據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘介紹，丹麥?zhǔn)俏覈?guó)在北歐最大和在歐盟第十二大醫(yī)藥貿(mào)易伙伴。2012年1-7月，中丹醫(yī)藥貿(mào)易繼續(xù)呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。從產(chǎn)品上看，對(duì)丹出口以西藥原料、醫(yī)院診斷與治療設(shè)備和生化藥為主，自丹進(jìn)口集中在西成藥、生化藥及醫(yī)院診斷與治療設(shè)備等產(chǎn)品上，西藥制劑成為進(jìn)口增長(zhǎng)亮點(diǎn)。
在日前召開的中丹醫(yī)藥聯(lián)絡(luò)小組會(huì)議上，丹麥制藥企業(yè)反映，由于國(guó)內(nèi)主管部門認(rèn)知度、監(jiān)管等因素的制約，一些世界先進(jìn)的醫(yī)療器械、藥品很難在第一時(shí)間進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
對(duì)生命質(zhì)量理解的不同
制藥企業(yè)提供的產(chǎn)品除了治療疾病外，還有提高生命質(zhì)量、讓患者享受與正常人一樣生活質(zhì)量的功能。
“一般觀念認(rèn)為，尿失禁的患者只能待在家中，但我們發(fā)明了一種可隨身攜帶的導(dǎo)尿管。”丹麥康樂保公司政府事務(wù)總監(jiān)胡展說(shuō)，自我導(dǎo)尿護(hù)理不僅能增強(qiáng)使用者信心，而且導(dǎo)尿管隨身攜帶，明顯提高使用者生活質(zhì)量。但遺憾的是，國(guó)內(nèi)主管行政部門并不能接受這一理念，因此在醫(yī)院中很難進(jìn)入患者手中。
康樂保公司是全球第一家生產(chǎn)造口護(hù)理用品的專業(yè)公司，1957年成立于丹麥，在哥本哈根證券交易所上市。目前，康樂保公司已是世界上規(guī)模最大，技術(shù)最先進(jìn)的造口護(hù)理用品生產(chǎn)廠家之一。
同樣的問(wèn)題也發(fā)生在爾聽美公司身上。周曉芳說(shuō)，中國(guó)所有的新生兒都要求進(jìn)行聽力篩查，爾聽美專門有一款聽力篩查的設(shè)備，檢查完嬰兒的耳朵后就直接插在機(jī)器底座上，通過(guò)已設(shè)計(jì)好的電子程序，就能將該嬰兒的相關(guān)數(shù)據(jù)傳遞至衛(wèi)生部門。但由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)不能接受這一理念，國(guó)內(nèi)從事醫(yī)藥電子信息的公司更改程序，導(dǎo)致數(shù)據(jù)傳導(dǎo)中斷。“這一產(chǎn)品在地級(jí)市以下的地區(qū)非常難推廣。”他說(shuō)。
同一產(chǎn)品進(jìn)口比歐美遲六至八年
丹麥靈北公司全國(guó)商務(wù)經(jīng)理宋劍指出，進(jìn)口藥品在中國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入時(shí)間太長(zhǎng)了，藥品的注冊(cè)時(shí)間至少花四年、國(guó)內(nèi)醫(yī)保定價(jià)四至五年是一個(gè)調(diào)整周期、再加上醫(yī)院的檢測(cè)，同樣的產(chǎn)品達(dá)到中國(guó)患者手中的時(shí)間，平均比歐美國(guó)家遲了6至8年。
丹麥靈北制藥公司是一家全球著名的生產(chǎn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥品企業(yè)，主要產(chǎn)品抗抑郁藥來(lái)士普(草酸艾司西酞普蘭)在43個(gè)國(guó)家占有領(lǐng)先的市場(chǎng)份額。
胡展說(shuō)，這幾年，進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)也非常難。主管藥監(jiān)部門對(duì)醫(yī)療器械的不了解、審評(píng)檢測(cè)能力跟不上、甚至缺少人手等現(xiàn)狀，導(dǎo)致了醫(yī)療器械進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)時(shí)間拉長(zhǎng)。
周曉芳指出，主管藥監(jiān)部門對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管過(guò)分注重一些細(xì)節(jié)性問(wèn)題，開始時(shí)不相信企業(yè)提供的所有材料，然后通過(guò)程序一一論證是否屬實(shí)。“國(guó)外對(duì)醫(yī)療器械的準(zhǔn)入門檻不及如中國(guó)，但他們對(duì)醫(yī)療器械使用過(guò)程要求非常嚴(yán)格，強(qiáng)調(diào)應(yīng)用過(guò)程中加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。”他說(shuō)。
貨架期內(nèi)進(jìn)口藥品僅售六至八個(gè)月
“最令人哭笑不得的是，2至3年貨架期(有效期)的進(jìn)口藥品，在國(guó)內(nèi)只有6至8個(gè)月的銷售期。”鄭軼武說(shuō)，按照藥監(jiān)局規(guī)定，進(jìn)口藥品需要經(jīng)過(guò)6個(gè)月的檢測(cè)期，國(guó)內(nèi)各種流通環(huán)節(jié)得有6至8個(gè)月的時(shí)間，醫(yī)院進(jìn)貨得保證不少于6個(gè)月的有效期。最后，只留下了6至8個(gè)月的銷售時(shí)間給企業(yè)。
丹麥愛爾開—阿貝優(yōu)公司是專門從事研制用于過(guò)敏診斷及防治的脫敏制劑，提供品質(zhì)優(yōu)越的變應(yīng)原，致力改善過(guò)敏患者生活的公司，被喻為全球脫敏專家。
鄭軼武說(shuō)，藥監(jiān)局規(guī)定，所有生化制藥必須從原材料到產(chǎn)品都要在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，但不少外國(guó)制藥企業(yè)出于某些原因，比如原材料在國(guó)外已有基地、擔(dān)心知識(shí)產(chǎn)權(quán)被復(fù)制，因此在國(guó)內(nèi)不設(shè)立工廠，全部藥品依靠進(jìn)口。“對(duì)于在國(guó)內(nèi)沒有生產(chǎn)工廠的企業(yè)而言，過(guò)長(zhǎng)的檢測(cè)時(shí)間直接影響了產(chǎn)品的銷售時(shí)間。”他認(rèn)為。