近日有媒體報(bào)道稱漢森制藥四磨湯口服液檳榔成份含有“一級(jí)致癌物質(zhì)”,從而引發(fā)了對(duì)檳榔入藥的質(zhì)疑,為此,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)日前組織國(guó)內(nèi)中醫(yī)中藥界有關(guān)權(quán)威專家召開(kāi)“檳榔入藥”臨床安全性研討會(huì),從專業(yè)角度進(jìn)行解讀,力挺檳榔入藥。
與會(huì)專家包括中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)房書亭,中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院首席科學(xué)家李連達(dá),首都國(guó)醫(yī)名師、國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)“中藥炮制技術(shù)”代表性傳承人金世元,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司原司長(zhǎng)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)張世臣,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院教授、兒科主任安效先,國(guó)家藥典委員會(huì)綜合處處長(zhǎng)、國(guó)家藥典委員會(huì)首席專家錢忠直,世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)顧問(wèn)、中國(guó)食品藥品檢驗(yàn)研究院中藥檢定首席專家林瑞超等。房書亭說(shuō),無(wú)論對(duì)百姓生命安全負(fù)責(zé),還是對(duì)中藥事業(yè)的發(fā)展負(fù)責(zé),我們?cè)诘谝粋(gè)時(shí)間做出這個(gè)反應(yīng)是情理之中的,也是理直氣壯的。
口嚼檳榔與藥用檳榔是兩碼事
針對(duì)有關(guān)媒體報(bào)“世界衛(wèi)生組織(WHO)就認(rèn)定檳榔為致癌物”之說(shuō),專家認(rèn)為,此檳榔非彼檳榔,嚼檳榔和藥用檳榔要區(qū)別對(duì)待,口嚼檳榔致癌不等于藥用檳榔致癌,尚沒(méi)有證據(jù)表明藥用檳榔及其形成的復(fù)方制劑致癌。
李連達(dá)介紹,檳榔主要用途大概是兩方面,一是作為食品,就是嚼檳榔,東南亞一帶、臺(tái)灣、印度、巴布幾內(nèi)亞等地方都有嚼檳榔的習(xí)慣;另一個(gè)用途是作為中藥。根據(jù)相關(guān)研究,嚼檳榔長(zhǎng)期食用的結(jié)果有可能導(dǎo)致口腔癌的發(fā)病率升高;但是作為中藥,藥用檳榔到現(xiàn)在為止我們沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有正式的臨床報(bào)告證明吃了含檳榔的中藥引起了癌癥,引起了口腔癌,沒(méi)有這種報(bào)道。
錢忠直認(rèn)為,說(shuō)檳榔入藥致癌是把大家導(dǎo)入一個(gè)誤區(qū)。作為咀嚼的習(xí)慣性嗜好與正常的醫(yī)療行為要嚴(yán)格區(qū)分開(kāi)。口嚼檳榔致癌,是從流行病學(xué)而來(lái)的說(shuō)法,當(dāng)時(shí)東南亞地區(qū)口腔癌高發(fā),醫(yī)療專家通過(guò)調(diào)研發(fā)現(xiàn)患者共同的特點(diǎn)是嚼檳榔。進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn),檳榔的纖維對(duì)舌腔、口腔的黏膜有一個(gè)刺激作用,會(huì)產(chǎn)生一些炎癥,這些炎癥再加上咀嚼檳榔的堿性條件,其中的石灰與檳榔里面的檳榔素會(huì)起反應(yīng),可能產(chǎn)生癌癥病變。
金世元說(shuō),檳榔入藥在我國(guó)有千百年的歷史,歷代醫(yī)家在臨床當(dāng)中不斷總結(jié),發(fā)現(xiàn)了很多不可代替的療效,首先是驅(qū)蟲(chóng),再有是去水消腫,藥效非常好。由檳榔配制很多中成藥如木香順氣丸等非常有名。含有檳榔成份的四磨湯進(jìn)行小兒食積的治療,這是由來(lái)已久的傳統(tǒng)中成藥。國(guó)人有傳統(tǒng)習(xí)俗,剛生下的孩子必須進(jìn)行一次暢快的排便,中醫(yī)上叫排胎毒,否則不利于孩子生長(zhǎng)。促進(jìn)排便的中成藥中就含有檳榔等成份,藥量只需一捻即可,民間在這方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。
同樣檳榔,為什么作為食品嚼檳榔就嚼出了口腔癌,而入藥作為復(fù)方制劑卻沒(méi)有引起口腔癌?李連達(dá)院士分析有幾方面原因:
其一是原料及藥用部位不同。“咀嚼檳榔”用檳榔幼果、果殼;“藥用檳榔”則用成熟果仁。
