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夏文是貴州百靈藥業(yè)項(xiàng)目學(xué)術(shù)部部長(zhǎng)，日前去母校貴陽中醫(yī)學(xué)院探望老師，晚餐同席的幾個(gè)韓國(guó)人向他打聽最近苗藥方面有趣的研究，引起了他的警覺。
近年來，植物藥的開發(fā)熱潮席卷全球。一些過去專注于化學(xué)藥研究的歐美等西方國(guó)家，也開始把目光投向古老神秘的東方傳統(tǒng)醫(yī)藥，特別是植物藥。幾年前，貴州苗族“祖?zhèn)鳌钡闹胃忻傲妓帯坝^音草”就曾流失海外，被國(guó)外公司解析出有效分子式組成并搶注專利。貴州苗藥領(lǐng)域不少業(yè)內(nèi)人士反映，他們最近也遇到過類似的情形。“現(xiàn)在，西藥的創(chuàng)新已經(jīng)非常困難，國(guó)際上有10年10億美元的說法，其難度可見一斑。這也是不少西方國(guó)家開始覬覦東方植物藥的原因。”
“民族藥”小荷才露尖尖角
夏文所在的百靈藥業(yè)，原是一家老國(guó)有企業(yè)，1996年改制為民營(yíng)企業(yè)，2010年上市，以苗藥開發(fā)為主，形成了藥材種植、加工、生產(chǎn)、銷售的整套體系，目前年銷售收入近8億元。
夏文說，百靈藥業(yè)已獲37項(xiàng)發(fā)明專利，其中有苗藥的處方、種植方法、檢驗(yàn)方法、生產(chǎn)工藝等，但跟苗藥幾千年傳統(tǒng)積淀的寶庫相比，只能算“小荷才露尖尖角”。
“黔地?zé)o閑草、夜郎多靈藥”。作為中國(guó)四大中藥產(chǎn)區(qū)之一的貴州，擁有中藥資源4800多種，其中國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的藥用植物就有28種，占全國(guó)的58.8%。
夏文經(jīng)常整月的往深山苗嶺里跑，求教苗族同胞，訪問赤腳醫(yī)生，為的就是尋找關(guān)于苗藥材的新線索。深山里，每一種不起眼的植物里，都可能蘊(yùn)藏著人類未知的秘密。
近年來，貴州醫(yī)藥工業(yè)迅速發(fā)展，總產(chǎn)值已突破180億元，躋身五大支柱產(chǎn)業(yè)之一。其中中醫(yī)藥和民族藥占了絕對(duì)主體，貴州也因此被稱為“西部藥谷”。
但據(jù)貴州省中醫(yī)藥管理局統(tǒng)計(jì)，近年來貴州調(diào)查、搜集、整理的傳統(tǒng)苗藥、侗藥等藥方近1000個(gè)，開發(fā)生產(chǎn)的不到200個(gè)。由于遭遇開發(fā)難題，一些老字號(hào)民族藥企業(yè)的祖?zhèn)髅胤缴踔撩媾R失傳。
“苗藥跟中藥還不太一樣，它幾乎全是植物藥，有其鮮明的特點(diǎn)。我們關(guān)于苗藥現(xiàn)有的發(fā)現(xiàn)，大多是依據(jù)民間流傳的古方，或者對(duì)已知苗藥材的研究。但是，研究開發(fā)都遠(yuǎn)不到位，只能算是初加工。”夏文說，如果這些資源流失或是被國(guó)外竊取，這不僅是哪個(gè)人或者哪家企業(yè)的損失，而是國(guó)家的損失。
不是所有的新藥都適合申請(qǐng)專利
現(xiàn)在，我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)可以熟練運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，以貴州省的百靈藥業(yè)、神奇集團(tuán)和益佰制藥為例，三家企業(yè)合計(jì)申請(qǐng)的發(fā)明專利超過350件，已獲授權(quán)的專利超過200件。專利保護(hù)，給企業(yè)帶來了壟斷利潤(rùn)，反過來也激勵(lì)了企業(yè)的科研創(chuàng)新。
“不過，專利保護(hù)也意味著全面的信息公開，以公開換取獨(dú)占市場(chǎng)。一方面，別人可以在你研究的基礎(chǔ)上，避開現(xiàn)有專利的壁壘進(jìn)行再創(chuàng)造。另一方面，20年的保護(hù)期一過，誰都可以仿制你的產(chǎn)品。”夏文說。
