仁堂稱健體五補(bǔ)丸正在復(fù)檢
中藥品牌頻陷質(zhì)量危機(jī)引發(fā)業(yè)內(nèi)擔(dān)憂
公司方面透露，香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署已對(duì)健體五補(bǔ)丸再次進(jìn)行抽樣檢查，大概2周至3周會(huì)有結(jié)果
自上周同仁堂健體五補(bǔ)丸被檢出汞超標(biāo)后，公司方面并未正式向公眾交出合理解釋。此前有報(bào)道稱該產(chǎn)品并非同仁堂科技生產(chǎn)。據(jù)《證券日?qǐng)?bào)》記者了解，同仁堂正在配合香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署調(diào)查，產(chǎn)品已進(jìn)入復(fù)檢程序，目前仍沒有結(jié)論。
5月13日，據(jù)同仁堂集團(tuán)品牌管理部負(fù)責(zé)人趙先生透露：“我們正在配合香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署的調(diào)查，我們掌握的情況是衛(wèi)生署當(dāng)天（5月7日）又對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了抽樣檢查，正在復(fù)檢，大概2周至3周會(huì)有結(jié)果。”
水銀超標(biāo)是何原因？
香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署5月7日公告顯示：“衛(wèi)生署人員從恒常市場(chǎng)監(jiān)測(cè)中購(gòu)得同仁堂健體五補(bǔ)丸后，將樣本交由政府化驗(yàn)所化驗(yàn)，結(jié)果顯示該中成藥樣本的水銀含量為上限標(biāo)準(zhǔn)的約五倍，故此指令回收。”
公告顯示，該批健體五補(bǔ)丸注冊(cè)編號(hào)為HKP-08760，批次編號(hào)為1033946，在內(nèi)地制造并經(jīng)北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司進(jìn)口香港銷售。該中成藥用于成人調(diào)理身體，但其成分不應(yīng)含有水銀。
“公司對(duì)這件事挺重視的，”
同仁堂品牌管理部負(fù)責(zé)人趙先生對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者說，據(jù)他介紹，接受復(fù)檢的亦是由香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署人員隨機(jī)抽樣購(gòu)買的產(chǎn)品，目前公司對(duì)汞超標(biāo)健體五補(bǔ)丸是否為假冒、汞超標(biāo)的可能原因、復(fù)檢結(jié)果是否樂觀，都尚無結(jié)論。
北大縱橫醫(yī)藥合伙人史立臣分析道，如果同仁堂健體五補(bǔ)丸汞超標(biāo)屬實(shí)，那出現(xiàn)這種情況有多種可能，“一是生產(chǎn)過程中出現(xiàn)汞，二是原材料本身有汞，三是生產(chǎn)機(jī)械中帶汞。”
值得注意的是，過去5個(gè)月內(nèi)，同仁堂遭遇質(zhì)量門已是第三次。今年1月，北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被爆非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達(dá)到藥品的功效，但不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；4月，北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的地黃在天津市食品藥品監(jiān)督管理局2012年下半年基本藥物品種藥品抽檢結(jié)果中，被檢出總灰分、酸不溶性灰分項(xiàng)目不合格。這次又被檢出健體五補(bǔ)丸汞超標(biāo)。
重金屬含量難控制
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，老字號(hào)中藥品牌頻頻發(fā)生質(zhì)量危機(jī)為中藥生產(chǎn)安全性敲響了警鐘，其中尤以重金屬超標(biāo)問題最為令人擔(dān)憂。近年來，云南白藥、同仁堂等不約而同紛紛“中招”，凸顯了問題的嚴(yán)重性。
國(guó)家藥典委員會(huì)曾發(fā)布有關(guān)中藥重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)草案，
其中明確規(guī)定，“除礦物、動(dòng)物、海洋類以外的中藥材中，汞不得過1mg/kg。”然而，真正到落實(shí)階段還是有相當(dāng)大的困難。
“對(duì)重金屬含量有硬性標(biāo)準(zhǔn)要求是最近2、3年才開始的，”
中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥材信息中心副主任蔣爾國(guó)對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》表示，“雖然國(guó)家對(duì)重金屬含量有相應(yīng)的要求，但由于技術(shù)和設(shè)備的限制，很多地方還做不到位，目前正在完善的過程中。”
史立臣認(rèn)為，要嚴(yán)格控制重金屬含量，首先是原材料必須反復(fù)檢驗(yàn)，避免種植過程中的重金屬污染和不良商販摻入重金屬增重等；其次是生產(chǎn)過程中要保證沒有重金屬，但這一點(diǎn)很難做到，因?yàn)楹芏嘀兴幉亩己兄亟饘伲窆旧砥鋵?shí)也是一味配方。他建議中成藥企業(yè)應(yīng)重新對(duì)主銷品種進(jìn)行四期臨床檢驗(yàn)，包括毒性檢測(cè)和不良反應(yīng)等，避免主銷品種可能遭遇的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)以后的營(yíng)銷也大有好處。而不是主銷品種的藥品在被檢出質(zhì)量問題后，一般影響不大，企業(yè)也不會(huì)特別重視。
事實(shí)上，在這次健體五補(bǔ)丸汞超標(biāo)風(fēng)波中，從二級(jí)市場(chǎng)交易情況看，同仁堂受到的影響并不明顯。在爆出該消息的當(dāng)天，成功IPO的同仁堂國(guó)藥上市首日股價(jià)收?qǐng)?bào)6.53港元，暴漲114.8%，同仁堂旗下另外兩家上市公司近日的股價(jià)走勢(shì)也比較平穩(wěn)。