其二是加工不同。“咀嚼檳榔”用石灰水浸制,加用香精、香料等輔料,有強(qiáng)堿性、刺激性,增加其毒性及致癌性,對(duì)口腔黏膜有嚴(yán)重的化學(xué)性損傷;而“藥用檳榔”經(jīng)過(guò)炮制、提取、除雜等處理以減毒,對(duì)口腔黏膜無(wú)化學(xué)性損傷。
其三是食用方式不同。“咀嚼檳榔”在口中長(zhǎng)時(shí)間咀嚼,對(duì)口腔黏膜有強(qiáng)而持久的機(jī)械性損傷及化學(xué)性損傷,雙重的嚴(yán)重?fù)p傷。常可引起黏膜下纖維化、白斑、扁平苔蘚等癌前病變,進(jìn)而惡變?yōu)榭谇话!八幱脵壚啤笔峭谭伙嫸M(jìn)。不會(huì)對(duì)口腔局部造成機(jī)械性及化學(xué)性損傷。不會(huì)引起口腔黏膜的癌前病變及口腔癌。
其四是療程不同。“咀嚼檳榔”長(zhǎng)期食用,甚至終生食用,易形成對(duì)口腔黏膜的刺激,包括化學(xué)性的刺激、強(qiáng)堿這些東西的刺激,也包括機(jī)械性損傷,在那摩擦,它是雙重的損傷,時(shí)間過(guò)久,就造成對(duì)口腔黏膜的惡性刺激,進(jìn)一步惡化就是口腔癌;含檳榔成份的四磨湯療程為2-5日,不會(huì)引起蓄積中毒、慢性損害及癌前病變。
其五是用量不同。“咀嚼檳榔”用量很大,無(wú)劑量限制。“藥用檳榔”有劑量限制,用量較小。我國(guó)《藥典》規(guī)定檳榔每日限量為3-10g,驅(qū)絳蟲(chóng)、姜片蟲(chóng)時(shí),劑量為30-60g。中藥四磨湯每日食入的檳榔為2.25g,遠(yuǎn)低于安全限量。
其六是范圍不同。“咀嚼檳榔”無(wú)適應(yīng)癥、禁忌癥等限制,男女老少,健康人與患者皆可食用;而“藥用檳榔”有適應(yīng)癥、禁忌癥等限制。合理用藥可以趨利避害,發(fā)揮其治療作用,避免其有害作用。
張世臣介紹說(shuō):“我們通過(guò)專門的查詢,到底以檳榔入藥的復(fù)方制劑有多少現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)生腫瘤的惡性報(bào)告,結(jié)果查的結(jié)果一例也沒(méi)有,說(shuō)明書上也說(shuō)尚未見(jiàn)到更多的不良反應(yīng)。所以必須把口嚼檳榔與入藥檳榔區(qū)分開(kāi)來(lái),不能一概而論。”
含有檳榔的中藥復(fù)方制劑是合法的中藥
與會(huì)專家認(rèn)為,咀嚼檳榔和吸煙道理一樣,是民間的一種嗜好,盡管有致癌可能,但國(guó)家沒(méi)辦法強(qiáng)令禁止;但藥用檳榔在傳承歷史的基礎(chǔ)上,受國(guó)家主管部門監(jiān)督管理,是合法的中藥。
張世臣從歷史溯源,闡述檳榔在歷代進(jìn)入藥典管理的史實(shí)。他介紹,檳榔是我國(guó)歷史悠久的傳統(tǒng)中藥,最早出現(xiàn)在漢末的《名醫(yī)別錄》,南北朝梁代陶弘景所編著的《本草經(jīng)集注》(約公元480-498年前)對(duì)檳榔入藥有所提及;后來(lái)陸續(xù)出現(xiàn)在唐代的本草(《唐本草》),這是中國(guó)醫(yī)學(xué)史上第一部藥典,公元659年開(kāi)始,檳榔就進(jìn)入藥典管理了;之后宋代幾部本草都是國(guó)家藥典,對(duì)檳榔均有記載;明代的本草同樣如此。新中國(guó)建立以后,在歷次出版的《中華人民共和國(guó)藥典》中,均收有檳榔的詞條。應(yīng)該說(shuō),這是傳統(tǒng)的、法定的中藥。我國(guó)是一個(gè)傳統(tǒng)法治國(guó)家,相關(guān)的質(zhì)疑應(yīng)該尊法。
李連達(dá)認(rèn)為,檳榔入藥在我國(guó)有上千年的用藥歷史,且是列入藥典的藥品;目前含有檳榔的中藥復(fù)方制劑是經(jīng)過(guò)國(guó)家主管部門,也就是食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品,受到嚴(yán)格的監(jiān)管;可以肯定地講,不是非法的,它是合法的藥品,是允許生產(chǎn),允許使用的。
應(yīng)正確認(rèn)識(shí)藥物的有毒成份
與會(huì)專家充分肯定了檳榔作為傳統(tǒng)中藥的價(jià)值,同時(shí)認(rèn)為應(yīng)該正確認(rèn)識(shí)藥物的有毒成份。
李連達(dá)認(rèn)為,現(xiàn)在有一個(gè)認(rèn)識(shí)誤區(qū),認(rèn)為中藥里面有毒有害的物質(zhì),有致癌物質(zhì)就應(yīng)該一律禁用,這是不對(duì)的。就西藥而言,現(xiàn)在有上百種都含有致癌物質(zhì),都可以引起癌癥,而且有一些西藥癌癥發(fā)病率相當(dāng)高,但是西藥現(xiàn)在臨床都照常使用。如果按照某些人的看法,藥物里只要有致癌因素都應(yīng)該禁用,那么西藥至少有上百種都應(yīng)該禁用,那么我們臨床用什么?同樣,對(duì)中藥而言也是如此。現(xiàn)在提到的有可疑致癌物質(zhì)的中藥不下十種,是不是都該禁止使用?
