昨日(3月26日)媒體曝出極草5X涉嫌違規(guī)銷售藥品，記者采訪了極草北京總經(jīng)銷商——極草春天(北京)科技有限公司(以下簡稱北京極草)銷售總監(jiān)龐博。龐博表示，國食藥監(jiān)市[2006]78號文件稱，“非藥品經(jīng)營單位銷售尚未實行批準(zhǔn)文號管理的滋補(bǔ)保健類中藥材，無論這些滋補(bǔ)保健類中藥材是否有包裝(包裝禮品盒)，均不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。”
龐博認(rèn)為，“極草5X”系列是冬蟲夏草的中藥飲片，屬于滋補(bǔ)保健類中藥材，因此符合相關(guān)規(guī)定，無需領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》。
藥業(yè)專家邊晨光在接受記者采訪時表示，冬蟲夏草中藥飲片不可能包含在滋補(bǔ)保健類中藥材中，“因為中藥材的定義很嚴(yán)格，一旦生產(chǎn)出來是中藥飲片，就只能在有藥品銷售資質(zhì)的地方賣，不可以隨便亂銷售。”
公司：通過國家中藥飲片認(rèn)證
昨日，記者走訪了復(fù)興門百盛B1的極草專柜。記者看到，每個展示柜中的產(chǎn)品都被打上聚光燈，并用木盒或者其他高檔包裝盒緊緊包裹著。柜臺上，沒有陳列任何與藥品相關(guān)的經(jīng)營許可證件，公示的證書也多與奢侈品相關(guān)。
記者以采購者的身份詢問柜臺銷售人員極草是否是藥品，“對于冬蟲夏草成品來說，極草含片更容易吸收”，柜臺銷售人員向記者介紹。而“極草5X”系列的價格從6483元到29888元一盒不等。
據(jù)悉，“極草5X”中藥飲片由青海春天藥用資源科技利用有限公司生產(chǎn)。公司曾表示，其經(jīng)國家審核批準(zhǔn)并頒發(fā)了
《藥品生產(chǎn)許可證》(編號：青20100041)，通過了國家中藥飲片GMP認(rèn)證、被授予《藥品GMP證書》(編號：青K0062)，是國家批準(zhǔn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
記者在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官網(wǎng)上的確查到了青海春天藥用資源科技利用有限公司的
《藥品GMP證書》和《藥品生產(chǎn)許可證》，其生產(chǎn)范圍為“中藥飲片(凈制、切制、粉碎、直接服用飲片)”。
不過，記者在對北京市藥品監(jiān)督管理局的藥品經(jīng)營企業(yè)查詢中，并未找到北京極草的藥品經(jīng)營資質(zhì)。
對于專柜沒有藥品經(jīng)營許可證，龐博對此表示，“我們的中藥飲片屬于滋補(bǔ)類的中藥材，因此銷售渠道是不需要《藥品經(jīng)營許可證》的。而且，青海春天曾多次請示過北京藥監(jiān)局這樣經(jīng)營是否合法，得到的批復(fù)都說是合法的。”
記者在國家藥監(jiān)局的官網(wǎng)上找到了國食藥監(jiān)市
[2006]78號文件。文件中明確寫明，依照《中華人民共和國藥品管理法》第二十一條、三十一條和第三十四條的規(guī)定。并根據(jù)國務(wù)院法制辦公室《對北京市人民政府法制辦公室〈關(guān)于在非藥品柜臺銷售滋補(bǔ)保健類中藥材有關(guān)法律適用問題的請示〉的答復(fù)》(國法[2005]59號)，“我局(國家食藥局)認(rèn)為非藥品經(jīng)營單位銷售尚未實行批準(zhǔn)文號管理的滋補(bǔ)保健類中藥材，無論這些滋補(bǔ)保健類中藥材是否有包裝(包裝禮品盒)，均不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》”。
專家：中成藥≠中藥飲片
但在藥業(yè)專家邊晨光看來，極草5X系列的中藥飲片并不屬于滋補(bǔ)保健類的中藥材。
據(jù)悉，國家對中藥飲片的定義為，“中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥”。但是中成藥的定義則是“在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材”，兩者是有區(qū)別的。
邊晨光稱，冬蟲夏草首先可以歸到藥材里面，可以做藥的原材料，同時還有保健價值。所以冬蟲夏草可以用藥，也可以用來做保健品。
“‘極草5X’系列如果按照中藥飲片來賣的話，這樣的銷售行為是不合規(guī)的”。邊晨光稱，中藥飲片是藥品，是不能包含在滋補(bǔ)保健類中藥材中的。
“只要是中藥飲片，就必須在藥店里賣。中藥飲片絕對不會出現(xiàn)在任何沒有藥品銷售資格之外的售賣機(jī)構(gòu)里面”，邊晨光認(rèn)為，此次極草5X系列的銷售，是鉆了法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)不明確的空子。政府未來需要加大對中藥飲片，以及滋補(bǔ)保健類中藥材標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的制定。