近日，同仁堂旗下藥品連續(xù)曝出兩起“汞超標(biāo)”事件，中藥成分的安全問題備受關(guān)注。分析人士指出，中藥的種植、生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)都可能導(dǎo)致重金屬超標(biāo)，而監(jiān)管的缺位、涉事企業(yè)的推諉可能會給中藥產(chǎn)業(yè)帶來信任危機(jī)。
一月兩陷“汞超標(biāo)”
據(jù)《南方日報》21日報道，同仁堂旗下牛黃千金散及小兒至寶丸被曝朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，后者則遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)。而朱砂主要成分是硫化汞，已經(jīng)被證明含有劇毒。在美國、日本等國家被禁止入藥。
同仁堂集團(tuán)朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，已更改成分將朱砂排除在外。而同仁堂集團(tuán)現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，仍有近40種藥品含有朱砂。在小孩可用藥中，也有3成左右含有這種成分。
值得注意的是，這已是同仁堂產(chǎn)品本月第二次曝出“汞超標(biāo)”。5月7日，香港衛(wèi)生署公告稱，一批名為“同仁堂健體五補(bǔ)丸”(注冊編號：HKP-
08760，批次編號：1033946)的中成藥汞含量超標(biāo)，要求同仁堂方面立即回收。公告稱，該中成藥用于成人調(diào)理身體，本不應(yīng)含有汞。但經(jīng)檢測，其樣本的汞含量約為上限標(biāo)準(zhǔn)的5倍。
重金屬超標(biāo)存隱憂
據(jù)《揚(yáng)子晚報》3月11日報道，朱砂有安神、定驚，治癲狂、驚悸、心煩、失眠、眩暈、目昏等作用，牛黃清心丸、牛黃抱龍丸、朱砂安神丸、天王補(bǔ)心丹、安神補(bǔ)腦丸、蘇合香丸、人參再造丸、安宮牛黃丸、牛黃至寶丹、牛黃千金散、牛黃鎮(zhèn)驚丸、紫雪丹、大活絡(luò)丹等常見中成藥都少不了它。但朱砂含汞，容易汞中毒，嚴(yán)重者可發(fā)生急性腎功能衰竭。嚴(yán)控劑量就成為用藥的關(guān)鍵。
據(jù)了解，國家藥典委員會曾發(fā)布有關(guān)中藥重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)草案，其中明確規(guī)定：“除礦物、動物、海洋類以外的中藥材中，汞不得超過1mg/kg。”
《廣州日報》17日報道稱，有業(yè)內(nèi)人士表示，中藥的種植、生產(chǎn)環(huán)節(jié)都可能導(dǎo)致重金屬超標(biāo)，不良商販也可能在銷售時摻入重金屬增重。監(jiān)管方面，中藥重金屬的抽查監(jiān)測也存在缺陷。
同時，不少企業(yè)心存僥幸，一旦出事了不是推諉給原材料供應(yīng)商，就是找其他理由搪塞，甚至不予以正面回應(yīng)。類似事件不但對企業(yè)品牌、產(chǎn)品銷售打擊沉重，而且會給市場同類產(chǎn)品乃至整個中藥產(chǎn)業(yè)都帶來信任危機(jī)。
中藥毒副作用“成謎”
部分中藥成分多一分是毒，少一分是藥。中藥廠家在嚴(yán)控劑量的同時，消費者也應(yīng)對藥物的配方和毒副作用有所了解。但不少廠家卻對此諱莫如深。
云南白藥的配方一直被視為國家機(jī)密，從未公開。但據(jù)《中國青年報》7日報道，消費者從美國買回的云南白藥說明書上則注明成分為散瘀草、苦良姜、老鶴草等。廣東醫(yī)學(xué)會出具的相關(guān)材料指出：云南白藥含有草烏等成分。而草烏是一味有劇毒的中藥材。
而今年4月，漢森制藥旗下四磨湯被曝含致癌物檳榔，且公司未對外明確披露過風(fēng)險。據(jù)了解，檳榔于2003年即被國際癌癥研究中心認(rèn)定為一級致癌物，但在2010年漢森制藥上市的招股說明書中并未有檳榔致癌的相關(guān)表述。
有專家指出，與西藥將可能的毒副作用印在藥瓶上不同，中藥極少這樣做，尤其是那些蟲草之類的，配方里可能連它們的成分都沒有注明，有些中藥的毒副作用只寫在《中藥辭海》或《藥品管理法》上，患者更難看到。