人不與做空勢(shì)力對(duì)標(biāo)同仁堂一事產(chǎn)生聯(lián)想。以同仁堂目前的股價(jià)和估值來(lái)看，做空勢(shì)力的積極布局還是很明顯的。”上述投資界人士表示。
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汞超標(biāo)危害，實(shí)際上受到汞化學(xué)形態(tài)的影響，人們主要受無(wú)機(jī)汞(元素汞HgO，二價(jià)汞Hg2+等)和有機(jī)汞(甲基汞等)的影響，但除非重污染地區(qū)，大量攝入，超標(biāo)對(duì)身體的影響有限。這主要是由于標(biāo)準(zhǔn)的制定，會(huì)留出大量的安全系數(shù)，通常是二十倍左右，因此一般意義上的超標(biāo)，與中毒之間，有非常大的差距。
無(wú)機(jī)汞的影響非常微小，普通人主要通過(guò)補(bǔ)牙、服用一些中藥、使用高汞含量的化妝品和香皂等都會(huì)接觸到無(wú)機(jī)汞。此外，還有一些從事專業(yè)生產(chǎn)或者使用汞及其化合物的職業(yè)人群，如汞礦開采冶煉、氯堿車間、混汞法煉金的金礦、溫度計(jì)廠、一些金屬冶煉車間的工人及牙科醫(yī)生等。
無(wú)機(jī)汞進(jìn)入體內(nèi)的主要途徑是呼吸、口腔攝取和皮膚吸收。呼吸是汞蒸氣暴露的最重要途徑,80%左右的吸入汞蒸氣可以透過(guò)肺泡進(jìn)入血液。食物中的無(wú)機(jī)汞大約有7%通過(guò)口腔攝取而被吸收。通過(guò)皮膚吸收的汞蒸氣是通過(guò)呼吸吸收的1%左右,但是使用一些高無(wú)機(jī)汞含量的美白護(hù)膚品也可以造成汞吸收和積累。
對(duì)于甲基汞，主要影響的是一些長(zhǎng)期接觸汞作業(yè)的人群。比如牙醫(yī)，其體內(nèi)的甲基汞含量是不接觸者的5倍。其次，因甲基汞化合物主要用作農(nóng)藥殺菌劑，所以主要從事類似職業(yè)的人群體內(nèi)含量較多。