眼下，植物藥的開發(fā)熱潮席卷全球。一些過去專注于化學(xué)藥研究的歐美等西方國(guó)家，也開始把目光投向古老神秘的東方傳統(tǒng)醫(yī)藥，特別是植物藥。
貴州苗藥制劑工程中心主任胡頌煜說：“近年來，西藥的創(chuàng)新已經(jīng)非常困難，國(guó)際上有10年10億美元的說法，其難度可見一斑。這是不少西方國(guó)家開始覬覦東方植物藥的原因。”
業(yè)內(nèi)人士透露，很多重要的植物藥領(lǐng)域新發(fā)現(xiàn)，可能就是民間的一個(gè)驗(yàn)方，或者一個(gè)簡(jiǎn)單的想法，再通過實(shí)驗(yàn)室的大量驗(yàn)證和藥物活性的篩選獲得的。一旦這個(gè)想法公開了，發(fā)達(dá)國(guó)家可以利用更先進(jìn)的技術(shù)，迅速的篩選出更多的新藥。
實(shí)際上，國(guó)內(nèi)很多西藥廠走的就是仿制國(guó)外的路線，而植物藥的合成，同樣可以采取不同的合成路線，以規(guī)避專利問題。
“所以，并不是所有的新藥都適合申請(qǐng)專利，比如云南白藥，就走的是國(guó)家保密配方的保護(hù)途徑。”夏文說。
“走出國(guó)門”更要“守好國(guó)門”
胡頌煜說，從已知的情況看，純西藥一般10年至20年就會(huì)被市場(chǎng)淘汰，很少有延續(xù)百年的西藥品種。而中藥和民族藥則不同，他們來自于自然界和老祖先的智慧，可以百年甚至千年不死，其風(fēng)險(xiǎn)在于環(huán)境變化，以及由此帶來的動(dòng)植物資源的變化。
在貴州，延綿不絕的山峰阻隔了工業(yè)的高速發(fā)展，卻也保留了大量原生態(tài)的生物資源。現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)在深山里建起GAP種植基地，幫助農(nóng)民找到了另一條致富路。
“為什么好的藥材要講究產(chǎn)地，就是因?yàn)橹参镉羞m宜生長(zhǎng)的環(huán)境。”胡頌煜說，貴州的自然環(huán)境好、氣候得天獨(dú)厚，才成就了如此豐富的藥用植物資源。
近年來，我國(guó)的植物藥不少已經(jīng)以食品、營(yíng)養(yǎng)品、保健品等身份進(jìn)入歐美市場(chǎng)。不久前，我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療性藥品“地奧心血康膠囊”還進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。種種跡象表明，中醫(yī)藥和民族藥正加快走出國(guó)門。
夏文最近正在做的一項(xiàng)研究跟傳統(tǒng)的民族醫(yī)藥材黃芩有關(guān)。“雖然黃芩在中醫(yī)理論中是寒性藥材，我們提取了其有效成分后，卻意外發(fā)現(xiàn)對(duì)治療原發(fā)性痛經(jīng)的效果很好。”他說，這一新發(fā)現(xiàn)已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外注冊(cè)了專利，公司計(jì)劃國(guó)內(nèi)臨床完成后向美國(guó)食品和藥物管理局申請(qǐng)，使這種藥走上國(guó)際化道路。
但專家也提醒：“越是走出國(guó)門，越應(yīng)該守好國(guó)門”。
夏文說，近年來，他遇到的打探苗藥情報(bào)的外國(guó)人越來越多，有韓國(guó)人、日本人，也有加拿大人、美國(guó)人，他們有的以華裔身份掩護(hù)，有的則是打著學(xué)術(shù)交流的名義。
專家警告說，隨著技術(shù)的進(jìn)步，“生物海盜”不再需要把生物直接攜帶出境，只需要通過相關(guān)研究機(jī)構(gòu)、研究者就能竊取生物信息。因此，對(duì)學(xué)術(shù)交流等活動(dòng)也需提高警惕。
夏文說，公司已經(jīng)加強(qiáng)了對(duì)員工特別是科研人員的保密警示教育。“藥用生物資源的寶庫不是一代人的財(cái)富，而是子子孫孫的財(cái)富，我們沒有理由不守護(hù)好”。
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