十八大報告明確提出，要提高人民健康水平。國家食品藥品監(jiān)管局局長尹力接受《經濟參考報》記者專訪時指出，為實現這一目標，國家藥監(jiān)局必須“盯緊”與民眾健康關系最為密切的食品藥品安全，讓大家放心吃飯、安心用藥。當前，最重要的是努力把產業(yè)鏈轉化為責任鏈，及時發(fā)現和消除風險，讓每個利益環(huán)節(jié)真正承擔起應當承擔的責任。這是解決我國食品藥品監(jiān)管問題的根本所在，也是全面提升政府監(jiān)管水平的關鍵。
努力解決群眾關心的熱點難點問題
記者：在食品藥品監(jiān)管領域，如何用改革創(chuàng)新的思路，全面提升監(jiān)管水平，滿足人民群眾對食品藥品安全的新需求、新期待？
尹力：食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將在十八大精神的指引下，緊緊圍繞深化醫(yī)改大局，圍繞實施《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，抓好四個方面的工作：
一是努力解決人民群眾關心的熱點難點問題。聯合有關方面嚴厲打擊利用互聯網制售假藥、保健食品違法添加化學藥物、餐飲環(huán)節(jié)亂用食品添加劑等違法違規(guī)行為，打擊發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告行為。與公共搜索引擎合作，為公眾提供查詢權威、真實藥品安全信息的平臺。
二是努力推動企業(yè)生產經營質量水平提高。推進新修訂《藥品生產質量管理規(guī)范》的實施和新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的發(fā)布，全面提高藥品生產經營質量水平。推進《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的實施，確保所有無菌和植入類器械生產企業(yè)100%實施規(guī)范要求。
三是努力完善監(jiān)管法律法規(guī)體系。積極推動新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《保健食品監(jiān)督管理條例》的出臺和《藥品管理法》的修訂，夯實食品藥品監(jiān)管工作的法律法規(guī)基礎。
四是努力提升監(jiān)管技術支撐體系建設。推進國家藥品標準、國家醫(yī)療器械標準提高工作，提升質量控制水平和安全保障水平。提高檢驗檢測能力，合理規(guī)劃國家、省、市三級檢驗檢測裝備力量和任務，提高基層快速篩檢能力和機動能力。
提升食品藥品監(jiān)管水平
記者：當前最重要的問題是什么？
尹力：食品藥品監(jiān)管部門主要負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品以及餐飲服務食品安全的監(jiān)督管理工作。近年來，食品藥品安全問題越來越受到人民群眾關注，人民群眾已不僅僅滿足于“有”，而是要“好”，現在必須是在保證“有”的基礎上能夠更“好”。食品藥品產業(yè)鏈長、利益鏈節(jié)多，可引發(fā)風險的因素也多。
當前，最重要的是努力把產業(yè)鏈轉化為責任鏈，及時發(fā)現和消除風險，讓每個利益環(huán)節(jié)真正承擔起應當承擔的責任。實現這個轉化工作不僅需要我們在監(jiān)管理念、監(jiān)管方式上進行創(chuàng)新，更重要的是在制度設計上進行創(chuàng)新，要通過制度創(chuàng)新，形成產品質量和責任主體追溯的完整鏈條，形成產業(yè)鏈中每個環(huán)節(jié)利益與責任的不可分割，讓確保產品質量安全成為每個環(huán)節(jié)主體的一種自覺行為。這是解決我國食品藥品監(jiān)管問題的根本所在，也是全面提升政府監(jiān)管水平的關鍵。
全力保障基本藥物質量安全
記者：基本藥物質量安全事關醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局，在保障基本藥物質量安全方面，目前我國基本藥物質量安全狀況如何？下一步有哪些打算？
尹力：近年來，我國基本藥物抽驗合格率達98%以上，基本藥物質量是可以讓公眾放心的。
下一階段，我們將按照十八大關于推進醫(yī)改的有關要求，做好以下工作：一是嚴格基本藥物上市審批，把好準入關；二是開展基本藥物質量一致性評價，推動基本藥物質量達到國際水平；三是強化過程監(jiān)管，嚴格基本藥物研究、生產、流通、使用、價格和廣告的監(jiān)督；四是在基本藥物全品種覆蓋抽驗的基礎上，進一步加大對重點品種的監(jiān)督抽驗力度，定期發(fā)布質量公告；五是依法查處不合格生產企業(yè)，規(guī)范流通秩序，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
“十二五”期末對所有藥品實施電子監(jiān)管
記者：《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中，專門對信息化提出了要求，要求國家食品藥品監(jiān)管局牽頭，推進藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設，目前進展如何？
尹力：簡單地講，藥品電子監(jiān)管就是給每盒藥品一個編碼，即藥品“身份證”，借此對藥品生產、流通和使用環(huán)節(jié)進行全過程監(jiān)控。到今年2月底，已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物納入了電子監(jiān)管。目前，我們正在擴大藥品電子監(jiān)管的覆蓋范圍，從生產、流通環(huán)節(jié)擴大到使用環(huán)節(jié)，向零售藥店和醫(yī)療機構延伸。“十二五”期末，完成對所有藥品實施電子監(jiān)管。
實施藥品電子監(jiān)管有著十分重要的意義。一是有助于有效打擊制售假劣藥品行為。藥品電子監(jiān)管網實施閉環(huán)運行，非法藥品無法進入國家正規(guī)銷售使用渠道，可以保障公眾用藥安全。二是有助于追溯召回問題產品。發(fā)生藥害事件時，通過該網絡能夠在最短時間內、以最快速度追溯和召回問題產品。三是公眾可以通過這個系統(tǒng)及時查詢藥品的真實信息。目前，對于已納入電子監(jiān)管的藥品，公眾購買后，可通過電話、手機短信、網絡等方式查詢其所購藥品的真實信息。
四大措施打擊制售假劣藥品行為
記者：近年來，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)多次進行藥品安全專項整治，但藥品安全事件仍時有發(fā)生，在打擊制售假藥方面，面臨哪些新的形勢和問題？
尹力：藥品打假中，我們確實面臨著一些困難，一是當前制售假藥案日趨高科技化、集團化、隱蔽化，違法犯罪分子利用黑窩點生產、借助互聯網虛假宣傳、通過寄遞渠道將假藥送貨上門，作案手段繁多。二是一些地區(qū)藥材市場和農村藥店是假劣藥材藥品重災區(qū)，基層藥品監(jiān)管力量亟待加強。三是法律震懾力度不夠，行政法與刑法之間的銜接還有待完善。
下一階段將重點從四個方面入手：第一，充分發(fā)揮部際協(xié)調聯席會議制度，構建多部門、跨地區(qū)、全方位聯合打假機制，完善法律法規(guī)，與公安部門聯合開展對制售假藥的黑窩點、利用互聯網制售假藥行為的打擊。將案件查辦與信息通報、信息共享、行刑銜接、案件移送等結合起來，形成打擊假藥合力。第二，完善大案要案督辦制度，掛牌督辦一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案，震懾藥品制假售假行為。第三，將日常監(jiān)管和專項行動相結合，進一步落實“雙打”、中藥材專業(yè)市場和農村藥店整治等工作。結合日常監(jiān)管過程中暴露出的重點地區(qū)、重點企業(yè)，開展有針對性的監(jiān)督檢查。第四，加大藥品打假社會參與程度，歡迎公眾投訴舉報和社會輿論監(jiān)督。