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“70%藥品流通企業(yè)被淘汰，是對政策的一個(gè)誤讀。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡稱國家食藥總局）相關(guān)人員在23日中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上指出，國家食藥總局并沒有將淘汰多少家企業(yè)作為新版藥品GSP實(shí)施的目標(biāo)，但調(diào)整結(jié)構(gòu)、減少企業(yè)數(shù)量是藥品監(jiān)管部門的集體方針。
6月1日，新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱新版藥品GSP)將正式實(shí)施。
該相關(guān)人員指出，實(shí)施新版GSP一方面會加大那些不具有資源優(yōu)勢、能力不足、管理相對落后、規(guī)模偏小的企業(yè)達(dá)到主標(biāo)準(zhǔn)的難度。因?yàn)檎麄�(gè)標(biāo)準(zhǔn)提高了，條件也會更高了。另一方面，這也給予優(yōu)勢企業(yè)以擴(kuò)大規(guī)模、完善網(wǎng)絡(luò)、做大市場的機(jī)遇。客觀上，新版GSP會推動優(yōu)勢資源向規(guī)模企業(yè)和規(guī)范企業(yè)方面集中，將在很大程度上加快行業(yè)集中度的提升。
“很多人都來問我們，被淘汰的企業(yè)怎么辦。”他指出，淘汰企業(yè)的出路很簡單，就是退出市場。
據(jù)介紹，藥品流通行業(yè)的市場集中度要高于藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場集中度。總體上來說，雖然集中度比較高，但是多小散低這種狀況還沒有得到根本的改變。最新數(shù)據(jù)顯示，2011年藥品流通行業(yè)集中度有了進(jìn)一步的提升。百強(qiáng)企業(yè)已經(jīng)占到市場份額73%，而前20強(qiáng)是60%。全國藥品批發(fā)企業(yè)前三位的企業(yè)集團(tuán)主營收入已經(jīng)占到百強(qiáng)的42%。
“百分之九十幾的企業(yè)，要去吃不到20%的市場份額，這個(gè)局面很狼狽。從目前的數(shù)據(jù)來顯示，多數(shù)中小企業(yè)已經(jīng)無法維持。”他指出，主要原因在于，一是存量藥企退出去，而還有很多的投資者重新進(jìn)入流通領(lǐng)域。二是絕大部分企業(yè)是通過走票、掛靠、出租轉(zhuǎn)讓證照的方式來生存。
他認(rèn)為，今后很多企業(yè)要被市場淘汰，這也是藥品流通行業(yè)發(fā)展的必然結(jié)果。從國外流通行業(yè)發(fā)展的過程來看，藥品流通企業(yè)的結(jié)構(gòu)應(yīng)該是一個(gè)大企業(yè)、中小企業(yè)優(yōu)質(zhì)服務(wù)相互結(jié)合的。“中小企業(yè)個(gè)性化、專業(yè)化是必然的趨勢，提供社會化、專業(yè)化、個(gè)性化的活動。區(qū)域性的服務(wù)將成為藥品流通活動中的重要組成部分，承擔(dān)最后一公里的角色。因此中小企業(yè)有它的發(fā)展空間的，但那些僅靠違法違規(guī)生存的企業(yè)必然遭到淘汰。”
此外，藥品流通中被忽略的一個(gè)關(guān)鍵性問題——行業(yè)外的藥品運(yùn)輸現(xiàn)在基本都處于監(jiān)管的盲區(qū)。新版GSP將藥品流通過程中涉及到的藥品儲存問題已經(jīng)全部納入到管理范圍之內(nèi)，國家將出臺配套政策對此方面進(jìn)行監(jiān)管。
據(jù)他介紹，我國家目前藥品市場80%以上的藥品運(yùn)輸都是在藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)以外的專業(yè)性運(yùn)輸企業(yè)、單位來進(jìn)行。
“按去年國家藥品整個(gè)流通總量8萬9千億算下來，7、8千億的藥品都是經(jīng)過行業(yè)外的運(yùn)輸。”他指出，這是一個(gè)很大的風(fēng)險(xiǎn)。必須要引起高度重視。因?yàn)樾袠I(yè)外的運(yùn)輸既沒有標(biāo)準(zhǔn)、也沒有管理，監(jiān)管更是空白。
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