身為“共和國醫(yī)藥長子”，華北制藥秉承“人類健康至上，質(zhì)量永遠第一”的企業(yè)宗旨，在行業(yè)內(nèi)締造了以質(zhì)量為核心的質(zhì)量文化楷模。華北制藥相關(guān)負責人介紹，自2009年冀中能源與重組后，華北制藥以極具戰(zhàn)略的目光，更加關(guān)注制藥企業(yè)賴以生存的產(chǎn)品質(zhì)量，將“質(zhì)量差異化”鎖定為在新一輪市場競爭中贏得話語權(quán)的重量級砝碼。
標準提升
“標準提升”被華北制藥選定為實現(xiàn)“質(zhì)量差異化”的首要途徑。華北制藥多年來以技術(shù)優(yōu)勢積聚了產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢，諸多產(chǎn)品的質(zhì)量標準曾被國家定義為行業(yè)標準。面對當今醫(yī)藥市場白熱化的競爭，華北制藥不敢停歇自己的腳步，除了加大工藝技術(shù)裝備，更新提升產(chǎn)品質(zhì)量外，“質(zhì)量共同體”成為其提升標準的新舉措：即通過與國際知名制藥公司合作，以他們國際一流的質(zhì)量管理經(jīng)驗與方法，進一步提升自身質(zhì)量管理水平。據(jù)悉，華北制藥“質(zhì)量共同體”正在緊鑼密鼓地進行中。
關(guān)于標準提升如何贏取市場，華藥人還做出了相關(guān)計劃，第一步先提高注冊標準。華北制藥目前有些產(chǎn)品的質(zhì)量標準已領(lǐng)先行業(yè)，如氨芐西林鈉含量指標已達到行業(yè)最好，阿莫西林雜質(zhì)含量指標也達行業(yè)領(lǐng)先。但華藥人不滿足于此，而是把目標瞄準國際一流。目前華北制藥已經(jīng)確定了第一批標準提升的產(chǎn)品并付諸行動。第二步，助推行業(yè)相關(guān)標準整體提升。
質(zhì)量攻關(guān)
“質(zhì)量攻關(guān)”是華北制藥實施“質(zhì)量差異化”的又一個途徑。質(zhì)量攻關(guān)對華北制藥來說不是一個新名詞，多年來，依托自身雄厚的科研力量，通過設備革新、技術(shù)革新、工藝優(yōu)化等“質(zhì)量攻關(guān)”，不斷提升現(xiàn)有品種的質(zhì)量，滿足客戶個性化需求，為客戶提供個性化服務，一直是華北制藥努力的方向。但進取的華藥人不滿足于此，對“質(zhì)量攻關(guān)”，他們又有了新定義：瞄準質(zhì)量關(guān)鍵點，抓住機遇提早跨入準入門檻。
慶大霉素是華北制藥旗下華欒公司主要生產(chǎn)品種之一，其質(zhì)量標準在行業(yè)內(nèi)一直領(lǐng)先，但他們卻以達到并超越國際標準作為質(zhì)量追求目標，成立了慶大霉素質(zhì)量攻關(guān)課題小組，科學合理地安排試驗，開展生產(chǎn)工藝整體技術(shù)改進，最終開發(fā)出獨特的實驗室分離純化工藝，大幅度提高了慶大霉素產(chǎn)品質(zhì)量，使內(nèi)控質(zhì)量標準提高。當2010版《中國藥典》頒布時，其產(chǎn)品純度完全符合新版藥典的標準，順利通過市場準入門檻，成為國內(nèi)首個符合2010版《中國藥典》要求的產(chǎn)品，為企業(yè)贏得了市場先機。
搶占先機
搶先通過“新版GMP認證”是華北制藥實施“質(zhì)量差異化”的第三個途徑。得知國家將出臺藥品新版GMP認證政策的消息后，華北制藥將其作為企業(yè)轉(zhuǎn)機的重大機遇，快速行動，在政策出臺前一年，即開始新版GMP認證準備工作，并制定出“新版藥品GMP認證三步走”的戰(zhàn)略規(guī)劃：第一階段，具備認證能力的制劑品種通過新版藥品GMP認證，為銷售招標保駕護航；第二階段，無菌原料藥及部分注射劑通過新版藥品GMP認證；第三階段，非無菌原料藥及部分口服制劑通過新版藥品GMP認證。通過“新版藥品GMP認證三步走”戰(zhàn)略，為企業(yè)騰飛插上堅實的翅膀。
由于超前謀劃，華北制藥新版GMP認證工作走在了行業(yè)前列。自2011年3月1日國家正式實施新版藥品GMP認證至今，華北制藥共獲得新版GMP證書13張。其中，新頭孢成為國內(nèi)首批通過新版藥品GMP認證的生產(chǎn)線，股份公司為全國首家獲得青霉素類粉針劑新版藥品GMP證書的企業(yè)；華民公司為河北省首家新版藥品GMP認證單位、首家無菌原料藥新版藥品GMP認證單位，是河北省首張新版藥品GMP證書授予單位，也是從原料藥到制劑全產(chǎn)業(yè)鏈通過新版藥品GMP認證的單位。目前，華北制藥新版GMP認證工作第一階段即將完美收官，第二階段的基礎(chǔ)工作已全面部署，第三階段的軟件已與新版GMP全面接軌。
50多年的發(fā)展史，華北制藥“質(zhì)量篇章”中記載著沉甸甸的榮譽：在醫(yī)藥行業(yè)最早開始推行全面質(zhì)量管理，在醫(yī)藥行業(yè)首家摘得“國家質(zhì)量管理獎”；榮膺“國家質(zhì)量管理卓越企業(yè)”、“全國放心藥企業(yè)”等榮譽稱號。全員性質(zhì)量活動更是開展得密細扎實：1981年成立第一批質(zhì)量小組，目前已累計注冊QC小組7000多個，獲省優(yōu)、國優(yōu)課題在行業(yè)名列前茅；自1978年開展質(zhì)量月活動，34年從未間斷。