“家有兒女，常備優(yōu)卡丹”，宋丹丹代言的這款兒童感冒藥可謂家喻戶曉。但是如果家里的孩子不到一歲，那么就不是常備優(yōu)卡丹，而是禁用優(yōu)卡丹。
2012年5月，國家藥監(jiān)局關于一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥的一紙公告，讓仁和藥業(yè)直接停牌，仁和優(yōu)卡丹的銷售也受到了直接影響。就在公司公告已經(jīng)修訂并且對銷售人員通報后，時隔8個月，《每日經(jīng)濟新聞》記者仍在廣州眾多藥店可以隨意買到未標注一歲以下嬰兒禁用的優(yōu)卡丹，該禁令似乎并沒有產(chǎn)生作用。
昨日(1月24日)，仁和藥業(yè)發(fā)布澄清公告稱，公司產(chǎn)品嚴格按照國家藥監(jiān)局核準的標準進行生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品說明書也是經(jīng)過國家藥監(jiān)局的嚴格審批，只要按照產(chǎn)品說明書正確使用不會對兒童產(chǎn)生肝腎損害。但是該公告并沒有挽回市場的信心，昨日仁和藥業(yè)股價下跌4.93%，收報5.59元。
一歲內“禁藥”仍可隨意購買
國家藥監(jiān)局關于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書通知(國食藥監(jiān)注[2012]117號)顯示，根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關【兒童用藥】的規(guī)定，對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥
(OTC)的說明書進行修訂，其中對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片，刪除【注意事項】中“1歲以下兒童應在指導下使用”，在【禁忌】項中增加
“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
而記者從眾多藥店了解到，目前兒童感冒藥比較常見的有小兒氨酚烷胺顆粒和氨金黃敏顆粒，其含有鹽酸金剛烷胺，其中優(yōu)卡丹、好娃娃、葵花康寶是消費者比較熟知的品牌。根據(jù)藥監(jiān)局的上述公告，相關企業(yè)對產(chǎn)品進行了修訂。仁和藥業(yè)在去年5月24日的澄清公告稱，公司已按要求修改說明書，并且派專業(yè)人員向公司的銷售合作單位通報說明，要求他們配合向下一級經(jīng)銷商或終端藥店進行說明。此外還將向直接供貨終端的藥店進行培訓說明。
然而相關企業(yè)的整改動作似乎并沒有在市場奏效。記者昨日走訪了包括平安大藥房、寶芝堂、二天堂大藥房、海王星辰等廣州六家藥店，發(fā)現(xiàn)有四家藥店賣的仍然是修訂前的優(yōu)卡丹，有兩家是修訂后的新品。
寶芝堂藥店的銷售員對病情問得比較詳細，她表示目前適合一歲以下嬰兒用的感冒藥并不多，最好用中成藥或者讓醫(yī)生開處方，西藥對嬰兒的肝腎有副作用，最好不要用。
而其他藥店對于嬰兒感冒藥的銷售比較隨意，記者詢問10月大的嬰兒該用什么感冒藥時，二天堂大藥房的銷售員向記者推薦了貴州百靈的小兒氨酚烷胺顆粒，并表示優(yōu)卡丹、好娃娃等品牌的小兒氨酚烷胺顆粒也可以服用，這些藥品生產(chǎn)廠家不同，但作用是一樣的。記者注意到該店出售的優(yōu)卡丹是2012年1月7日生產(chǎn)的，在禁忌處只寫著：嚴重肝腎功能不全者禁用。在說明書中注意事項中還是：1歲以下兒童應在醫(yī)師指導下使用。
《每日經(jīng)濟新聞》記者調查發(fā)現(xiàn)，一些藥店對于一歲以下嬰兒不可以使用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥都不清楚，家長恐怕就更難以知曉，若因此誤買誤用，產(chǎn)生的后果，該由誰承擔責任呢？
新舊產(chǎn)品在市場共存
新舊版本藥品在市面上同時流通，消費者該向誰討說法？
《每日經(jīng)濟新聞》記者昨日致電江西省藥監(jiān)局注冊科，一位工作人員對記者表示，該修訂通知早已下達到企業(yè)，通常藥品修訂都有緩沖期，企業(yè)在規(guī)定的時間內還可以銷售之前生產(chǎn)的產(chǎn)品。記者詢問優(yōu)卡丹等含鹽酸金剛烷胺的產(chǎn)品的緩沖期截止到何時，該工作人員表示不清楚。
國際食品包裝協(xié)會常務副會長董金獅對記者表示，相關政策修改后新舊產(chǎn)品如何銷售有三種可能。一是新政策生效前生產(chǎn)的產(chǎn)品依舊可以銷售，二是在新政策生效前要求企業(yè)停產(chǎn)，并且生效后不能銷售舊產(chǎn)品，三是新政策生效前生產(chǎn)的產(chǎn)品在保質期內可以繼續(xù)銷售，從而出現(xiàn)新舊產(chǎn)品并存的時間段。如果政策對時間沒有限制，通常是按照第三種方法來進行，即舊產(chǎn)品在保質期內可以正常銷售。
“在保質期內可以正常銷售是考慮到減少資源的浪費，并且相關產(chǎn)品在安全上沒有太大的問題。畢竟企業(yè)之前是按照要求生產(chǎn)了，你不能什么事都追究企業(yè)。”董金獅說，家長應該多了解這方面的信息，謹慎買藥，克服信息不對稱的問題。
而上述江西省藥監(jiān)局注冊科工作人員也認為之前生產(chǎn)的優(yōu)卡丹是符合國家標準的產(chǎn)品，不能輕易禁止，應該讓各個藥店的醫(yī)藥師對消費者進行引導。
從仁和藥業(yè)去年5月24日的公告可以得知，優(yōu)卡丹2011年的銷售收入是3.08億元，占全年營業(yè)總收入的13.95%，可見回收或銷毀之前生產(chǎn)的產(chǎn)品的成本將比較高。
而從昨日仁和藥業(yè)的公告可以得知，修訂說明書前生產(chǎn)的優(yōu)卡丹確實還在市面上流通。那么新舊產(chǎn)品共存已經(jīng)是事實，能控制的只能是終端流通。但是仁和藥業(yè)公告所說的對經(jīng)銷商、藥店、終端銷售人員的通報和培訓等措施的力度究竟如何，記者昨日數(shù)十次致電仁和藥業(yè)董秘辦公室電話，均無人接聽。從記者的實地調查和媒體近日的公開報道，可以發(fā)現(xiàn)，在廣州、北京、杭州、沈陽等地仍可以隨意購買以上產(chǎn)品，銷售人員對于禁令并不清楚。
2012年仁和藥業(yè)在因優(yōu)卡丹事件停牌后復牌的第一天
(5月24日)下跌7.79%，而在半年報中也透露“毒膠囊事件”和公司產(chǎn)品仁和優(yōu)卡丹修改說明書等不利因素對公司業(yè)績造成了影響，在三季度公司的業(yè)績更是急劇下滑，公司前三季度的凈利潤分別為1.03億元、1.63億元、1.71億元，增速為40.82%、12.08%、-18.57%。