生產(chǎn)程序被指有問題 召回涉及多個批次 我國港澳地區(qū)受影響
全球十大制藥企業(yè)之一羅氏制藥的治癌藥物希羅達(卡培他濱片)2011年12月28日啟動全球召回,原因是主要成分卡培他濱可能采用了未經(jīng)認可的程序進行生產(chǎn),產(chǎn)品的質量不能得到保證。
在全球被回收的希羅達涉及多個批次,到期日期分別為2012年9月30日、2013年5月31日、2013年7月31日、2013年8月31日。
懷疑生產(chǎn)程序出問題的成分是在美國廠房生產(chǎn)的。
香港衛(wèi)生署稱,其中一個批次有35盒供應至香港私家醫(yī)院、私家醫(yī)生及藥房,另有162盒出口到澳門。
香港衛(wèi)生署表示,已通知受影響的醫(yī)院、醫(yī)生、藥房及澳門衛(wèi)生當局,暫時未接獲服后有不良反應的報告。
29日上午,記者致電上海羅氏制藥有限公司,公司企業(yè)傳播部相關人士表示,主管上午一直在開會,截至記者發(fā)稿時未能回復。
●希羅達
用于聯(lián)合化療治療晚期或轉移性結直腸癌、晚期或轉移性胃癌,也適用于紫杉醇和化療方案治療無效的晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌的進一步治療。
●小鏈接
羅氏總部位于瑞士巴塞爾,是全球最大的生物技術公司之一。2010年,羅氏全球的員工數(shù)量已超過80000名,研發(fā)項目投資超過90億瑞士法郎(約合人民幣610億元),羅氏全球銷售額達到475億瑞士法郎(約合人民幣3215億元)。
1994年,羅氏在中國建立了第一家合資企業(yè)上海羅氏制藥有限公司。2009年9月,羅氏制藥亞太地區(qū)總部落戶上海。