盡管國家藥監(jiān)局已經(jīng)公布了多個批次鉻超標(biāo)膠囊，但冰山的水下部分有多少？
5月2日本報記者獲悉，包括萬通藥業(yè)、葵花藥業(yè)等企業(yè)在內(nèi)，多家知名藥企正在全國范圍內(nèi)組織封存流通環(huán)節(jié)的膠囊產(chǎn)品。黑龍江一家藥店負(fù)責(zé)人介紹：“只是通知我們暫時下架，企業(yè)說等檢測合格后再銷售。”
藥監(jiān)系統(tǒng)4月27日公布了10個“嚴(yán)重超標(biāo)”膠囊產(chǎn)品。國家藥監(jiān)局4月27日發(fā)布公告稱：“藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻限量檢查，并向社會公告檢驗結(jié)果。”企業(yè)自檢行動正是配合藥監(jiān)局公告內(nèi)容。
根據(jù)要求，各企業(yè)應(yīng)將在售膠囊批批送檢，且公開具體檢驗結(jié)果。但目前鮮有企業(yè)停售等待檢驗結(jié)果出臺，大多仍在正常銷售。
有接近藥監(jiān)系統(tǒng)的知情人士透露：“4月27日，國家藥監(jiān)局召開各省市藥監(jiān)部門的電話會議。根據(jù)匯總情況，各地檢測膠囊劑4000多批次，共檢出近1000個批次不合格。目前通報的是‘嚴(yán)重超標(biāo)’品種。”但對這一信息，至截稿時，國家藥監(jiān)局新聞辦主任王良蘭未予回應(yīng)。
藥監(jiān)局政策解讀各異
在4月27日當(dāng)天，國家藥監(jiān)局除了公布明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽檢結(jié)果以外，還要求藥品生產(chǎn)企業(yè)批批檢驗。很多企業(yè)對“批批檢驗”的理解有所不同。5月2日，哈藥集團(tuán)宣傳部部長高也表示：“如果發(fā)現(xiàn)有問題的產(chǎn)品，我們肯定是會封存的。現(xiàn)在哈藥的所有膠囊產(chǎn)品在檢驗的過程中，據(jù)我所知暫時還沒有封存和召回的產(chǎn)品。”
同日，以嶺藥業(yè)證券事務(wù)部也回應(yīng)稱：“公司產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售都正常。我們從2010年10月1日起就按照新《中國藥典》的要求，開始檢測鉻含量，并將數(shù)據(jù)報給市藥監(jiān)部門備案。因此公司沒有封存產(chǎn)品、等待檢查的必要。”
本報記者從黑龍江、吉林、湖南、重慶四地終端藥店獲得的信息顯示，大部分藥企只是和藥店電話溝通，聲稱一旦檢出不合格就封存、召回相關(guān)藥品，但其產(chǎn)品依然照常銷售。在部分地區(qū)，萬通等少部分藥企按照國家規(guī)定，暫時停止銷售并封存相關(guān)產(chǎn)品。
企業(yè)對于“已上市膠囊劑逐批檢驗”的理解有所不同，未經(jīng)檢測合格就銷售的現(xiàn)象普遍。
上述知情人士透露的信息，卷入鉻超標(biāo)風(fēng)波的品種遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止已披露的十多個膠囊劑。上述知情人士表示：“公告中所謂‘嚴(yán)重超標(biāo)’名單，指的可能是鉻含量超標(biāo)多倍的。其他略微超標(biāo)的還未公布。”同時，根據(jù)《經(jīng)濟(jì)觀察報》披露，一位接近藥監(jiān)局的人士稱，國家藥監(jiān)局在開展不同批次抽檢中發(fā)現(xiàn)，抽檢的部分產(chǎn)品中有10%，最高20%存在超標(biāo)現(xiàn)象。
目前國內(nèi)共有約19000個膠囊劑產(chǎn)品批號。“被檢出鉻超標(biāo)的案例中，大量的情況是某企業(yè)一個兩個批次出問題，而其他批次都正常。”上述接近藥監(jiān)局的人士表示。在這樣的情況下，如果放松監(jiān)管，必然會有漏網(wǎng)之魚；但如果嚴(yán)格追究，可能大量企業(yè)會卷入。
鉻檢測緩慢
有制藥企業(yè)高層表示：“膠囊鉻超標(biāo)，但內(nèi)容物是合格的。如果藥監(jiān)局要求全面召回，企業(yè)可能鋌而走險，用合格膠囊將藥品重新灌裝，以降低召回成本。這樣損害的還是消費者利益。”
等待“檢驗合格”是企業(yè)和主管部門都認(rèn)可的處理方式。但面對上萬批次的藥品，各地藥監(jiān)部門“力不從心”。
上述藥企高層透露：“以東三省為例，最精密的鉻檢測設(shè)備，遼寧藥監(jiān)部門手里有2臺，吉林藥監(jiān)系統(tǒng)也是2臺，黑龍江有3臺。企業(yè)雖然在鉻膠囊事件后紛紛購買了設(shè)備，但其自檢結(jié)果無法作為依據(jù)。”
鉻含量檢測工序較為復(fù)雜，僅化學(xué)反應(yīng)階段就需耗時24小時，具體檢測還將耗費時間。即便滿負(fù)荷工作，檢測速度仍跟不上需求。
因此，目前各方只能做無罪推定。盡管藥監(jiān)局發(fā)文，要求企業(yè)逐批檢驗，但在檢驗結(jié)果出來前，幾乎所有企業(yè)都在正常銷售。只有部分處于風(fēng)口浪尖的企業(yè)，如通化金馬等被迫封存、召回全部膠囊劑。有藥店負(fù)責(zé)人認(rèn)為：“膠囊不能都不賣。不然老百姓吃什么藥？”
膠囊劑多是各家企業(yè)的吸金利器。葵花藥業(yè)的胃康靈膠囊2009年時銷售額就已經(jīng)突破3.5億元，地奧集團(tuán)的地奧心血康2007年時銷售就達(dá)6億以上，而以嶺藥業(yè)的主要產(chǎn)品則都是膠囊劑，其中通心絡(luò)膠囊2010年銷售額達(dá)9.2億元。
4月27日，國家藥監(jiān)局公布的膠囊抽檢結(jié)果顯示，117家藥用膠囊廠、941批產(chǎn)品中，15家企業(yè)74批不合格，不合格率為7.9%。
5月2日，修正藥業(yè)發(fā)布聲明稱，該公司已經(jīng)將召回的所有不合格膠囊產(chǎn)品集中焚燒銷毀，共銷毀芬布芬膠囊、酚咖麻敏膠囊三個批次產(chǎn)品，共計138495盒。這是鉻超標(biāo)膠囊事件中，第一家公開銷毀問題產(chǎn)品的企業(yè)。