現(xiàn)在臨床的原則不是一律禁用,而是權(quán)衡利弊,中藥、西藥都是這個(gè)原則。如果它的治療價(jià)值、治療作用超過(guò)了它的有害作用和致癌作用,這種藥我們照樣能用。比如抗癌藥、一些治療艾滋病的藥以及一些疑難重癥特殊用藥,這里面有些致癌作用相當(dāng)強(qiáng),但是我們臨床還在用,因?yàn)榕R床證明沒(méi)有比之有更好的藥。權(quán)衡利弊的原則醫(yī)學(xué)專業(yè)人士都是清楚的,普通群眾未必明白,他想法很簡(jiǎn)單,既然知道這藥里面有致癌物質(zhì),有毒物質(zhì)干嗎還用,不是給人下毒嗎?他們不知道我們用的是有道理,不是隨便亂用。更何況檳榔到現(xiàn)在為止沒(méi)有可靠的證據(jù)證明它在人體上可以引起癌癥,至少臨床我們還沒(méi)有看到這種報(bào)道。
張世臣認(rèn)為,中藥是趨利避害,其中有炮制、復(fù)方配伍,有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制劑標(biāo)準(zhǔn),有嚴(yán)格的說(shuō)明書,這在管理上說(shuō)是非常嚴(yán)格的。趨利避害,就是要充分發(fā)揮它的療效,而盡量減少它的毒副作用。毋庸諱言,長(zhǎng)期的、大量的、超量的使用可能會(huì)產(chǎn)生毒副作用,這點(diǎn)我們是不回避的。大量、長(zhǎng)期口嚼檳榔嫩果,會(huì)出現(xiàn)口腔癌,正是這個(gè)道理。人參吃多了還出現(xiàn)人參濫用綜合癥,身上癢、出疹子等等問(wèn)題。再比如微量元素,都是雙刃劍,缺了就會(huì)出病,但是多了就有害了。
安效先認(rèn)為,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的用藥,說(shuō)明書里都明確有其功能主治和適用范圍,按照藥物療程去用這是安全的,如果你超范圍,超劑量使用,比如規(guī)定五歲孩子吃10毫升,你非吃20毫升,這就超量使用,可能治好了,也可能治壞了。過(guò)猶不及,凡事都有個(gè)量的限度。
加強(qiáng)對(duì)中藥的科普宣傳勢(shì)在必行
研討會(huì)上,加強(qiáng)對(duì)中藥進(jìn)行科普宣傳成為專家們的共識(shí)。
林瑞超介紹,這次國(guó)家藥監(jiān)總局成立以后,取消了對(duì)職業(yè)藥師再教育的職能,轉(zhuǎn)給中藥協(xié)會(huì)去做,這有利于協(xié)會(huì)更好地發(fā)揮作用,有利于中藥科普的深入進(jìn)行。科普工作不只是中藥協(xié)會(huì)的事,中藥生產(chǎn)企業(yè)、科研部門以及媒體都有這個(gè)義務(wù)。林瑞超強(qiáng)調(diào)中藥在科普過(guò)程中應(yīng)該把握幾點(diǎn)。其一是度的理解,是藥三分毒,不可過(guò)量;其二,安全是相對(duì)的。像世界癌癥機(jī)構(gòu)IARC公布的致癌物包括酒精飲料、還包括煙草,甚至腌制的咸魚,當(dāng)時(shí)包括檳榔等等,但是不是一口酒都不喝,一口含酒精的飲料,或者一塊咸魚都不吃,也不是那么回事,安全是相對(duì)的。
李連達(dá)認(rèn)為,檳榔入藥問(wèn)題的提出不僅僅是一個(gè)產(chǎn)品,一個(gè)藥廠的問(wèn)題,它關(guān)系到整個(gè)社會(huì)人群的安危問(wèn)題,所以社會(huì)上比較敏感,這就需要我們要進(jìn)行科普宣傳,要把道理講清楚,讓老百姓知曉;另一方面,伴隨著中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展,噪音、雜音也接踵而來(lái),我們要正視這個(gè)問(wèn)題,希望媒體能夠進(jìn)行正確的引導(dǎo)。
王瑛認(rèn)為,科普問(wèn)題是當(dāng)務(wù)之急,上述問(wèn)題其實(shí)普通百姓未必聽(tīng)得懂。科普就要盡量用普及性的、通俗易懂、快速有效的方法。像中央電視臺(tái)最近推出一個(gè)節(jié)目《是真的嗎》,都是很簡(jiǎn)單的東西,通過(guò)專家做實(shí)驗(yàn),觀眾提問(wèn)題,現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)性強(qiáng),直觀易懂,真的假的一目了然。這種簡(jiǎn)單的科普行動(dòng)沒(méi)有必要再等。