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        抗菌藥辦法啟動(dòng)加速醫(yī)藥行業(yè)洗牌
        2012-08-03   作者:記者 龔雯 馮璐/上海報(bào)道  來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
         
        【字號(hào)

          回顧2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治以來,不少涉抗上市公司業(yè)績?nèi)缱盎荨卑阋货瓴徽瘛?月1日,被稱為史上最嚴(yán)限抗令的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))正式實(shí)施,市場預(yù)計(jì)政策引發(fā)的產(chǎn)業(yè)“寒冬期”或令不少企業(yè)難以走出“低谷”,但從另一方面卻倒逼企業(yè)加速轉(zhuǎn)型,盡早告別“跌跌不休”之勢。

          涉抗藥企中報(bào)或繼續(xù)下滑

          盡管《辦法》從8月1日實(shí)施,但對于藥企而言,早已感受到陣陣“冷風(fēng)”。金城醫(yī)藥(300233.SZ)近日在披露2012年上半年業(yè)績預(yù)告時(shí)指出,受《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物分級(jí)管理辦法》等“限抗”政策的影響,今年1月至6月產(chǎn)品市場競爭加劇,導(dǎo)致產(chǎn)品毛利率同比下降明顯。尤其是主導(dǎo)產(chǎn)品AE-活性酯受政策影響較為明顯,銷量同比出現(xiàn)較大幅度下降,預(yù)計(jì)1-6月份公司盈利1000萬元至1300萬元,同比下降69%至76%。
          福安藥業(yè)(300194.SZ)也稱,受抗生素政策及市場競爭的影響,主要產(chǎn)品氨曲南原料和制劑銷售價(jià)格較上年同期出現(xiàn)明顯下降,致公司凈利潤同比下滑。預(yù)計(jì)今年1-6月份盈利5200萬元至5800萬元,同比下降14.68%至23.5%。
          另外,市場普遍預(yù)計(jì)魯抗醫(yī)藥(600789.SH)、華北制藥(600812.SH)等抗生素龍頭企業(yè),在一季度虧損的基礎(chǔ)上再踏“地雷”,中報(bào)繼續(xù)告虧。
          與之相對應(yīng)的是,上述公司股價(jià)也陷入了低檔。自《辦法》于5月份出臺(tái)后,魯抗醫(yī)藥的股價(jià)從6.08元下滑至當(dāng)前的4.12元;華北制藥從7.3元下滑至5.19元,跌幅分別達(dá)到32%、29%,遠(yuǎn)高于同期上證指數(shù)10.8%的降幅。
          中康資訊研究員單濤在接受記者采訪時(shí)說:“《辦法》的實(shí)施主要從下游沖擊產(chǎn)業(yè)發(fā)展,預(yù)計(jì)相關(guān)上市企業(yè)業(yè)績和股價(jià)還將持續(xù)回落。”

          抗生素市場進(jìn)一步縮水

          根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,《辦法》將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。
          根據(jù)《辦法》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)生開處方使用抗生素時(shí),必須根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,初步診斷為細(xì)菌性感染者才能應(yīng)用抗菌藥物。對于未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方的醫(yī)生,將被限制、取消處方權(quán),甚至被暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
          事實(shí)上,自2004年衛(wèi)生部發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》至今,關(guān)于抗菌藥物的相關(guān)政策已有9條,期間包括2008年的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》、2009年的《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》以及2011年的《多重耐藥菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制指南》等。
          相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示,從22城市樣本醫(yī)院終端用藥數(shù)據(jù)來看,2011年抗菌藥物的金額為191.46億元,同比下降4.3%,同時(shí),2011年抗菌藥物占藥品總額的比例由1月份的24%下降至12月份的16%,降幅明顯。
          由此可見,國家對于“限抗”將趨于常態(tài)化、精細(xì)化,限抗趨緊也將引起抗生素類市場總體縮水。
          中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心研究員王彩娟表示,2011年起的專項(xiàng)整治涉及的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)為430多家,只是國內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的部分,顯然,《辦法》將使抗菌藥的限制使用政策更大范圍鋪開。伴隨著其落實(shí)程度,抗菌藥物市場會(huì)進(jìn)一步受到抑制,尤其是使用過于廣泛的廣譜品種或者安全性較差的品種。比如氨基糖苷類、青霉素類、三代頭孢等,此類品種的市場明顯下降。

          限抗風(fēng)暴倒逼企業(yè)謀轉(zhuǎn)型

          國內(nèi)抗菌藥產(chǎn)品低水平重復(fù)過多,僅青霉素一種藥品,就有華北制藥、哈藥股份、魯抗醫(yī)藥、石家莊制藥、華星制藥等五大生產(chǎn)商在爭奪,可想而知其他抗生素生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量之多。
          中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,《辦法》對藥企而言會(huì)兩方面的影響:首先品種單一、規(guī)模較小的企業(yè)將被取締;其次對藥企抗菌藥物標(biāo)準(zhǔn)化及規(guī)范化生產(chǎn)提出了更高的要求。
          國內(nèi)涉抗企業(yè)可從三方面應(yīng)對或者轉(zhuǎn)型:一是從藥物生產(chǎn)品種及數(shù)量上加以限制,提高抗菌藥物的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn);二是搭建抗菌藥物研發(fā)平臺(tái);三是積極進(jìn)行籌融資確保現(xiàn)金流資金充裕。
          中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德表示,盡管企業(yè)轉(zhuǎn)型不易,但若不經(jīng)歷這一“陣痛”,肯定會(huì)在這輪行業(yè)洗牌中被擠出市場。值得一提的是,不少先行者已“開跑”尋求新機(jī)遇。例如,抗生素龍頭聯(lián)邦制藥將做深做透糖尿病領(lǐng)域確定為新一大方向;魯抗醫(yī)藥也積極實(shí)施獸藥大制劑戰(zhàn)略,此外,抗菌中藥制劑也開始受到青睞。
          擁有國家中藥二類新藥痰熱清注射液的上海凱寶(300039.SZ)高層1日對記者證實(shí),《辦法》實(shí)施后的確有望為中藥類清熱解毒產(chǎn)品帶來利好,市場銷量或?qū)⒔铏C(jī)提升。
          不過,對于呼聲較高的“中藥抗生素”,分析人士認(rèn)為,前景還有待觀望,畢竟療效還需要經(jīng)受臨床使用的考驗(yàn)。另外,公開信息顯示,一些企業(yè)因“限抗令”逐漸縮減了原有抗生素的比例,轉(zhuǎn)而在生物制品和新藥方面加大了投入,對此,投資機(jī)構(gòu)建議企業(yè)需根據(jù)自身能力,謹(jǐn)慎待之。

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