今年9月，國家藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布《加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理》，由于感冒類藥品中的麻黃堿類成分存在被不法分子制毒的可能性，因此，進一步將含量超過30mg限值的6個感冒藥品種從實名限購直接劃為處方藥管理，只能在醫(yī)院渠道或憑處方購買。
日前，國家藥監(jiān)局又公布《國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂轉(zhuǎn)為處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑說明書》。
除英國葛蘭素史克(GSK)旗下的感冒暢銷藥新康泰克外，包括海王生物旗下的海王藥業(yè)、利君國際、浙江震元等企業(yè)的數(shù)款感冒藥也在當時被轉(zhuǎn)為處方藥管理。
“9月的文件出臺之前，藥監(jiān)局已經(jīng)和相關(guān)企業(yè)座談過多次，我們的分銷轉(zhuǎn)軌工作從7月開始，現(xiàn)在已經(jīng)全部完成了。”昨日，GSK企業(yè)傳播總監(jiān)張颯英告訴記者。
國家藥監(jiān)局下屬南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)顯示，2011年我國OTC市場中醫(yī)療市場終端銷售額為658億元，藥品零售市場終端為959.9億元。其中感冒咳嗽和過敏類藥物的銷售比例一直維持在28%左右，粗略估計該類藥物的銷售額為450億元。
業(yè)內(nèi)有數(shù)據(jù)估算認為，康泰克膠囊銷售額接近20億元，其零售市場空間為12億元左右。
但昨日GSK方面直接否認了這一說法。
“膠囊劑型之前作為非處方藥管理的時候，在醫(yī)院市場的銷售也不錯，現(xiàn)在轉(zhuǎn)成處方藥并不是渠道和空間的完全置換，”張颯英表示，“在感冒藥品類里，‘康泰克’還有片劑、鼻貼和喉霜的非處方藥品種，單膠囊劑型的影響很有限。”
盡管她并未進一步談及相關(guān)品種的具體銷售數(shù)據(jù)，但由于對偽麻黃堿的監(jiān)管風(fēng)向早在兩年前就開始，GSK幾乎在同時力推其緩解感冒鼻塞和喉部不適的兩款局部針對性產(chǎn)品，“片劑在藥店銷售一直很穩(wěn)定，新品種喉霜和鼻貼近兩年在中國賣得非常好。”她透露。
公開數(shù)據(jù)顯示，我國感冒類市場增長迅速，2007年感冒藥的零售規(guī)模在78億元，2011年達到149億元，市場增速在17%左右；抗感冒藥物銷售額約占藥品零售總額的15%，是繼保健品類(31.3%)之后銷售額最大的一類藥品。
而細分市場中，2011年“999”系列感冒藥市場份額在7.64%左右，新康泰克市場份額在5.02%左右，前十名感冒藥的市場集中度在35.27%左右。
“其實這兩年，在感冒藥市場中中成藥占的比例不斷上升，所以這次的事件可能會因為給消費者造成的心理影響而影響終端選擇。”昨日，某醫(yī)藥研究機構(gòu)負責(zé)人向本報表示。
根據(jù)全國感冒藥市場的零售主體市場調(diào)查，從全國感冒藥零售的大類結(jié)構(gòu)來看，2008年后，中成藥占感冒藥的比例呈不斷上升趨勢，當年中成藥的市場份額占五成多，比2007年提高了3個百分點，比2005年提高了接近6個百分點。2011年中成藥在感冒藥的市場份額在59.1%左右。
“所以這次的事件不一定會給其他的西藥感冒藥品種太多機會，可能會進一步增強中成藥的市場機會。”他說。